Aprendizagem perceptiva visual para o tratamento do defeito do campo visual (VIVID)
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Este estudo testará a hipótese se o defeito do campo visual causado pelo AVC crônico pode ser melhorado pelo aprendizado perceptivo visual.
A hipótese secundária é que a melhora do defeito do campo visual seria acompanhada por mudanças de conectividade nas redes visuais.
Além disso, os investigadores avaliarão se a melhora do defeito do campo visual pode alcançar a melhora da função visual subjetiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Um desenho PROBE (prospectivo, randomizado, aberto, ponto final cego)
Métodos:
Grupo de aprendizagem perceptiva visual (VPL)
- Aprendizagem perceptiva visual (24 vezes por 2 meses, 3 vezes por semana) em áreas com defeito de campo visual
- Nas avaliações iniciais e pós-VPL (2 meses depois): ressonância magnética estrutural e funcional, testes de campo visual, potencial evocado visual, testes cognitivos visuais, questionários de função visual subjetiva
Grupo de controle
- No início e 2 meses depois: Sem VPL, ressonância magnética estrutural e funcional, testes de campo visual, potencial evocado visual, testes cognitivos visuais, questionários de função visual subjetiva
- Aprendizagem perceptiva visual após avaliação de acompanhamento de 2 meses (24 vezes por 2 meses, 3 vezes por semana)
(Os pacientes que foram estratificados por idade (mais de 65 anos ou não) e grau de defeito do campo visual (quadrantanopsia ou hemianopia completa) serão aleatoriamente designados para o grupo de aprendizado e controle.)
Investigações
- Melhoria das pontuações do teste de campo visual entre o grupo VPL e o grupo controle
- Análise de mudanças na rede cerebral em dados de ressonância magnética
- Análise de correlação de melhoria de defeito de campo visual e dados de ressonância magnética
- Análise de correlação de melhora de defeito de campo visual e dados de potencial evocado visual (VEP)
- Análise de correlação de melhora do defeito do campo visual e dados neuropsicológicos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem AVC crônico mais de 6 meses após o início.
- O paciente tem defeito no campo visual (quadrantanopsia ou hemianopia).
- O paciente corrigiu a visão 0,7 ou mais.
Critério de exclusão:
- O paciente tem contra-indicação para ressonância magnética.
- O paciente tem comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental <24).
- O paciente tem doenças oftalmológicas (por exemplo, glaucoma, catarata).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Aprendizado
Grupo de aprendizagem perceptiva visual (VPL)
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24 vezes de treinamento para aprendizado perceptivo visual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria das pontuações do campo visual em áreas de defeito do campo visual
Prazo: Aos 2 meses (mais ou menos 7 dias) após a avaliação inicial
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Melhoria das pontuações de desvio médio em áreas defeituosas pelo teste de campo Humphrey 750i
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Aos 2 meses (mais ou menos 7 dias) após a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da aprendizagem perceptiva visual
Prazo: Aos 2 meses (mais ou menos 7 dias) após a avaliação inicial
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Desempenho (pontuações) da aprendizagem perceptiva visual
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Aos 2 meses (mais ou menos 7 dias) após a avaliação inicial
|
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Mudanças de conectividade na ressonância magnética
Prazo: Entre o início e 2 meses (mais ou menos 7 dias) após
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Entre o início e 2 meses (mais ou menos 7 dias) após
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Melhora da pontuação do campo visual em toda a área do campo visual
Prazo: Aos 2 meses (mais ou menos 7 dias) após a avaliação inicial
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Melhoria das pontuações de desvio médio em todo o campo visual pelo teste de campo Humphrey 750i
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Aos 2 meses (mais ou menos 7 dias) após a avaliação inicial
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Alteração da função visual subjetiva
Prazo: Aos 2 meses (mais ou menos 7 dias) após a avaliação inicial
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Aos 2 meses (mais ou menos 7 dias) após a avaliação inicial
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Alterações do potencial visual evocado
Prazo: Entre o início e 2 meses (mais ou menos 7 dias) após
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Alterações entre a linha de base e 2 meses depois nos dados de potencial evocado visual (VEP) de meio campo
|
Entre o início e 2 meses (mais ou menos 7 dias) após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIVID
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