이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

시야 결손 치료를 위한 시각 지각 학습 (VIVID)

2019년 1월 14일 업데이트: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
본 연구는 만성뇌졸중으로 인한 시야결손이 시각지각학습에 의해 개선될 수 있는지에 대한 가설을 검증하고자 한다. 두 번째 가설은 시야 결손의 개선이 시각 네트워크의 연결성 변화를 동반한다는 것입니다. 또한 조사관은 시야 결함의 개선이 주관적인 시각 기능의 개선을 달성할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: PROBE(전향적, 무작위, 공개 라벨, 블라인드 엔드포인트) 설계

행동 양식:

  1. 시각 지각 학습(VPL) 그룹

    1. 시야 결손 부위 시지각 학습(2개월 동안 24회, 주 3회)
    2. 기준선 및 사후 VPL 평가(2개월 후): 구조 및 기능 MRI, 시야 테스트, 시각 유발 잠재력, 시각 인지 테스트, 주관적 시각 기능 설문지

  2. 대조군

    1. 기준선 및 2개월 후: VPL 없음, 구조적 및 기능적 MRI, 시야 검사, 시각 유발 잠재력, 시각 인지 검사, 주관적 시각 기능 설문지
    2. 2개월 추적 평가 후 시각 지각 학습(2개월 동안 24회, 주 3회)

    (연령(65세 이상) 및 시야 결손 정도(사분면 또는 완전 반맹)에 따라 계층화된 환자는 무작위로 학습 및 대조군으로 배정됩니다.)

  3. 조사

    1. VPL군과 대조군간 시야 검사 점수 향상
    2. MRI 데이터의 뇌 네트워크 변화 분석
    3. 시야 결손 개선과 MRI 데이터의 상관관계 분석
    4. 시야 결손 개선과 시각유발전위(VEP) 데이터의 상관관계 분석
    5. 시야 결손 개선과 신경심리학적 데이터의 상관관계 분석

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 발병 후 6개월 이상 만성 뇌졸중이 있습니다.
  2. 환자는 시야 결손(사분면맹 또는 반맹)이 있습니다.
  3. 환자는 교정 시력이 0.7 이상입니다.

제외 기준:

  1. 환자는 MRI 스캔에 대한 금기 사항이 있습니다.
  2. 환자는 인지 장애가 있습니다(Mini-Mental Status Exam 점수 <24).
  3. 환자는 안과 질환(예: 녹내장, 백내장)이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
대조군
실험적: 학습
시각 지각 학습(VPL) 그룹
행동: 시각적 지각 학습
시지각 학습 훈련 24회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야 결손 부위의 시야점수 개선
기간: 기준선 평가 후 2개월(7일 전후)
Humphrey 750i Field test에 의한 불량부위 평균편차점수 개선
기준선 평가 후 2개월(7일 전후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각지각학습의 수행
기간: 기준선 평가 후 2개월(7일 전후)
시각 지각 학습의 수행(점수)
기준선 평가 후 2개월(7일 전후)
MRI의 연결성 변화
기간: 기준선과 후 2개월 사이(+/- 7일)
  1. 휴식 상태 기능적 MRI의 기능적 연결성 변화
  2. 확산 텐서 이미징의 구조적 연결성 변화
기준선과 후 2개월 사이(+/- 7일)
전체 시야 영역의 시야 점수 향상
기간: 기준선 평가 후 2개월(7일 전후)
Humphrey 750i Field test에 의한 전체 시야의 평균 편차 점수 개선
기준선 평가 후 2개월(7일 전후)
주관적 시각 기능의 변화
기간: 기준선 평가 후 2개월(7일 전후)
  1. 국립안과연구소 시각기능 설문지-25(NEI-VFQ-25) 한글판 변경
  2. 주관적 시야 영역의 변화
기준선 평가 후 2개월(7일 전후)
시각적 유발 잠재력의 변화
기간: 기준선과 후 2개월 사이(+/- 7일)
하프 필드 시각 유발 전위(VEP) 데이터에서 기준선과 2개월 후 사이의 변화
기준선과 후 2개월 사이(+/- 7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIVID

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

시각적 지각 학습에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다