Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Naproxène codéine en chirurgie arthroscopique

26 septembre 2013 mis à jour par: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Comparaison des effets analgésiques postopératoires du naproxène sodique et du phosphate de naproxène sodique-codéine administrés de manière préventive pour la chirurgie arthroscopique du ménisque

Dans cette étude, l'objectif est de comparer l'efficacité d'une dose unique de naproxène sodique et d'une association de naproxène sodique et de phosphate de codéine sur la douleur postopératoire chez des patients adultes subissant une méniscectomie arthroscopique. Le naproxène-codéine oral préventif peut être plus sûr et plus avantageux que naproxène seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients recevant du naproxène sodique oral préventif (groupe N) ou du naproxène sodique-codéine phosphate (groupe NC) ont été répartis en 2 groupes. En préopératoire, les médicaments ont été administrés par voie orale par une infirmière ignorant l'étude aux deux groupes dans les 60 minutes précédant la chirurgie. Les données hémodynamiques, les effets secondaires possibles, les niveaux de douleur et de sédation des patients ont été enregistrés. Les niveaux de douleur et de sédation du patient ont été évalués statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients subissant une méniscectomie arthroscopique ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • ≤ 18 ans
  • hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens et à la codéine,
  • antécédents d'ulcère peptique, de gastrite, d'hémorragie gastro-intestinale supérieure
  • trouble de la coagulation
  • insuffisance hépatique et rénale grave
  • grossesse
  • utilisation à long terme d'AINS et d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Naproxène sodique (Groupe N)
Le groupe N a reçu du naproxène sodique 550 mg 60 minutes avant la chirurgie.
Médicament: Groupe N : Naproxène sodique
le médicament sera administré 60 minutes avant la chirurgie
Autres noms:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç, Turquie
Comparateur actif: Groupe Naproxène sodium codéine phosphate (Groupe NC)
Le groupe NC a reçu 550 mg de naproxène sodique + 30 mg de codéine 60 minutes avant la chirurgie.
Médicament: Groupe NC : naproxen sodium codéine phosphate
le médicament sera administré 60 minutes avant la chirurgie
Autres noms:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Turquie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores de douleur mesurés par l'échelle visuelle analogique étaient significativement plus faibles dans le groupe naproxène codéine (groupe NC) à tous les points temporels par rapport au groupe naproxène (groupe N) chez 61 patients ayant subi une chirurgie arthroscopique du ménisque.
Délai: 18 heures postopératoires
les patients seront suivis après l'opération 18 heures pour les niveaux de douleur
18 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2013

Première publication (Estimation)

30 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA12/268

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe N : Naproxène sodique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner