Uno studio per valutare come la tamsulosina (a 1 dose) e la solifenacina (a 2 dosi diverse) vengono assorbite dall'intestino, distribuite attraverso il corpo ed eliminate dal corpo quando somministrate in combinazione come una singola compressa (chiamata EC905)

Criterio di inclusione:

• Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30,0 kg/m2, inclusi.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota o sospetta a tamsulosina cloridrato, solifenacina succinato, EC905 o ad uno qualsiasi dei componenti delle formulazioni utilizzate.
• Qualsiasi controindicazione o precauzione d'uso menzionata nelle sezioni applicabili del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di tamsulosina o solifenacina.
• Uso di pompelmo (più di 3 x 200 ml) o marmellata (più di tre volte) nella settimana prima del ricovero in clinica.
• Tutti i test di funzionalità epatica (ad es. ALT, AST) al di sopra del limite superiore del normale.
• Qualsiasi storia clinicamente significativa di asma, eczema, qualsiasi altra condizione allergica clinicamente significativa o precedente grave ipersensibilità a qualsiasi farmaco (esclusa la febbre da fieno non attiva).
• Qualsiasi controindicazione o precauzione d'uso menzionata nelle sezioni applicabili degli SPC di tamsulosina o solifenacina.
• Misurazioni anormali della frequenza cardiaca e/o della pressione arteriosa alla visita pre-studio come segue: frequenza cardiaca <40 o >90 bpm; pressione arteriosa sistolica media >160 mmHg; pressione arteriosa diastolica media> 100 mmHg (misurazioni della pressione sanguigna effettuate in triplicato dopo che il soggetto è rimasto a riposo in posizione supina per almeno 5 minuti; la frequenza cardiaca verrà misurata automaticamente).
• Un intervallo QT dopo misurazioni ripetute di >430 ms, una storia di sincope inspiegabile, arresto cardiaco, aritmie cardiache inspiegabili o torsioni di punta, cardiopatia strutturale o una storia familiare di sindrome del QT lungo (LQTS).
• Uso di qualsiasi farmaco prescritto o da banco (tra cui vitamine, rimedi naturali ed erboristici, ad es. erba di San Giovanni) nelle 2 settimane precedenti il ​​ricovero in Unità Clinica, ad eccezione del paracetamolo (fino a 3 g/die).
• L'uso regolare di qualsiasi induttore del metabolismo epatico (ad es. barbiturici, rifampicina) nei 3 mesi precedenti il ​​ricovero in Clinica.
• Qualsiasi uso di droghe d'abuso nei 3 mesi precedenti l'ammissione all'Unità Clinica.
• Storia del fumo di più di 10 sigarette (o quantità equivalente di tabacco) al giorno entro 3 mesi prima del ricovero presso l'Unità Clinica.
• Storia di consumo di più di 21 unità di alcol a settimana (1 unità = 10 g di alcol puro = 250 ml di birra (5%) o 35 ml di alcolici (35%) o 100 ml di vino (12%)) entro 3 mesi prima del ricovero presso l'Unità Clinica.
• Donazione di sangue o emoderivati ​​nei 3 mesi precedenti il ​​ricovero presso l'Unità Clinica.
• Test sierologico positivo per HBsAg, anti HAV (IgM), anti-HCV o anti-HIV 1+2.
• Partecipazione a qualsiasi studio clinico entro 3 mesi o partecipazione a più di 3 studi clinici entro 12 mesi, prima della data prevista di iscrizione allo studio, a condizione che lo studio clinico non abbia comportato un composto biologico con una lunga emivita terminale
• Dipendente del Gruppo Astellas o CRO coinvolto nello studio.