Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naproxen kodein v artroskopické chirurgii

26. září 2013 aktualizováno: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Srovnání pooperačních analgetických účinků sodné soli naproxenu a sodno-kodeinfosfátu naproxenu podávaného preventivně při artroskopické operaci menisku

V této studii je cílem porovnat účinnost jednorázové dávky naproxenu sodného a kombinace naproxenu sodno-kodeinfosfátu na pooperační bolest u dospělých pacientů podstupujících artroskopickou menisektomii. Preemptivní perorální naproxen-kodein může být bezpečnější a výhodnější než samotný naproxen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří dostávali preemptivně perorálně sodnou sůl naproxenu (skupina N) nebo sodno-kodeinfosfát naproxenu (skupina NC), byli rozděleni do 2 skupin. Před operací byly oběma skupinám podávány léky perorálně sestrou, která o studii nevěděla, do 60 minut před operací. Byla zaznamenána hemodynamická data, možné vedlejší účinky, bolest a míra sedace pacientů. Statisticky byla hodnocena bolest a míra sedace pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti podstupující artroskopickou meniscektomii.

Kritéria vyloučení:

  • ≤ 18 let
  • přecitlivělost na nesteroidní protizánětlivé léky a kodein,
  • peptický vřed, gastritida, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu v anamnéze
  • porucha koagulace
  • závažné poškození jater a ledvin
  • těhotenství
  • dlouhodobé užívání NSAID a opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina naproxen sodný (skupina N)
Skupina N dostala 550 mg naproxenu sodného 60 minut před operací.
Lék: Skupina N: Naproxen sodný
lék bude podán 60 minut před operací
Ostatní jména:
  • Apranax fort tb, Abdi Ibrahim Ilaç,Turkiye
Aktivní komparátor: Skupina naproxen kodein fosfát sodný (Group NC)
Skupina NC dostávala naproxen sodný 550 mg + 30 mg kodeinu 60 minut před operací.
Lék: Skupina NC: naproxen kodeinfosfát sodný
lék bude podán 60 minut před operací
Ostatní jména:
  • Apranax plus tb, Abdi Ibrahim Ilac, Turecko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti měřené pomocí Visual Analogue Scale bylo významně nižší ve skupině Naproxen kodein (skupina NC) ve všech časových bodech ve srovnání se skupinou Naproxen (skupina N) u 61 pacientů, kteří podstoupili artroskopickou operaci menisku.
Časové okno: pooperační 18 hodin
pacienti budou sledováni pooperačně 18 hodin kvůli úrovni bolesti
pooperační 18 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA12/268

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina N: Naproxen sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit