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기능적 부비동 내시경 수술 중 조절된 저혈압

2013년 10월 7일 업데이트: Adnan Bayram, TC Erciyes University

기능적 내시경 부비동 수술 시 조절된 저혈압에서 황산마그네슘과 Dexmedetomidine의 비교: 이중맹검, 무작위 임상시험

기능적 내시경 부비동 수술(FESS) 시 수술 부위의 가시성을 높이기 위해서는 출혈을 줄이는 것이 매우 중요합니다. 우리의 주요 목표는 저혈압 조절에 사용되는 황산마그네슘과 덱스메데토미딘이 수술 부위의 가시성에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 기능성 내시경 부비동 수술(FESS) 시 수술 부위의 가시성을 높이기 위해서는 출혈을 줄이는 것이 매우 중요하다. 우리의 주요 목표는 저혈압 조절에 사용되는 황산마그네슘과 덱스메데토미딘이 수술 부위의 가시성에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

방법: 18세에서 65세 사이의 60명의 환자가 등록되었습니다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 황산마그네슘 그룹(그룹 M)에서 환자는 유도 10분 전에 IV 로딩 용량으로 10분 동안 100ml 식염수에 40kg-1 황산마그네슘을 투여하고 수술 동안 10-15mgkg-1시간-1 주입했습니다. 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D)에서 환자는 수술 10분 전에 부하 용량으로 100 ml 식염수에 1 μgkg-1 덱스메데토미딘을 투여하고 수술 동안 0.5-1 μgkg-1시간-1 덱스메데토미딘을 투여하였다. 고의적 저혈압은 평균 동맥압(MAP)이 60-70 mmHg인 것으로 정의되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세, 65세 기능적 내시경 부비동 수술 예정

제외 기준:

  • 신장, 간, 혈액 및 신경근 질환, 당뇨병성 신경병증, 연구 대상 물질에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 환자.
  • 정상체중을 30% 이상 초과하는 체중,
  • 칼슘통로차단제, 비스테로이드성 항염증제, 신경근 차단제, 저혈압 조절 금기제로 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 마그네슘
40 mg kg-1 IV 황산마그네슘(OSEL ilaç San. Ve Tic. A.Ş., Beykoz, Istanbul, Turkey) 100ml 식염수 용액을 그룹 M의 환자에게 유도 10분 전에 부하 용량으로 적용하고 수술 중에 10-15mg/kg-1시간-1의 용량으로 계속 적용했습니다. .
의약품: 황산마그네슘
40 mg kg-1 IV 황산마그네슘(OSEL ilaç San. Ve Tic. A.Ş., Beykoz, Istanbul, Turkey) 100ml 식염수 용액을 그룹 M의 환자에게 유도 10분 전에 부하 용량으로 적용하고 수술 중에 10-15mg/kg-1시간-1의 용량으로 계속 적용했습니다. .
활성 비교기: 덱스메데토미딘
100 ml 식염수 중 1 μg kg-1 IV 덱스메데토미딘(Precedex Abbott Labs, North Chicago, IL)을 수술 10분 전에 그룹 D의 환자에게 적용하고 수술 동안 0.5-1 μg kg-1의 용량으로 계속 적용했습니다. .
의약품: 덱스메데토미딘
100 ml 식염수 중 1 μg kg-1 IV 덱스메데토미딘(Precedex Abbott Labs, North Chicago, IL)을 수술 10분 전에 그룹 D의 환자에게 적용하고 수술 동안 0.5-1 μg kg-1의 용량으로 계속 적용했습니다. .
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위의 가시성 척도
기간: 수술 중 5분마다 최대 60분
수술 부위는 수술 중 출혈 및 건조 정도를 5분 간격으로 6점 척도에 따라 동일 집도의가 평가하였다.
수술 중 5분마다 최대 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 최대 24시간
환자를 수술실로 이동시킨 후 평균 동맥압(MAP)을 모니터링하고 5분 간격으로 데이터를 측정하였다. 혈역학 데이터는 유도 후 초기 단계, 삽관 후 5분, 10분, 15분, 30분 및 45분, 발관 후 1분 및 5분에 기록하였다.
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

수사관

  • 연구 의자: Adnan Bayram, Asst. Prof., TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-221

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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