Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel perceptuel læring til behandling af synsfeltdefekt (VIVID)

14. januar 2019 opdateret af: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Denne undersøgelse vil teste hypotesen om synsfeltdefekt forårsaget af kronisk slagtilfælde kan forbedres ved visuel perceptuel læring. Den sekundære hypotese er, at forbedring af synsfeltdefekter ville blive ledsaget af forbindelsesændringer i visuelle netværk. Derudover vil efterforskere evaluere, om forbedring af synsfeltsdefekten kunne opnå forbedring af subjektiv synsfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Et PROBE-design (prospektivt, randomiseret, åbent, blindt slutpunkt)

Metoder:

  1. Visuel perceptuel læring (VPL) gruppe

    1. Visuel perceptuel læring (24 gange i 2 måneder, 3 gange om ugen) i synsfeltdefekte områder
    2. Ved baseline og post-VPL-evalueringer (2 måneder efter): Strukturelle og funktionelle MR'er, synsfeltstest, visuelt fremkaldt potentiale, visuelle kognitive test, subjektive synsfunktionsspørgeskemaer

  2. Kontrolgruppe

    1. Ved baseline og 2 måneder senere: Ingen VPL, strukturelle og funktionelle MR'er, synsfelttest, visuelt fremkaldt potentiale, visuelle kognitive test, subjektive synsfunktionsspørgeskemaer
    2. Visuel perceptuel læring efter 2-måneders opfølgningsevaluering (24 gange i 2 måneder, 3 gange om ugen)

    (De patienter, der blev stratificeret efter alder (over 65 år eller ej) og grad af synsfeltdefekt (kvadrantanopi eller fuldstændig hæmianopi) vil blive tilfældigt tildelt indlærings- og kontrolgruppen.)

  3. Undersøgelser

    1. Forbedring af synsfelttestscore mellem VPL-gruppe og kontrolgruppe
    2. Analyse af hjernenetværksændringer i MR-data
    3. Korrelationsanalyse af forbedring af synsfeltsdefekt og MR-data
    4. Korrelationsanalyse af forbedring af synsfeltdefekt og visual evoked potential (VEP) data
    5. Korrelationsanalyse af forbedring af synsfeltdefekt og neuropsykologiske data

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har kronisk slagtilfælde mere end 6 måneder efter debut.
  2. Patienten har synsfeltdefekt (Quadrantanopia eller Hemianopia).
  3. Patienten har korrigeret syn 0,7 eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har kontraindikation til MR-skanning.
  2. Patienten har kognitiv svækkelse (Mini-Mental Status Eksamensscore <24).
  3. Patienten har oftalmologiske sygdomme (f.eks. glaukom, grå stær).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Læring
Visuel perceptuel læring (VPL) gruppe
Adfærdsmæssigt: Visuel perceptuel læring
24 gange træning til visuel perceptuel læring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af synsfeltsscore i synsfeltdefektområder
Tidsramme: 2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter baseline-evaluering
Forbedring af gennemsnitlige afvigelsesscore i defekte områder ved Humphrey 750i felttest
2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter baseline-evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af visuel perceptuel læring
Tidsramme: 2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter baseline-evaluering
Udførelse (score) af visuel perceptuel læring
2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter baseline-evaluering
Forbindelsesændringer i MR
Tidsramme: Mellem baseline og 2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter
  1. Funktionelle tilslutningsændringer i hviletilstand funktionel MR
  2. Strukturelle tilslutningsændringer i diffusionstensor-billeddannelse
Mellem baseline og 2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter
Forbedring af synsfeltscore i hele synsfeltområdet
Tidsramme: 2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter baseline-evaluering
Forbedring af gennemsnitlige afvigelsesscore i hele synsfeltet ved Humphrey 750i felttest
2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter baseline-evaluering
Ændring af subjektiv synsfunktion
Tidsramme: 2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter baseline-evaluering
  1. Ændring i koreansk version af National Eye institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25)
  2. Ændring af subjektivt synsfeltområde
2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter baseline-evaluering
Ændringer af visuelt fremkaldt potentiale
Tidsramme: Mellem baseline og 2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter
Ændringer mellem baseline og 2 måneder efter i half-field visual evoked potential (VEP) data
Mellem baseline og 2 måneder (plus eller minus 7 dage) efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIVID

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel perceptuel læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner