Um estudo para avaliar como a tansulosina (em 1 dose) e a solifenacina (em 2 doses diferentes) são retiradas do intestino, distribuídas pelo corpo e eliminadas do corpo quando administradas em combinação como um único comprimido (chamado EC905)

Critério de inclusão:

• Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 30,0 kg/m2, inclusive.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a tansulosina HCl, succinato de solifenacina, EC905 ou qualquer um dos componentes das formulações utilizadas.
• Qualquer uma das contraindicações ou precauções de uso mencionadas nas seções aplicáveis ​​do Resumo das Características do Medicamento (SPC) de tansulosina ou solifenacina.
• Uso de toranja (mais de 3 x 200 ml) ou marmelada (mais de três vezes) na semana anterior à admissão na clínica.
• Qualquer um dos testes de função hepática (ou seja, ALT, AST) acima do limite superior do normal.
• Qualquer história clinicamente significativa de asma, eczema, qualquer outra condição alérgica clinicamente significativa ou hipersensibilidade grave anterior a qualquer medicamento (excluindo febre do feno não ativa).
• Qualquer uma das contraindicações ou precauções de uso mencionadas nas seções aplicáveis ​​do RCM de tansulosina ou solifenacina.
• Freqüência de pulso anormal e/ou medições de pressão arterial na visita pré-estudo como segue: freqüência de pulso <40 ou >90 bpm; pressão arterial sistólica média >160 mmHg; pressão arterial diastólica média > 100 mmHg (medidas de pressão arterial feitas em triplicata após o indivíduo estar em repouso na posição supina por pelo menos 5 min; a frequência cardíaca será medida automaticamente).
• Intervalo QT após medições repetidas de >430 ms, história de síncope inexplicada, parada cardíaca, arritmias cardíacas inexplicadas ou torsades de pointes, doença cardíaca estrutural ou história familiar de Síndrome do QT longo (LQTS).
• Uso de quaisquer medicamentos prescritos ou OTC (over-the-counter) (incluindo vitaminas, remédios naturais e fitoterápicos, por ex. Erva de São João) nas 2 semanas anteriores ao internamento na Unidade Clínica, exceto paracetamol (até 3 g/dia).
• O uso regular de qualquer indutor do metabolismo hepático (p. barbitúricos, rifampicina) nos 3 meses anteriores à admissão na Unidade Clínica.
• Qualquer uso de drogas de abuso nos 3 meses anteriores à admissão na Unidade Clínica.
• História de fumar mais de 10 cigarros (ou quantidade equivalente de tabaco) por dia nos 3 meses anteriores à admissão na Unidade Clínica.
• Histórico de ingestão de mais de 21 unidades de álcool por semana (1 unidade = 10 g de álcool puro = 250 ml de cerveja (5%) ou 35 ml de destilado (35%) ou 100 ml de vinho (12%)) em 3 meses antes da admissão na Unidade Clínica.
• Doação de sangue ou hemoderivados nos 3 meses anteriores à admissão na Unidade Clínica.
• Sorologia positiva para HBsAg, anti HAV (IgM), anti-HCV ou anti-HIV 1+2.
• Participação em qualquer estudo clínico dentro de 3 meses ou participação em mais de 3 estudos clínicos dentro de 12 meses, antes da data prevista de inclusão no estudo, desde que o estudo clínico não envolva um composto biológico com meia-vida terminal longa
• Funcionário do Grupo Astellas ou CRO envolvido no estudo.