Visuaalinen havaintooppiminen näkökenttävikojen hoitoon (VIVID)
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, voitaisiinko kroonisen aivohalvauksen aiheuttamaa näkökenttävirhettä parantaa visuaalisen havainnon oppimisen avulla.
Toissijainen hypoteesi on, että näkökenttävian paraneminen seuraisi visuaalisen verkon liitettävyyden muutoksia.
Lisäksi tutkijat arvioivat, voisiko näkökenttävirheen parantaminen parantaa subjektiivista näkötoimintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: PROBE (potentiaalinen, satunnaistettu, avoin, sokea päätepiste) -suunnittelu
Menetelmät:
Visual perceptual learning (VPL) -ryhmä
- Visuaalinen havaintooppiminen (24 kertaa 2 kuukauden ajan, 3 kertaa viikossa) näkökenttävaurioalueilla
- Lähtötilanteessa ja VPL:n jälkeiset arvioinnit (2 kuukauden kuluttua): Rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-tutkimukset, näkökenttätestit, visuaalinen herätepotentiaali, visuaaliset kognitiiviset testit, subjektiiviset visuaaliset toiminnot -kyselyt
Kontrolliryhmä
- Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta myöhemmin: Ei VPL:tä, rakenteelliset ja toiminnalliset MRI:t, näkökenttätestit, visuaalinen herätyspotentiaali, visuaaliset kognitiiviset testit, subjektiiviset näköfunktiot kyselylomakkeet
- Visuaalinen havaintooppiminen 2 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen (24 kertaa 2 kuukauden ajan, 3 kertaa viikossa)
(Potilaat, jotka jaettiin iän (yli 65-vuotiaat tai ei) ja näkökentän vian asteen (quadrantanopia tai täydellinen hemianopia) mukaan, jaetaan satunnaisesti oppimis- ja kontrolliryhmään.)
Tutkimukset
- Näkökenttätestin tulosten parantaminen VPL-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
- Aivoverkon muutosten analyysi MRI-tiedoissa
- Näkökenttävirheiden ja MRI-tietojen parantumisen korrelaatioanalyysi
- Näkökenttävikojen ja visuaalisen herätepotentiaalin (VEP) datan parantamisen korrelaatioanalyysi
- Näkökenttävaurion ja neuropsykologisen datan parantamisen korrelaatioanalyysi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on krooninen aivohalvaus yli 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
- Potilaalla on näkökenttävika (Quadrantanopia tai Hemianopia).
- Potilaalla on korjattu näkökyky 0,7 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on vasta-aihe magneettikuvaukseen.
- Potilaalla on kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental Status Exam -pistemäärä <24).
- Potilaalla on silmäsairauksia (esim. glaukooma, kaihi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Oppiminen
Visual perceptual learning (VPL) -ryhmä
|
24 kertaa koulutusta visuaaliseen havaintooppimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökenttäpisteiden parantaminen näkökenttävika-alueilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta (plus tai miinus 7 päivää) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Humphrey 750i -kenttätestin keskimääräisten poikkeamapisteiden parantaminen viallisilla alueilla
|
2 kuukautta (plus tai miinus 7 päivää) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen havainnon oppimisen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta (plus tai miinus 7 päivää) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Visuaalisen havainnon oppimisen suorituskyky (pisteet).
|
2 kuukautta (plus tai miinus 7 päivää) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Yhteysmuutokset MRI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 kuukauden välillä (plus tai miinus 7 päivää) sen jälkeen
|
|
Lähtötilanteen ja 2 kuukauden välillä (plus tai miinus 7 päivää) sen jälkeen
|
|
Näkökenttäpisteiden parantaminen koko näkökentän alueella
Aikaikkuna: 2 kuukautta (plus tai miinus 7 päivää) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Keskimääräisten poikkeamapisteiden parantaminen koko näkökentässä Humphrey 750i -kenttätestillä
|
2 kuukautta (plus tai miinus 7 päivää) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Subjektiivisen visuaalisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 2 kuukautta (plus tai miinus 7 päivää) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
2 kuukautta (plus tai miinus 7 päivää) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutokset visuaalisessa herätti potentiaalissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 kuukauden välillä (plus tai miinus 7 päivää) sen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 kuukauden kuluttua sen jälkeen puolikentän visuaalisen herätepotentiaalin (VEP) tiedoissa
|
Lähtötilanteen ja 2 kuukauden välillä (plus tai miinus 7 päivää) sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIVID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .