Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naprokseenikodeiini artroskooppisessa kirurgiassa

torstai 26. syyskuuta 2013 päivittänyt: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Naprokseeninatriumin ja naprokseeninatrium-kodeiinifosfaatin postoperatiivisten kipua lievittävien vaikutusten vertailu ennaltaehkäisevästi artroskooppiseen nivelkierukkakirurgiaan

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata kerta-annoksen naprokseeninatriumin ja naprokseeninatrium-kodeiinifosfaatin yhdistelmän tehoa leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuisilla potilailla, joille tehdään artroskooppinen menisktomia. Ennaltaehkäisevä suun kautta otettava naprokseenikodeiini voi olla turvallisempaa ja edullisempaa kuin naprokseeni yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka saivat ennaltaehkäisevää suun kautta naprokseeninatriumia (ryhmä N) tai naprokseeninatrium-kodeiinifosfaattia (ryhmä NC), jaettiin 2 ryhmään. Ennen leikkausta sairaanhoitaja, joka ei tiennyt tutkimuksesta, antoi lääkkeet suun kautta molemmille ryhmille 60 minuutin sisällä ennen leikkausta. Hemodynaamiset tiedot, mahdolliset sivuvaikutukset, potilaiden kipu- ja sedaatiotasot kirjattiin. Potilaan kipu- ja sedaatiotasot arvioitiin tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin artroskopinen meniskektomia, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ≤ 18-vuotias
  • yliherkkyys ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille ja kodeiinille,
  • peptinen haava, gastriitti, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
  • hyytymishäiriö
  • vakava maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • raskaus
  • pitkäaikainen tulehduskipulääkkeiden ja opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Naprokseeninatrium (ryhmä N)
Ryhmä N sai naprokseeninatriumia 550 mg 60 minuuttia ennen leikkausta.
Lääke: Ryhmä N: Naprokseeninatrium
lääke annetaan 60 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç, Turkki
Active Comparator: Ryhmä Naprokseeninatriumkodeiinifosfaatti (ryhmä NC)
Ryhmä NC sai naprokseeninatriumia 550 mg + 30 mg kodeiinia 60 minuuttia ennen leikkausta.
Lääke: Ryhmä NC: naprokseeninatriumkodeiinifosfaatti
lääke annetaan 60 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Turkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale -asteikolla mitatut kipupisteet olivat merkitsevästi alhaisemmat ryhmän naprokseenin kodeiinissa (ryhmä NC) kaikkina aikoina verrattuna ryhmän naprokseeniin (ryhmä N) 61 potilaalla, joille tehtiin artrroskooppinen meniskileikkaus.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 18 tuntia
potilaita seurataan leikkauksen jälkeen 18 tunnin ajan kiputason selvittämiseksi
leikkauksen jälkeen 18 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA12/268

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen meniskikirurgia

Kliiniset tutkimukset Ryhmä N: Naprokseeninatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa