功能性内窥镜鼻窦手术期间的控制性低血压
2013年10月7日 更新者：Adnan Bayram、TC Erciyes University
功能性内窥镜鼻窦手术期间硫酸镁和右美托咪定在控制性低血压中的比较：一项双盲、随机临床试验
为了增加手术部位的可见度，减少功能性内窥镜鼻窦手术 (FESS) 期间的出血非常重要。
我们的主要目标是研究用于控制性降压的硫酸镁和右美托咪定对手术部位可见度的影响。
研究概览
详细说明
背景：减少功能性内窥镜鼻窦手术 (FESS) 期间的出血以增加手术部位的可见度非常重要。 我们的主要目标是研究用于控制性降压的硫酸镁和右美托咪定对手术部位可见度的影响。
方法：招募了 60 名年龄在 18-65 岁之间的患者。 患者被分为两组。 在硫酸镁组（M 组）中，患者在诱导前 10 分钟在 10 分钟内以 40 kg-1 硫酸镁的 100 ml 盐水溶液作为静脉负荷剂量给药，并在手术期间输注 10-15 mgkg-1 小时-1。 在右美托咪定组（D 组）中，患者在手术前 10 分钟给予 1 µgkg-1 右美托咪定在 100 毫升生理盐水中作为负荷剂量，并在手术期间给予 0.5-1 µgkg-1 小时-1 右美托咪定。 故意低血压定义为平均动脉压 (MAP) 为 60-70 mmHg。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18 岁和 65 岁计划进行功能性内窥镜鼻窦手术
排除标准：
- 患有肾病、肝病、血液病和神经肌肉疾病、糖尿病性神经病、任何已知的对研究药物过敏史的患者。
- 体重超过理想体重30%以上，
- 正在接受钙通道阻滞剂、非甾体类抗炎药、影响神经肌肉阻滞的药物以及控制性低血压禁忌药物的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：镁
40 mg kg-1 IV 硫酸镁 (OSEL ilaç San.
Ve Tic。
A.Ş., Beykoz, Istanbul, Turkey）在诱导前 10 分钟将 100 ml 盐水溶液作为负荷剂量应用于 M 组患者，并在手术期间继续以 10-15 mg kg-1hour-1 的剂量给药.
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40 mg kg-1 IV 硫酸镁 (OSEL ilaç San.
Ve Tic。
A.Ş., Beykoz, Istanbul, Turkey）在诱导前 10 分钟将 100 ml 盐水溶液作为负荷剂量应用于 M 组患者，并在手术期间继续以 10-15 mg kg-1hour-1 的剂量给药.
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有源比较器：右美托咪定
1 µg kg-1 右美托咪定 (Precedex Abbott Labs, North Chicago, IL) 在手术前 10 分钟给予 D 组患者 100 ml 生理盐水，并在手术过程中以 0.5-1 µg kg-1 的剂量持续给药.
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1 µg kg-1 右美托咪定 (Precedex Abbott Labs, North Chicago, IL) 在手术前 10 分钟给予 D 组患者 100 ml 生理盐水，并在手术过程中以 0.5-1 µg kg-1 的剂量持续给药.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术部位可见度
大体时间：手术期间每 5 分钟一次，最多 60 分钟
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由同一位外科医生每 5 分钟根据手术部位的出血和干燥情况对手术部位进行评分，每 5 分钟评分一次
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手术期间每 5 分钟一次，最多 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：长达 24 小时
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患者被带到手术室后，监测平均动脉压 (MAP)，每 5 分钟测量一次数据。
记录初始阶段、诱导后、插管后5、10、15、30和45分钟、拔管后1和5分钟的血流动力学数据。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Adnan Bayram, Asst. Prof.、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月7日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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