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Apprentissage de la perception visuelle pour le traitement des défauts du champ visuel (VIVID)

14 janvier 2019 mis à jour par: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle le défaut du champ visuel causé par un AVC chronique pourrait être amélioré par l'apprentissage perceptif visuel. L'hypothèse secondaire est que l'amélioration du défaut du champ visuel s'accompagnerait de changements de connectivité dans les réseaux visuels. En outre, les enquêteurs évalueront si l'amélioration du défaut du champ visuel pourrait entraîner une amélioration de la fonction visuelle subjective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : une conception PROBE (prospective, randomisée, en ouvert, en aveugle)

Méthodes :

  1. Groupe d'apprentissage de la perception visuelle (VPL)

    1. Apprentissage de la perception visuelle (24 fois pendant 2 mois, 3 fois par semaine) dans les zones de défaut du champ visuel
    2. Évaluations initiales et post-VPL (2 mois après) : IRM structurelles et fonctionnelles, tests de champ visuel, potentiel évoqué visuel, tests cognitifs visuels, questionnaires subjectifs sur la fonction visuelle

  2. Groupe de contrôle

    1. Au départ et 2 mois plus tard : pas de VPL, IRM structurelle et fonctionnelle, tests de champ visuel, potentiel évoqué visuel, tests cognitifs visuels, questionnaires subjectifs sur la fonction visuelle
    2. Apprentissage de la perception visuelle après évaluation de suivi de 2 mois (24 fois pendant 2 mois, 3 fois par semaine)

    (Les patients qui ont été stratifiés selon l'âge (plus de 65 ans ou non) et le degré d'anomalie du champ visuel (quadranopie ou hémianopsie complète) seront répartis au hasard dans le groupe d'apprentissage et de contrôle.)

  3. Enquêtes

    1. Amélioration des résultats des tests de champ visuel entre le groupe VPL et le groupe témoin
    2. Analyse des modifications du réseau cérébral dans les données IRM
    3. Analyse de corrélation de l'amélioration des défauts du champ visuel et des données IRM
    4. Analyse de corrélation de l'amélioration des données sur les défauts du champ visuel et le potentiel évoqué visuel (PEV)
    5. Analyse de corrélation de l'amélioration du défaut du champ visuel et des données neuropsychologiques

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a un AVC chronique plus de 6 mois après son apparition.
  2. Le patient présente une anomalie du champ visuel (quadranopie ou hémianopsie).
  3. Le patient a une vue corrigée de 0,7 ou plus.

Critère d'exclusion:

  1. Le patient a une contre-indication à l'IRM.
  2. Le patient a des troubles cognitifs (score au Mini-Mental Status Exam <24).
  3. Le patient a des maladies ophtalmologiques (par exemple, glaucome, cataracte).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Apprentissage
Groupe d'apprentissage de la perception visuelle (VPL)
Comportemental: Apprentissage perceptif visuel
24 temps d'entraînement pour l'apprentissage de la perception visuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des scores de champ visuel dans les zones de défaut de champ visuel
Délai: À 2 mois (plus ou moins 7 jours) après l'évaluation initiale
Amélioration des scores de déviation moyenne dans les zones défectueuses par le test de terrain Humphrey 750i
À 2 mois (plus ou moins 7 jours) après l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de l'apprentissage perceptif visuel
Délai: À 2 mois (plus ou moins 7 jours) après l'évaluation initiale
Performance (scores) de l'apprentissage perceptif visuel
À 2 mois (plus ou moins 7 jours) après l'évaluation initiale
Changements de connectivité en IRM
Délai: Entre le départ et 2 mois (plus ou moins 7 jours) après
  1. Modifications de la connectivité fonctionnelle dans l'IRM fonctionnelle à l'état de repos
  2. Changements de connectivité structurelle dans l'imagerie du tenseur de diffusion
Entre le départ et 2 mois (plus ou moins 7 jours) après
Amélioration du score du champ visuel dans toute la zone du champ visuel
Délai: À 2 mois (plus ou moins 7 jours) après l'évaluation initiale
Amélioration des scores de déviation moyenne dans l'ensemble du champ visuel par le test Humphrey 750i Field
À 2 mois (plus ou moins 7 jours) après l'évaluation initiale
Modification de la fonction visuelle subjective
Délai: À 2 mois (plus ou moins 7 jours) après l'évaluation initiale
  1. Modification de la version coréenne du questionnaire sur le fonctionnement visuel du National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25)
  2. Modification de la zone de champ visuel subjectif
À 2 mois (plus ou moins 7 jours) après l'évaluation initiale
Modifications du potentiel évoqué visuel
Délai: Entre le départ et 2 mois (plus ou moins 7 jours) après
Changements entre la ligne de base et 2 mois après dans les données de potentiel évoqué visuel (PEV) en demi-champ
Entre le départ et 2 mois (plus ou moins 7 jours) après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

9 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIVID

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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