Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallittu hypotensio toiminnallisen endoskooppisen sinusleikkauksen aikana

maanantai 7. lokakuuta 2013 päivittänyt: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Magnesiumsulfaatin ja deksmedetomidiinin vertailu hallitussa hypotensiossa toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

On erittäin tärkeää vähentää verenvuotoa toiminnallisen endoskooppisen poskiontelokirurgian (FESS) aikana, jotta leikkauskohdan näkyvyys paranee. Ensisijainen tavoitteemme oli tutkia hallitussa hypotensiossa käytettyjen magnesiumsulfaatin ja deksmedetomidiinin vaikutuksia leikkauskohdan näkyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: On erittäin tärkeää vähentää verenvuotoa toiminnallisen endoskooppisen poskiontelokirurgian (FESS) aikana, jotta leikkauskohdan näkyvyys paranee. Ensisijainen tavoitteemme oli tutkia hallitussa hypotensiossa käytettyjen magnesiumsulfaatin ja deksmedetomidiinin vaikutuksia leikkauskohdan näkyvyyteen.

Menetelmät: Mukaan otettiin 60 potilasta iältään 18–65 vuotta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Magnesiumsulfaattiryhmässä (ryhmä M) potilaille annettiin 40 kg-1 magnesiumsulfaattia 100 ml:ssa suolaliuosta 10 minuutissa IV-latausannoksena 10 minuuttia ennen induktiota ja 10-15 mgkg-1 tunti-1 infuusiona leikkauksen aikana. Deksmedetomidiiniryhmässä (ryhmä D) potilaille annettiin 1 µgkg-1 deksmedetomidiinia 100 ml:ssa suolaliuosta kyllästysannoksena 10 minuuttia ennen leikkausta ja 0,5-1 µgkg-1 tunti-1 deksmedetomidiinia leikkauksen aikana. Tahallinen hypotensio määriteltiin keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP), joka oli 60-70 mmHg.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18- ja 65-vuotiaille suunniteltu toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on munuais-, maksa-, hematologisia ja hermo-lihassairauksia, diabeettinen neuropatia, mikä tahansa tiedossa oleva allergia tutkituille aineille.
  • paino ylittää ihannepainon yli 30 %
  • hoidetaan kalsiumkanavasalpaajilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, neuromuskulaariseen tukkeutumiseen vaikuttavilla aineilla ja aineilla, jotka ovat vasta-aiheisia hallitun hypotension hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Magnesium
40 mg kg-1 IV magnesiumsulfaattia (OSEL ilaç San. Ve Tic. A.Ş., Beykoz, Istanbul, Turkki) 100 ml:ssa suolaliuosta levitettiin M-ryhmän potilaille kyllästysannoksena 10 minuuttia ennen induktiota ja jatkettiin leikkauksen aikana annoksella 10-15 mg kg-1 tunti-1 .
Lääke: Magnesium sulfaatti
40 mg kg-1 IV magnesiumsulfaattia (OSEL ilaç San. Ve Tic. A.Ş., Beykoz, Istanbul, Turkki) 100 ml:ssa suolaliuosta levitettiin M-ryhmän potilaille kyllästysannoksena 10 minuuttia ennen induktiota ja jatkettiin leikkauksen aikana annoksella 10-15 mg kg-1 tunti-1 .
Active Comparator: Deksmedetomidiini
1 µg kg-1 IV deksmedetomidiinia (Precedex Abbott Labs, North Chicago, IL) 100 ml:ssa suolaliuosta annosteltiin D-ryhmän potilaille 10 minuuttia ennen leikkausta ja jatkettiin leikkauksen aikana annoksella 0,5-1 µg kg-1. .
Lääke: Deksmedetomidiini
1 µg kg-1 IV deksmedetomidiinia (Precedex Abbott Labs, North Chicago, IL) 100 ml:ssa suolaliuosta annosteltiin D-ryhmän potilaille 10 minuuttia ennen leikkausta ja jatkettiin leikkauksen aikana annoksella 0,5-1 µg kg-1. .
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan näkyvyysasteikko
Aikaikkuna: 5 minuutin välein leikkauksen aikana 60 minuuttiin asti
Sama kirurgi arvioi leikkauskohdan 6 pisteen asteikolla 5 minuutin välein verenvuodon ja kuivuuden suhteen leikkauksen aikana
5 minuutin välein leikkauksen aikana 60 minuuttiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Kun potilaat vietiin leikkaussaliin, keskimääräistä valtimopainetta (MAP) tarkkailtiin ja tiedot mitattiin 5 minuutin välein. Hemodynaamiset tiedot tallennettiin alkuvaiheessa, induktion jälkeen, 5, 10, 15, 30 ja 45 minuuttia intuboinnin jälkeen, 1 ja 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Adnan Bayram, Asst. Prof., TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-221

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa