Visuell perseptuell læring for behandling av synsfeltdefekt (VIVID)
14. januar 2019 oppdatert av: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Denne studien vil teste hypotesen om synsfeltdefekt forårsaket av kronisk hjerneslag kan forbedres ved visuell perseptuell læring.
Den sekundære hypotesen er at forbedring av synsfeltdefekten vil bli ledsaget av tilkoblingsendringer i visuelle nettverk.
I tillegg vil etterforskere vurdere om forbedring av synsfeltdefekt kan oppnå forbedring av subjektiv synsfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: En PROBE (prospektiv, randomisert, åpen etikett, blindende endepunkt) design
Metoder:
Visuell perseptuell læring (VPL) gruppe
- Visuell perseptuell læring (24 ganger i 2 måneder, 3 ganger per uke) i synsfeltdefektområder
- Ved baseline og post-VPL-evalueringer (2 måneder etter): Strukturelle og funksjonelle MR-er, synsfelttester, visuelt fremkalt potensial, visuelle kognitive tester, spørreskjemaer for subjektiv visuell funksjon
Kontrollgruppe
- Ved baseline og 2 måneder senere: Ingen VPL, strukturell og funksjonell MR, synsfelttester, visuelt fremkalt potensial, visuelle kognitive tester, spørreskjemaer om subjektiv visuell funksjon
- Visuell perseptuell læring etter 2-måneders oppfølgingsevaluering (24 ganger i 2 måneder, 3 ganger per uke)
(Pasientene som ble stratifisert etter alder (over 65 år eller ikke) og grad av synsfeltdefekt (quadrantanopia eller fullstendig hemianopi) vil bli tilfeldig fordelt i lærings- og kontrollgruppen.)
Undersøkelser
- Forbedring av synsfelttestscore mellom VPL-gruppe og kontrollgruppe
- Analyse av endringer i hjernenettverk i MR-data
- Korrelasjonsanalyse av forbedring av synsfeltdefekt og MR-data
- Korrelasjonsanalyse av forbedring av synsfeltdefekt og visual evoked potential (VEP) data
- Korrelasjonsanalyse av forbedring av synsfeltdefekt og nevropsykologiske data
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har kronisk hjerneslag mer enn 6 måneder etter debut.
- Pasienten har synsfeltdefekt (Quadrantanopia eller Hemianopia).
- Pasienten har korrigert syn 0,7 eller høyere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har kontraindikasjon for MR-skanning.
- Pasienten har kognitiv svikt (Mini-Mental Status Exam score <24).
- Pasienten har oftalmologiske sykdommer (f.eks. glaukom, grå stær).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Læring
Visuell perseptuell læring (VPL) gruppe
|
24 ganger trening for visuell perseptuell læring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av synsfeltscore i synsfeltdefektområder
Tidsramme: 2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter baseline-evaluering
|
Forbedring av gjennomsnittlig avviksscore i defekte områder ved Humphrey 750i felttest
|
2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter baseline-evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelse av visuell perseptuell læring
Tidsramme: 2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter baseline-evaluering
|
Ytelse (poeng) av visuell perseptuell læring
|
2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter baseline-evaluering
|
|
Tilkoblingsendringer i MR
Tidsramme: Mellom baseline og 2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter
|
|
Mellom baseline og 2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter
|
|
Forbedring av synsfeltscore i hele synsfeltområdet
Tidsramme: 2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter baseline-evaluering
|
Forbedring av gjennomsnittlig avviksscore i hele synsfeltet ved Humphrey 750i felttest
|
2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter baseline-evaluering
|
|
Endring av subjektiv visuell funksjon
Tidsramme: 2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter baseline-evaluering
|
|
2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter baseline-evaluering
|
|
Endringer av visuelt fremkalt potensial
Tidsramme: Mellom baseline og 2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter
|
Endringer mellom baseline og 2 måneder etter i halvfelts visual evoked potential (VEP) data
|
Mellom baseline og 2 måneder (pluss eller minus 7 dager) etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIVID
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .