一项评估坦索罗辛（1 剂）和索利那新（2 剂不同剂量）作为单一药片（称为 EC905）联合给药时如何从肠道摄取、分布到体内以及从体内消除的研究

纳入标准：

• 体重指数介于 18.5 和 30.0 kg/m2 之间，包括在内。

排除标准：

• 已知或疑似对盐酸坦洛新、琥珀酸索利那新、EC905 或所用制剂的任何成分过敏。
• 坦索罗辛或索利那新产品特性摘要 (SPC) 的适用章节中提及的任何使用禁忌症或注意事项。
• 入院前一周服用葡萄柚（超过 3 x 200 毫升）或果酱（超过 3 次）。
• 任何肝功能检查（即 ALT、AST）高于正常上限。
• 任何具有临床意义的哮喘病史、湿疹病史、任何其他具有临床意义的过敏病症或先前对任何药物的严重超敏反应（不包括非活动性花粉热）。
• 坦索罗辛或索利那新的 SPC 适用章节中提到的任何使用禁忌症或注意事项。
• 研究前访视时脉率和/或血压测量异常如下：脉率<40或>90 bpm；平均收缩压 >160 mmHg；平均舒张压 >100 mmHg（受试者仰卧至少 5 分钟后进行三次血压测量；脉搏率将自动测量）。
• 重复测量 >430 毫秒后的 QT 间期、不明原因的晕厥、心脏骤停、不明原因的心律失常或尖端扭转型室性心动过速、结构性心脏病或长 QT 综合征 (LQTS) 家族史。
• 使用任何处方药或 OTC（非处方药）（包括维生素、天然和草药，例如 圣约翰草）在入院前 2 周服用，扑热息痛除外（最多 3 克/天）。
• 定期使用任何肝代谢诱导剂（例如 巴比妥类药物、利福平）在进入临床科之前的 3 个月内。
• 在进入临床单位前 3 个月内使用过任何滥用药物。
• 在进入临床单位之前的 3 个月内每天吸烟超过 10 支香烟（或等量的烟草）的历史。
• 3个月内每周饮酒超过21个单位的历史（1个单位=10克纯酒精=250毫升啤酒（5%）或35毫升烈酒（35%）或100毫升葡萄酒（12%））在进入临床单位之前。
• 入院前 3 个月内捐献过血液或血液制品。
• HBsAg、抗 HAV (IgM)、抗 HCV 或抗 HIV 1+2 血清学检测呈阳性。
• 在预计入组研究日期之前的 3 个月内参与任何临床研究或在 12 个月内参与超过 3 项临床研究，前提是该临床研究不涉及具有长终末半衰期的生物化合物
• 参与研究的 Astellas Group 或 CRO 的员工。