健康なボランティアの同種幹細胞を動員するサルベージレジメンとしてのプレリキサフォール (MOBIL1)

包含基準:

• ドナーの年齢は18歳から75歳まで
• G-CSF の適用に先立つドイツのガイドライン (Richtlinien Hämotherapie Bundesärztekammer 2005) に従った同種 PBSC 提供に対するドナーの適格性
• 寄付者は寄付者情報を理解し、署名しました。 書面によるインフォームドコンセントが得られています。
• レノグラスチム 7.5 ～ 10 μg/kg ドナー体重による 5 日間の幹細胞動員後の 1 回のアフェレーシス後の 2.0 x 106 未満の CD34 細胞/kg レシピエント体重の提供
• 次の 3 つのデバイスのいずれかを使用して、標準推奨事項に従った最初の白血球除去療法を行い、3 x ドナーの血液量 ± 10% を処理します。 Cobe Spectra (テルモ BCT) Spectra Optia (テルモ BCT) Fresenius COM.TEC

除外基準:

• -研究に参加する直前の身体検査中の腹部の左上方の痛みまたは不快感、または脾腫を除外する超音波検査のない腹部不快感に関する自発的な訴え。
• 正常な結果を示す心電図がない場合の動悸または胸部不快感
• 血小板数 < 80 x 109/l
• 血清クレアチニン > 80 μmol/l (女性ドナーの場合)、または > 106 μmol/l (男性ドナー)。 血清クレアチニンが上昇している場合、推定クレアチニン クリアランスは > 50 ml/min である必要があります。 腎疾患における食事の修正式による推定 GFR(ml/min/1.73m2) = 186 x (血清クレアチニン mg/dL)-1.154 x (年齢)-0.203 x (患者が女性の場合は 0.742) x (患者が黒人の場合は 1.212) または GFR(ml/分/1.73m2) = 186 x 176 (血清クレアチニン µmol/l)-1.154 x (年齢)-0.203 x (患者が女性の場合は 0.742) x (患者が黒人の場合は 1.212)
• 2回目の白血球除去療法に対する禁忌（1回目の白血球除去療法中の重篤な副作用（耐えられない痛み、重度の循環障害、重度のクエン酸塩不耐症）など）
• Plerixafor 動員グラフトの移植が検討されているという移植センターによる書面による承認が不足している
• -他の介入臨床研究への登録または参加前の4週間以内の既知の市販されていない原薬または実験的治療による治療
• ドナーの安全性やコンプライアンスを損ない、同意、研究への参加、フォローアップ、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある、重大な併発疾患、疾患、または精神障害
• 妊娠の可能性のある女性ドナーは、治験薬投与後3か月間適切な避妊法を使用できない、または使用したくない。 女性ドナーの適切な避妊方法は、性的禁欲、パートナーによるコンドームの使用、パートナーの精管切除術、またはホルモン避妊です。
• -治験薬投与後1か月間適切な避妊方法を使用できない、または使用したくない男性ドナー。 男性の適切な避妊方法は、性的禁欲またはコンドームの使用です。
• プレリクサフォルに対する既知の不耐症