Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемая гипотензия во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух

7 октября 2013 г. обновлено: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Сравнение между сульфатом магния и дексмедетомидином при контролируемой гипотензии во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Очень важно уменьшить кровотечение во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух (FESS), чтобы улучшить видимость операционного поля. Нашей основной целью было изучить влияние сульфата магния и дексмедетомидина, используемых для контролируемой гипотензии, на видимость места операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Очень важно уменьшить кровотечение во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух (FESS), чтобы улучшить видимость операционного поля. Нашей основной целью было изучить влияние сульфата магния и дексмедетомидина, используемых для контролируемой гипотензии, на видимость места операции.

Методы. В исследование были включены 60 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Пациенты были разделены на две группы. В группе сульфата магния (группа М) пациентам вводили 40 кг-1 сульфата магния в 100 мл физиологического раствора в течение 10 минут в виде нагрузочной дозы внутривенно за 10 минут до индукции и инфузию 10-15 мг/кг-1 час-1 во время операции. В группе дексмедетомидина (группа D) пациентам вводили 1 мкг/кг дексмедетомидина в 100 мл физиологического раствора в качестве нагрузочной дозы за 10 минут до операции и 0,5-1 мкг/кг дексмедетомидина во время операции. Умышленная гипотензия определялась как среднее артериальное давление (САД) 60-70 мм рт.ст.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

18 и 65 лет назначены на функциональную эндоскопическую хирургию носовых пазух

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями почек, печени, гематологическими и нервно-мышечными заболеваниями, диабетической невропатией, любой известной аллергией на изучаемые вещества в анамнезе.
  • вес, превышающий идеальную массу тела более чем на 30%,
  • Лечение блокаторами кальциевых каналов, нестероидными противовоспалительными препаратами, средствами, влияющими на нервно-мышечную блокаду, и средствами, противопоказанными при контролируемой гипотензии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Магний
40 мг/кг сульфата магния внутривенно (OSEL ilaç San. Ве Тик. A.Ş., Beykoz, Стамбул, Турция) в 100 мл физиологического раствора применяли у пациентов группы М в качестве нагрузочной дозы за 10 минут до индукции и продолжали во время операции в дозе 10-15 мг кг-1час-1. .
Лекарство: Сульфат магния
40 мг/кг сульфата магния внутривенно (OSEL ilaç San. Ве Тик. A.Ş., Beykoz, Стамбул, Турция) в 100 мл физиологического раствора применяли у пациентов группы М в качестве нагрузочной дозы за 10 минут до индукции и продолжали во время операции в дозе 10-15 мг кг-1час-1. .
Активный компаратор: Дексмедетомидин
1 мкг кг-1 внутривенно дексмедетомидина (Precedex Abbott Labs, Северный Чикаго, Иллинойс) в 100 мл физиологического раствора вводили пациентам группы D за 10 минут до операции и продолжали во время операции в дозе 0,5-1 мкг кг-1. .
Лекарство: Дексмедетомидин
1 мкг кг-1 внутривенно дексмедетомидина (Precedex Abbott Labs, Северный Чикаго, Иллинойс) в 100 мл физиологического раствора вводили пациентам группы D за 10 минут до операции и продолжали во время операции в дозе 0,5-1 мкг кг-1. .
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала видимости операционного поля
Временное ограничение: каждые 5 минут во время операции до 60 минут
Место операции оценивалось по 6-балльной шкале каждые 5 минут одним и тем же хирургом на предмет кровотечения и сухости во время операции.
каждые 5 минут во время операции до 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: до 24 часов
После того, как пациентов доставили в операционную, контролировали среднее артериальное давление (САД) и измеряли данные каждые 5 минут. Гемодинамические данные регистрировали в начальной фазе, после индукции, через 5, 10, 15, 30 и 45 мин после интубации, через 1 и 5 мин после экстубации.
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Учебный стул: Adnan Bayram, Asst. Prof., TC Erciyes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-221

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться