목초화분(Equinoxe 2)에 의한 알레르기성 비염 증상의 임상적으로 중요한 최소 차이 결정을 위한 전향적 관찰 연구
2016년 11월 2일 업데이트: Hopital Foch
삶의 질과 웰빙에 대한 증상 점수와 글로벌 변화 평가 설문지 간의 관계 평가를 통한 잔디 꽃가루로 인한 알레르기 비염 증상의 임상적으로 중요한 최소 차이 결정.
알레르기성 비염 환자를 대상으로 프랑스에서 수행된 전향적 다기관 연구.
특정 진단 또는 치료 절차가 필요하지 않은 일반 진료에서 공부하십시오.
환자는 매일 및 매주 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
959
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잔디 꽃가루에 의한 알레르기성 비염 환자
설명
포함 기준:
- 6세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자.
- 연구의 성격과 목적에 대해 설명을 듣고 현지 법률 및 요구 사항에 따라 이 연구에 참여하는 데 서면 동의를 한 환자.
- 잔디 꽃가루 관련 알레르기성 비염이 있는 환자(면역학적 및/또는 증상 치료 또는 비치료).
- 알레르기성 비염의 증상 관리를 위해 내원한 환자.
- 증상 점수가 6점 이상인 환자.
제외 기준:
- 기타 모든 임상/관찰 연구에 참여하는 환자.
- 연구 설문지를 작성할 수 없는 환자.
- 알레르기성 비결막염과 관련된 삶의 질, 피로 및 일상 활동의 평가를 방해할 수 있는 진단된 질병을 앓고 있는 환자.
- 환자의 피로에 영향을 미치거나 정신운동 수행을 방해할 수 있는 약물로 치료받은 환자.
- 잔디 꽃가루 시즌 동안 지속적인 천식 또는 천식 악화로 고통받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
알레르기 성 비염
|
설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비염 총 증상 점수(RTSS), (각 증상의 강도를 4점 척도로 측정) 15점의 글로벌 변화 평가 설문지와 비교.
기간: 환자당 6개월
|
환자당 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philippe DEVILLIER, MD, PhD, Hopital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .