Обучение визуальному восприятию для лечения дефекта поля зрения (VIVID)
14 января 2019 г. обновлено: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Это исследование проверит гипотезу о том, можно ли улучшить дефект поля зрения, вызванный хроническим инсультом, с помощью обучения визуальному восприятию.
Вторичная гипотеза состоит в том, что улучшение дефекта поля зрения будет сопровождаться изменениями связности в зрительных сетях.
Кроме того, исследователи оценят, может ли улучшение дефекта поля зрения привести к улучшению субъективной зрительной функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: план A PROBE (проспективный, рандомизированный, открытый, слепой)
Методы:
Группа визуального перцептивного обучения (VPL)
- Обучение зрительному восприятию (24 раза в течение 2 месяцев, 3 раза в неделю) в зонах дефектов поля зрения
- На исходном уровне и после VPL (через 2 месяца): структурная и функциональная МРТ, тесты поля зрения, зрительные вызванные потенциалы, зрительные когнитивные тесты, опросники субъективных зрительных функций.
Контрольная группа
- Исходно и через 2 месяца: отсутствие VPL, структурная и функциональная МРТ, тесты поля зрения, зрительные вызванные потенциалы, зрительные когнитивные тесты, опросники субъективных зрительных функций
- Обучение визуальному восприятию после 2-месячной последующей оценки (24 раза в течение 2 месяцев, 3 раза в неделю)
(Пациенты, которые были стратифицированы по возрасту (старше 65 лет или нет) и степени дефекта поля зрения (квадратанопия или полная гемианопсия), будут случайным образом распределены в обучающую и контрольную группы.)
Расследования
- Улучшение показателей теста поля зрения между группой VPL и контрольной группой
- Анализ изменений сети мозга по данным МРТ
- Корреляционный анализ улучшения дефекта поля зрения и данных МРТ
- Корреляционный анализ улучшения дефекта поля зрения и данных зрительного вызванного потенциала (ЗВП)
- Корреляционный анализ улучшения дефекта поля зрения и нейропсихологических данных
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациента хронический инсульт более чем через 6 месяцев после начала заболевания.
- У пациента дефект поля зрения (квадратанопия или гемианопсия).
- У пациента коррекция зрения 0,7 и выше.
Критерий исключения:
- У пациента есть противопоказания к МРТ.
- У пациента когнитивные нарушения (оценка по мини-тесту психического статуса <24).
- У пациента имеются офтальмологические заболевания (например, глаукома, катаракта).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение
Группа визуального перцептивного обучения (VPL)
|
24 раза тренировки для обучения визуальному восприятию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение показателей поля зрения в областях дефектов поля зрения
Временное ограничение: Через 2 месяца (плюс-минус 7 дней) после исходной оценки
|
Улучшение показателей среднего отклонения в дефектных зонах с помощью полевых испытаний Humphrey 750i
|
Через 2 месяца (плюс-минус 7 дней) после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность визуального перцептивного обучения
Временное ограничение: Через 2 месяца (плюс-минус 7 дней) после исходной оценки
|
Производительность (баллы) обучения визуальному восприятию
|
Через 2 месяца (плюс-минус 7 дней) после исходной оценки
|
|
Изменения подключения в МРТ
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 2 месяцами (плюс-минус 7 дней) после
|
|
Между исходным уровнем и 2 месяцами (плюс-минус 7 дней) после
|
|
Улучшение оценки поля зрения во всей области поля зрения
Временное ограничение: Через 2 месяца (плюс-минус 7 дней) после исходной оценки
|
Улучшение показателей среднего отклонения во всем поле зрения с помощью полевого теста Humphrey 750i
|
Через 2 месяца (плюс-минус 7 дней) после исходной оценки
|
|
Изменение субъективной зрительной функции
Временное ограничение: Через 2 месяца (плюс-минус 7 дней) после исходной оценки
|
|
Через 2 месяца (плюс-минус 7 дней) после исходной оценки
|
|
Изменения зрительных вызванных потенциалов
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 2 месяцами (плюс-минус 7 дней) после
|
Изменения между исходным уровнем и данными через 2 месяца после полупольного зрительного вызванного потенциала (ЗВП)
|
Между исходным уровнем и 2 месяцами (плюс-минус 7 дней) после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIVID
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .