Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visueel perceptueel leren voor de behandeling van gezichtsvelddefecten (VIVID)

14 januari 2019 bijgewerkt door: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Deze studie zal de hypothese testen of gezichtsvelddefecten veroorzaakt door een chronische beroerte kunnen worden verbeterd door visueel perceptueel leren. De secundaire hypothese is dat verbetering van gezichtsvelddefecten gepaard zou gaan met connectiviteitsveranderingen in visuele netwerken. Bovendien zullen onderzoekers evalueren of verbetering van gezichtsvelddefect verbetering van subjectieve visuele functie kan bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: een PROBE-opzet (Prospective, Randomized, Open-label, Blinded-endpoint).

methoden:

  1. Visueel perceptueel leren (VPL) groep

    1. Visueel perceptueel leren (24 keer gedurende 2 maanden, 3 keer per week) in gebieden met gezichtsvelddefecten
    2. Bij baseline en post-EVL-evaluaties (2 maanden na): structurele en functionele MRI's, visuele veldtesten, visueel opgeroepen potentieel, visuele cognitieve tests, subjectieve visuele functievragenlijsten

  2. Controlegroep

    1. Bij baseline en 2 maanden later: geen EVC, structurele en functionele MRI's, visuele veldtesten, visueel opgeroepen potentieel, visuele cognitieve tests, subjectieve visuele functievragenlijsten
    2. Visueel perceptueel leren na 2 maanden follow-up evaluatie (24 keer gedurende 2 maanden, 3 keer per week)

    (De patiënten die waren gestratificeerd naar leeftijd (ouder dan 65 jaar of niet) en mate van gezichtsvelddefect (quadrantanopie of volledige hemianopsie) zullen willekeurig worden toegewezen aan de leer- en controlegroep.)

  3. Onderzoeken

    1. Verbetering van gezichtsveldtestscores tussen EVC-groep en controlegroep
    2. Analyse van hersennetwerkveranderingen in MRI-gegevens
    3. Correlatieanalyse van verbetering van gezichtsvelddefecten en MRI-gegevens
    4. Correlatieanalyse van verbetering van gezichtsvelddefecten en visual evoked potential (VEP)-gegevens
    5. Correlatieanalyse van verbetering van gezichtsvelddefecten en neuropsychologische gegevens

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt heeft meer dan 6 maanden na het begin een chronische beroerte.
  2. De patiënt heeft een gezichtsvelddefect (Quadrantanopia of Hemianopia).
  3. De patiënt heeft een gecorrigeerd gezichtsvermogen van 0,7 of hoger.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt heeft een contra-indicatie voor MRI-scan.
  2. De patiënt heeft cognitieve stoornissen (score Mini-Mental Status Exam <24).
  3. De patiënt heeft oftalmologische aandoeningen (bijvoorbeeld glaucoom, cataract).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep
EXPERIMENTEEL: Aan het leren
Visueel perceptueel leren (VPL) groep
Gedragsmatig: Visueel perceptueel leren
24 keer training voor visueel perceptueel leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van gezichtsveldscores in gebieden met gezichtsvelddefecten
Tijdsspanne: Op 2 maanden (plus of min 7 dagen) na basislijnevaluatie
Verbetering van gemiddelde afwijkingsscores in defecte gebieden door Humphrey 750i veldtest
Op 2 maanden (plus of min 7 dagen) na basislijnevaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van visueel perceptueel leren
Tijdsspanne: Op 2 maanden (plus of min 7 dagen) na baseline-evaluatie
Prestaties (scores) van visueel perceptueel leren
Op 2 maanden (plus of min 7 dagen) na baseline-evaluatie
Connectiviteitsveranderingen in MRI
Tijdsspanne: Tussen baseline en 2 maanden (plus of min 7 dagen) erna
  1. Functionele connectiviteitsveranderingen in functionele MRI in rusttoestand
  2. Structurele connectiviteitsveranderingen in diffusie-tensorbeeldvorming
Tussen baseline en 2 maanden (plus of min 7 dagen) erna
Verbetering van de gezichtsveldscore in het gehele gezichtsveldgebied
Tijdsspanne: Op 2 maanden (plus of minus 7 dagen) na basislijnevaluatie
Verbetering van gemiddelde afwijkingsscores in het gehele gezichtsveld door Humphrey 750i veldtest
Op 2 maanden (plus of minus 7 dagen) na basislijnevaluatie
Verandering van subjectieve visuele functie
Tijdsspanne: Op 2 maanden (plus of minus 7 dagen) na basislijnevaluatie
  1. Wijziging in Koreaanse versie van National Eye institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25)
  2. Verandering van subjectief gezichtsveldgebied
Op 2 maanden (plus of minus 7 dagen) na basislijnevaluatie
Veranderingen van visueel opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: Tussen baseline en 2 maanden (plus of min 7 dagen) erna
Veranderingen tussen baseline en 2 maanden daarna in half-field visual evoked potential (VEP)-gegevens
Tussen baseline en 2 maanden (plus of min 7 dagen) erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIVID

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren