视知觉学习治疗视野缺损 (VIVID)
2019年1月14日 更新者：Dong-Wha Kang、Asan Medical Center
本研究将检验是否可以通过视觉感知学习改善慢性中风引起的视野缺损的假设。
第二个假设是，视野缺陷的改善将伴随视觉网络的连通性变化。
此外，研究者将评估视野缺损的改善是否可以实现主观视功能的改善。
研究概览
详细说明
研究设计：PROBE（前瞻性、随机化、开放标签、盲终点）设计
方法：
视觉感知学习 (VPL) 小组
- 视野缺损区域视觉知觉学习（24次，2个月，每周3次）
- 在基线和 VPL 后评估（2 个月后）：结构和功能 MRI、视野测试、视觉诱发电位、视觉认知测试、主观视觉功能问卷
控制组
- 基线和 2 个月后：无 VPL、结构和功能 MRI、视野测试、视觉诱发电位、视觉认知测试、主观视觉功能问卷
- 2个月跟踪评估后的视觉知觉学习（2个月24次，每周3次）
（按年龄（65岁以上或65岁以下）和视野缺损程度（象限盲或完全偏盲）分层的患者将被随机分配到学习组和对照组。
调查
- VPL组与对照组视野测试成绩的改善
- MRI数据脑网络变化分析
- 视野缺损改善与MRI数据的相关性分析
- 视野缺损改善与视觉诱发电位（VEP）数据的相关性分析
- 视野缺损改善与神经心理数据的相关性分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在发病后 6 个月以上患有慢性中风。
- 患者有视野缺损（象限盲或偏盲）。
- 患者的矫正视力为 0.7 或以上。
排除标准：
- 患者有 MRI 扫描禁忌症。
- 患者有认知障碍（简易精神状态检查得分<24）。
- 患者患有眼科疾病（例如青光眼、白内障）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
控制组
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实验性的：学习
视觉感知学习 (VPL) 小组
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视觉感知学习训练24次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善视野缺损区域的视野分数
大体时间：基线评估后 2 个月（正负 7 天）
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通过 Humphrey 750i 现场测试改进缺陷区域的平均偏差分数
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基线评估后 2 个月（正负 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉感知学习的表现
大体时间：基线评估后 2 个月（正负 7 天）
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视觉感知学习的表现（分数）
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基线评估后 2 个月（正负 7 天）
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MRI 中的连通性变化
大体时间：在基线和之后 2 个月（正负 7 天）之间
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在基线和之后 2 个月（正负 7 天）之间
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提高整个视野区域的视野得分
大体时间：基线评估后 2 个月（正负 7 天）
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Humphrey 750i Field test改善整个视野的平均偏差分数
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基线评估后 2 个月（正负 7 天）
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主观视功能改变
大体时间：基线评估后 2 个月（正负 7 天）
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基线评估后 2 个月（正负 7 天）
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视觉诱发电位的变化
大体时间：在基线和之后 2 个月（正负 7 天）之间
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半视野视觉诱发电位 (VEP) 数据中基线和 2 个月后的变化
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在基线和之后 2 个月（正负 7 天）之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月8日
首次发布 (估计)
2013年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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