このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

草花粉によるアレルギー性鼻炎症状の臨床的に重要な最小限の差異を決定するための前向き観察研究 (春分点 2)

2016年11月2日 更新者:Hopital Foch

症状スコアと生活の質および幸福度に関する変化アンケートの全体的評価との関係の評価による、草花粉によるアレルギー性鼻炎症状の臨床的に重要な最小限の差異の決定。

アレルギー性鼻炎患者を対象としてフランスで実施された前向き多施設研究。 特別な診断や治療手順を必要としない通常のケアで研究します。 患者は毎日および毎週アンケートに記入するよう求められます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

959

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile de France
      • Suresnes、Ile de France、フランス、92150
        • Hôpital FOCH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

草花粉によるアレルギー性鼻炎のある患者さん

説明

包含基準:

  • 6歳から65歳までの男性または女性の患者。
  • 研究の性質と目的について説明を受けており、現地の法律と要件に従ってこの研究に参加することに書面で同意した患者。
  • イネ科花粉関連アレルギー性鼻炎の患者(免疫学的および/または対症療法を受けた、または未治療)。
  • 患者はアレルギー性鼻炎の対症療法のために来院した。
  • 症状スコアが 6 以上の患者。

除外基準:

  • 他の臨床/観察研究に参加している患者。
  • 研究アンケートに記入できない患者。
  • アレルギー性鼻結膜炎に関連する生活の質、疲労および日常活動の評価を妨げる可能性がある診断済みの疾患に苦しんでいる患者。
  • 患者の疲労に影響を及ぼしたり、精神運動能力を妨げたりする可能性のある薬物で治療されている患者。
  • 持続性喘息、または草花粉の季節に喘息が悪化する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アレルギー性鼻炎
アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鼻炎総症状スコア (RTSS) (4 段階スケールで測定された各症状の強度) を 15 段階の全体評価による変化アンケートと比較したもの。
時間枠:患者1人あたり6か月
患者1人あたり6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Philippe DEVILLIER, MD, PhD、Hôpital FOCH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月2日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011/09
  • 2011-A00198-33 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する