Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naproxenkodein i artroskopisk kirurgi

26 september 2013 uppdaterad av: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Jämförelse av postoperativa smärtstillande effekter av naproxennatrium och naproxennatriumkodeinfosfat som administreras förebyggande för artroskopisk meniskkirurgi

I denna studie är syftet att jämföra effekten av engångsdos naproxennatrium och kombination av naproxennatriumkodeinfosfat på postoperativ smärta hos vuxna patienter som genomgår artroskopisk menisektomi. Förebyggande oral naproxenkodein kan vara säkrare och mer fördelaktigt än enbart naproxen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som fick förebyggande oral naproxennatrium (Grupp N) eller naproxennatriumkodeinfosfat (Grupp NC) fördelades i 2 grupper. Preoperativt gavs läkemedel oralt av en sjuksköterska som inte kände till studien till båda grupperna inom 60 minuter före operationen. Hemodynamiska data, möjliga biverkningar, smärta och sederingsnivåer för patienter registrerades. Patienternas smärt- och sederingsnivåer utvärderades statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick artroskopisk meniskektomi inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • ≤ 18 år
  • överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och kodein,
  • historia av magsår, gastrit, övre gastrointestinala blödningar
  • koagulationsstörning
  • allvarligt nedsatt lever- och njurfunktion
  • graviditet
  • långvarig användning av NSAID och opioid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Naproxennatrium (Grupp N)
Grupp N fick naproxennatrium 550 mg 60 minuter före operationen.
Läkemedel: Grupp N: Naproxennatrium
läkemedel kommer att ges 60 minuter före operationen
Andra namn:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç, Turkiet
Aktiv komparator: Grupp Naproxen natriumkodeinfosfat (Grupp NC)
Grupp NC fick naproxennatrium 550 mg+30 mg kodein 60 minuter före operationen.
Läkemedel: Grupp NC:naproxennatriumkodeinfosfat
läkemedel kommer att ges 60 minuter före operationen
Andra namn:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Turkiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng mätt med Visual Analogue Scale var signifikant lägre i Group Naproxen-kodein (grupp NC) vid alla tidpunkter jämfört med Group Naproxen (grupp N) hos 61 patienter som genomgick artroskopisk meniskoperation.
Tidsram: postoperativ 18 timmar
patienterna kommer att följas postoperativt 18 timmar för smärtnivåer
postoperativ 18 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Studierektor: Anis Aribogan, Prof.,MD, Baskent University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2013

Första postat (Uppskatta)

30 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA12/268

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera