양극성 장애가 있는 아동/청소년의 두뇌 재훈련: 파일럿 연구 (COGFLEX)
COGFLEX: 소아 양극성 장애의 파일럿 중개 개입
이 연구의 주요 목표는 소아 및 청소년의 양극성 장애에 대한 새로운 비약물 컴퓨터 기반 잠재적 치료법을 테스트하는 것입니다.
이 연구에서 양극성 장애가 있는 어린이와 청소년은 8주 동안 매주 2회 브래들리 병원에 있는 연구실을 방문하여 뇌를 재훈련하도록 고안된 맞춤형 컴퓨터 "게임"을 "플레이"합니다. 연구 결과 양극성 장애가 있는 아동/청소년의 경우 장애가 있는 것으로 나타났습니다.
이 8주간의 시험 전후에 아이들은 특수 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다.
이것은 타당성 테스트입니다. 즉, 8주간의 실험 결과가 뇌에 변화를 가져오는지 확인하고 싶다는 뜻입니다.
만약 그렇다면, 우리는 그것이 조울증 아동의 기능을 개선하는지, 즉 질병에 도움이 되는지 알아보기 위해 두 번째 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 특정 장애에서 손상된 것으로 나타난 기술을 구축하기 위해 컴퓨터 "게임"을 사용하는 것을 의미하는 "컴퓨터 지원 인지 치료"가 정신 분열증을 포함한 정신 질환을 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
이것은 국립 정신 건강 연구소(NIMH)가 자금을 지원하여 양극성 장애가 있는 어린이와 청소년에게 이 "두뇌 재교육" 접근 방식을 사용하는 최초의 연구가 될 것입니다.
이 연구 동안 우리는 양극성 장애가 있는 40명의 아동 및 청소년을 찾고 있습니다.
- East Providence R.I.에 있는 Bradley 병원에 있는 연구실을 일주일에 두 번(각각 1시간씩) 방문하여 총 8주 동안 특별한 컴퓨터 게임을 "플레이"합니다.
- 우리의 "게임"이 뇌 활동을 개선하는지 확인하기 위해 이 8주간의 시험 전후에 특수 MRI를 찍는 것입니다.
- 귀하의 자녀가 이미 약물을 복용하고 있는지 여부는 중요하지 않습니다. 이 연구 동안 계속할 수 있습니다.
- 양극성 장애가 있는 모든 어린이/청소년은 자기 공명 영상(MRI) 안전 때문에 금속을 이식하지 않는 한(보조기, 인공와우 이식 등) 환영합니다.
이것은 타당성 테스트입니다. 즉, 8주간의 실험 결과가 뇌에 변화를 가져오는지 확인하고 싶다는 뜻입니다.
만약 그렇다면, 우리는 그것이 조울증 아동의 기능을 개선하는지, 즉 질병에 도움이 되는지 알아보기 위해 두 번째 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
- 모병
- Bradley Hospital
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연락하다:
- PediMIND Program
- 전화번호: 401-432-1600
- 이메일: pedimind@gmail.com
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수석 연구원:
- Daniel Dickstein, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-17세
- 양극성 장애 유형 I 선호(최소 1주일의 조증)
제외 기준:
- 이식된 금속 없음(교정기 없음, 인공와우 없음)
- 전체 진단 및 통계 매뉴얼 4판(DSM-IV) 자폐 장애가 있을 수 없습니다.
- 활성 약물/알코올 남용/의존 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COGFLEX 스킬 빌딩 레벨
R33에서 어린이는 기술 구축 수준이 있는 COGFLEX 또는 기준선/비확률적 시험을 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 아이들은 8주 동안 일주일에 두 번 COGFLEX를 플레이하게 됩니다.
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COGFLEX--영어로--는 양극성 장애가 있는 아동 및 청소년에게 장애가 있는 것으로 나타났던 특정 기술을 구축하도록 설계된 컴퓨터 게임입니다. R33에서 어린이는 무작위로 기술 구축 수준의 COGFLEX 또는 기준선/비확률적 시험인 COGFLEX 제어 조건을 받도록 배정됩니다. 모든 아이들은 8주 동안 일주일에 두 번 COGFLEX를 플레이하게 됩니다. 이와 동일한 접근 방식이 정신분열증을 비롯한 많은 정신 질환에서 큰 성공을 거두었습니다. 이것은 양극성 장애가 있는 아동/청소년을 대상으로 한 최초의 연구입니다.
다른 이름들:
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실험적: COGFLEX 제어 조건
R33에서 아이들은 기술 구축 수준이 있는 COGFLEX 또는 기준선/비확률적 시험인 통제 조건을 받도록 무작위로 배정됩니다.
모든 아이들은 8주 동안 일주일에 두 번 COGFLEX를 플레이하게 됩니다.
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R33에서 제어 조건은 동일한 COGFLEX "게임"이지만 기준선/비확률적 시험일 뿐입니다.
모든 아이들은 8주 동안 일주일에 두 번 COGFLEX를 플레이하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뇌 활성화의 변화
기간: 1주차에서 8주차로 변경
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1주차(개입 시작 전)부터 8주차(개입 완료 후)까지 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뇌 활성화를 비교합니다.
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1주차에서 8주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상가의 전반적인 인상 개선-과민성 변화
기간: 1주차에서 8주차로 변경
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임상의 글로벌 인상 개선-과민성
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1주차에서 8주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel Dickstein, M.D., Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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