普乐沙福作为在健康志愿者中动员同种异体干细胞的补救方案 (MOBIL1)

纳入标准：

• 捐献者年龄在 18 岁至 75 岁之间
• 根据德国指南 (Richtlinien Hämotherapie Bundesärztekammer 2005)，在应用 G-CSF 之前，供体有资格进行同种异体 PBSC 捐赠
• 捐赠人已了解并签署捐赠信息。 已获得书面知情同意书。
• 在用 Lenograstim 7.5 至 10 µg/kg 供体体重进行干细胞动员 5 天后，单采血液成分术后捐献的 CD34+ 细胞少于 2.0 x 106 个/kg 受体体重
• 根据标准建议进行的首次白细胞分离术使用以下三种设备之一处理 3 x 供体血容量 ± 10%： Cobe Spectra (Terumo BCT) Spectra Optia (Terumo BCT) Fresenius COM.TEC

排除标准：

• 在研究纳入之前的身体检查期间左上腹部疼痛或任何不适，或在没有排除脾肿大的超声检查的情况下对腹部不适的任何自发主诉。
• 在没有显示正常结果的心电图的情况下出现心悸或任何胸部不适
• 血小板计数 < 80 x 109/l
• 女性捐献者血清肌酐 > 80 µmol/l 或男性捐献者 > 106 µmol/l。 如果血清肌酐升高，则估计的肌酐清除率必须 > 50 毫升/分钟。 通过修正肾脏疾病方程中的饮食进行估计，其中预测 GFR(ml/min/1.73m2) = 186 x（血清肌酐 mg/dL）-1.154 x（年龄）-0.203 x（如果患者是女性则为 0.742）x（如果患者是黑人则为 1.212）或 GFR（ml/min/1.73m2） = 186 x 176（以 µmol/l 为单位的血清肌酐）-1.154 x（年龄）-0.203 x（如果患者是女性，则为 0.742）x（如果患者是黑人，则为 1.212）
• 第二次白细胞分离术的禁忌症，例如第一次白细胞分离术期间的严重副作用（无法忍受的疼痛、严重的循环障碍、严重的柠檬酸盐不耐受）
• 缺少移植中心关于正在考虑移植 Plerixafor 动员移植物的书面批准
• 在登记或参与任何其他介入性临床研究前 4 周内使用任何已知的非上市药物或实验疗法进行治疗
• 任何会危及捐赠者安全或依从性、干扰同意、研究参与、跟进或研究结果解释的重大并发疾病、病症或精神障碍
• 有生育能力的女性捐赠者在服用研究药物后三个月内不能或不愿使用适当的避孕方法。 女性捐献者的适当避孕方法是禁欲、伴侣使用避孕套、伴侣的输精管结扎术或激素避孕。
• 男性捐赠者在服用研究药物后一个月内不能或不愿使用适当的避孕方法。 男性避孕的适当方法是禁欲或使用避孕套。
• 已知对 Plerixafor 不耐受