Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observationsundersøgelse til bestemmelse af minimal klinisk vigtig forskel på allergisk rhinitis-symptomer på grund af græspollen (jævndøgn 2)

2. november 2016 opdateret af: Hopital Foch

Bestemmelse af minimal klinisk vigtig forskel på allergisk rhinitis-symptomer på grund af græspollen ved vurdering af sammenhængen mellem symptomscore og global vurdering af forandringsspørgeskemaer om livskvalitet og trivsel.

Prospektiv multicenterundersøgelse udført i Frankrig med patienter med allergisk rhinitis. Undersøgelse i sædvanlig pleje, hvor ingen specifik diagnostisk eller terapeutisk procedure er påkrævet. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på daglig og ugentlig basis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

959

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med allergisk rhinitis på grund af græspollen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen mellem 6 og 65 år.
  • Patienter, der er blevet informeret om undersøgelsens art og formål og har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i denne undersøgelse i overensstemmelse med lokale love og krav.
  • Patient med en græspollenrelateret allergisk rhinitis (immunologisk og/eller symptomatisk behandlet eller ikke-behandlet).
  • Patienter præsenteret for symptomatisk behandling af allergisk rhinitis.
  • Patienter med symptomer score ≥ 6.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter involveret i enhver anden klinisk/observationsundersøgelse.
  • patienter, der ikke er i stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer.
  • Patient, der lider af enhver diagnosticeret sygdom, der kan forstyrre evalueringen af ​​allergisk rhinoconjunctivitis' relaterede livskvalitet, træthed og daglige aktiviteter.
  • Patienter behandlet med ethvert lægemiddel, der kan påvirke patientens træthed og/eller forstyrre psykomotorisk ydeevne.
  • Patienter, der lider af vedvarende astma eller astmaforværring i græspollensæsonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Allergisk rhinitis
Andet: Allergisk rhinitis
Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rhinitis Total Symptoms Score (RTSS), (intensiteten af ​​hvert symptom målt på en 4-punkts skala) sammenlignet med et 15-punkts global vurdering af forandringsspørgeskema.
Tidsramme: 6 måneder pr. patient
6 måneder pr. patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe DEVILLIER, MD, PhD, Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2013

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/09
  • 2011-A00198-33 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner