确定草花粉引起的过敏性鼻炎症状的最小临床重要差异的前瞻性观察研究（Equinoxe 2）
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
通过评估症状评分与生活质量和幸福感变化问卷的全球评分之间的关系，确定草花粉引起的过敏性鼻炎症状的最小临床重要差异。
在法国对过敏性鼻炎患者进行的前瞻性多中心研究。
在不需要特定诊断或治疗程序的常规护理中进行研究。
患者将被要求每天和每周填写问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
959
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ile de France
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Suresnes、Ile de France、法国、92150
- Hôpital Foch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
草花粉引起的过敏性鼻炎患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 至 65 岁之间的男性或女性患者。
- 已被告知研究的性质和目的并已根据当地法律和要求书面同意参加本研究的患者。
- 患有草花粉相关过敏性鼻炎的患者（免疫学和/或对症治疗或未治疗）。
- 患者接受过敏性鼻炎的对症治疗。
- 症状评分≥6的患者。
排除标准：
- 参与任何其他临床/观察性研究的患者。
- 无法填写研究问卷的患者。
- 患有任何可能干扰过敏性鼻结膜炎相关生活质量、疲劳和日常活动评估的确诊疾病的患者。
- 用任何可能影响患者疲劳和/或干扰精神运动表现的药物治疗的患者。
- 在草花粉季节患有持续性哮喘或哮喘加重的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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过敏性鼻炎
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调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鼻炎总症状评分 (RTSS)，（每种症状的强度以 4 分制衡量）与 15 分全球评分变化问卷进行比较。
大体时间：每位患者 6 个月
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每位患者 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Philippe DEVILLIER, MD, PhD、Hôpital Foch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月26日
首次发布 (估计)
2013年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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