在患有双相情感障碍的儿童/青少年中重新训练你的大脑：一项试点研究 (COGFLEX)
COGFLEX：小儿双相情感障碍的试点转化干预
这项研究的主要目的是测试一种新的、基于计算机的非药物治疗儿童和青少年双相情感障碍的潜在方法。
在这项研究中，患有双相情感障碍的儿童和青少年将每周 2 次来到我们位于布拉德利医院的实验室，持续 8 周，以“玩”一个定制的电脑“游戏”，旨在重新训练大脑——培养我的技能研究表明，患有双相情感障碍的儿童/青少年会受到损害。
在为期 8 周的试验前后，孩子们将接受特殊的磁共振成像 (MRI) 扫描。
这是一项可行性测试——这意味着我们想看看为期 8 周的试验是否会导致大脑发生变化。
如果确实如此，我们将进行第二项研究，看看它是否能改善躁郁症儿童的功能——即，它是否有助于他们的疾病。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，“计算机辅助认知治疗”——即使用计算机“游戏”来培养已被证明在特定疾病中受损的技能——可以改善精神疾病——包括精神分裂症。
这将是第一个由国家心理健康研究所 (NIMH) 资助的研究，该研究在患有双相情感障碍的儿童和青少年中使用这种“再训练你的大脑”方法。
在这项研究中，我们正在寻找 40 名患有躁郁症的儿童和青少年：
- 每周两次（每次持续 1 小时）来我们位于罗德岛东普罗维登斯布拉德利医院的实验室，“玩”一个特殊的电脑游戏，总共 8 周
- 在这个为期 8 周的试验前后进行特殊的核磁共振检查，看看我们的“游戏”是否改善了大脑活动
- 您的孩子是否已经在服药并不重要——他们可以在本研究期间继续
- 欢迎所有患有躁郁症的儿童/青少年——只要他们没有因为磁共振成像 (MRI) 安全而植入金属（没有牙套、没有人工耳蜗等）。
这是一项可行性测试——这意味着我们想看看为期 8 周的试验是否会导致大脑发生变化。
如果确实如此，我们将进行第二项研究，看看它是否能改善躁郁症儿童的功能——即，它是否有助于他们的疾病。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、美国、02915
- 招聘中
- Bradley Hospital
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接触：
- PediMIND Program
- 电话号码：401-432-1600
- 邮箱：pedimind@gmail.com
-
首席研究员：
- Daniel Dickstein, M.D.
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 7-17岁
- 双相情感障碍 I 型首选（至少 1 周的躁狂症）
排除标准：
- 没有植入金属（没有牙套，没有人工耳蜗）
- 不能有完整的诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 自闭症
- 没有活性药物/酒精滥用/依赖
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COGFLEX-技能建设水平
在 R33 中，儿童将随机接受具有技能培养水平的 COGFLEX 或仅接受基线/非概率试验。
所有孩子将每周玩 COGFLEX 两次，持续 8 周。
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COGFLEX——英文版——是一款旨在培养特定技能的电脑游戏，我们的研究表明，患有双相情感障碍的儿童和青少年会受到损害。 在 R33 中，儿童将随机接受具有技能培养水平的 COGFLEX 或 COGFLEX 控制条件，这只是基线/非概率试验。 所有孩子将每周玩 COGFLEX 两次，持续 8 周。 同样的方法在包括精神分裂症在内的许多精神疾病中显示出巨大的成功。 这是第一项针对双相情感障碍儿童/青少年的此类研究。
其他名称：
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实验性的：COGFLEX-控制条件
在 R33 中，儿童将随机接受具有技能培养水平的 COGFLEX 或控制条件——这只是基线/非概率试验。
所有孩子将每周玩 COGFLEX 两次，持续 8 周。
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在 R33 中，控制条件将是相同的 COGFLEX“游戏”——但只是基线/非概率试验。
所有孩子将每周玩 COGFLEX 两次，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性磁共振成像 (fMRI) 大脑激活的变化
大体时间：从第 1 周到第 8 周的变化
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我们将比较第 1 周（干预开始前）至第 8 周（干预完成后）的功能性磁共振成像 (fMRI) 大脑激活情况。
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从第 1 周到第 8 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生整体印象改善的变化——烦躁
大体时间：从第 1 周到第 8 周的变化
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临床医生整体印象改善-烦躁
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从第 1 周到第 8 周的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Dickstein, M.D.、Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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