Aprendizaje perceptivo visual para el tratamiento del defecto del campo visual (VIVID)
14 de enero de 2019 actualizado por: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Este estudio probará la hipótesis de si el defecto del campo visual causado por un accidente cerebrovascular crónico podría mejorarse mediante el aprendizaje de la percepción visual.
La hipótesis secundaria es que la mejora del defecto del campo visual estaría acompañada de cambios de conectividad en las redes visuales.
Además, los investigadores evaluarán si la mejora del defecto del campo visual podría lograr una mejora de la función visual subjetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: un diseño PROBE (prospectivo, aleatorizado, abierto, punto final ciego)
Métodos:
Grupo de aprendizaje de percepción visual (VPL)
- Aprendizaje de percepción visual (24 veces durante 2 meses, 3 veces por semana) en áreas de defectos del campo visual
- En las evaluaciones de referencia y posteriores a la VPL (2 meses después): resonancias magnéticas estructurales y funcionales, pruebas de campo visual, potencial evocado visual, pruebas cognitivas visuales, cuestionarios de función visual subjetiva
Grupo de control
- Al inicio del estudio y 2 meses después: sin VPL, resonancias magnéticas estructurales y funcionales, pruebas de campo visual, potencial evocado visual, pruebas cognitivas visuales, cuestionarios de función visual subjetiva
- Aprendizaje de percepción visual después de la evaluación de seguimiento de 2 meses (24 veces durante 2 meses, 3 veces por semana)
(Los pacientes que fueron estratificados por edad (mayores de 65 años o no) y grado de defecto del campo visual (cuadrantanopsia o hemianopsia completa) serán asignados aleatoriamente al grupo de aprendizaje y control).
Investigaciones
- Mejora de las puntuaciones de las pruebas de campo visual entre el grupo VPL y el grupo de control
- Análisis de cambios en la red cerebral en datos de resonancia magnética
- Análisis de correlación de la mejora del defecto del campo visual y datos de resonancia magnética
- Análisis de correlación de la mejora del defecto del campo visual y datos de potencial evocado visual (VEP)
- Análisis de correlación de la mejora del defecto del campo visual y datos neuropsicológicos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene accidente cerebrovascular crónico más de 6 meses después del inicio.
- El paciente tiene un defecto del campo visual (Cuadrantanopsia o Hemianopsia).
- El paciente tiene la vista corregida 0.7 o más.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene contraindicación para la resonancia magnética.
- El paciente tiene deterioro cognitivo (puntuación del Mini-Mental Status Exam <24).
- El paciente tiene enfermedades oftalmológicas (por ejemplo, glaucoma, catarata).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Aprendiendo
Grupo de aprendizaje de percepción visual (VPL)
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24 tiempos de entrenamiento para el aprendizaje perceptivo visual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de las puntuaciones del campo visual en las áreas de defectos del campo visual
Periodo de tiempo: A los 2 meses (más o menos 7 días) después de la evaluación inicial
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Mejora de las puntuaciones de desviación media en áreas defectuosas mediante la prueba de campo Humphrey 750i
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A los 2 meses (más o menos 7 días) después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento del aprendizaje perceptivo visual
Periodo de tiempo: A los 2 meses (más o menos 7 días) después de la evaluación inicial
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Rendimiento (puntuaciones) del aprendizaje perceptivo visual
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A los 2 meses (más o menos 7 días) después de la evaluación inicial
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Cambios de conectividad en resonancia magnética
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 2 meses (más o menos 7 días) después
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Entre el inicio y 2 meses (más o menos 7 días) después
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Mejora de la puntuación del campo visual en toda el área del campo visual
Periodo de tiempo: A los 2 meses (más o menos 7 días) después de la evaluación inicial
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Mejora de las puntuaciones de desviación media en todo el campo visual mediante la prueba de campo Humphrey 750i
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A los 2 meses (más o menos 7 días) después de la evaluación inicial
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Cambio de la función visual subjetiva
Periodo de tiempo: A los 2 meses (más o menos 7 días) después de la evaluación inicial
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A los 2 meses (más o menos 7 días) después de la evaluación inicial
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Cambios en los potenciales evocados visuales
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 2 meses (más o menos 7 días) después
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Cambios entre el inicio y 2 meses después en los datos de potencial evocado visual (VEP) de medio campo
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Entre el inicio y 2 meses (más o menos 7 días) después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIVID
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