Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell perceptuell inlärning för behandling av synfältsdefekt (VIVID)

14 januari 2019 uppdaterad av: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Denna studie kommer att testa hypotesen om synfältsdefekt orsakad av kronisk stroke skulle kunna förbättras genom visuell perceptuell inlärning. Den sekundära hypotesen är att förbättring av synfältsdefekter skulle åtföljas av anslutningsförändringar i visuella nätverk. Dessutom kommer utredarna att utvärdera huruvida förbättring av synfältsdefekt kan uppnå förbättring av subjektiv synfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: A PROBE (Prospective, Randomized, Open-label, Blinded-endpoint) design

Metoder:

  1. Visuell perceptuell inlärning (VPL) grupp

    1. Visuell perceptuell inlärning (24 gånger under 2 månader, 3 gånger per vecka) i synfältsdefekta områden
    2. Vid baslinje- och post-VPL-utvärderingar (2 månader efter): Strukturell och funktionell MRI, synfältstester, visuell framkallad potential, visuella kognitiva tester, subjektiva visuella funktionsfrågeformulär

  2. Kontrollgrupp

    1. Vid baslinjen och 2 månader senare: Ingen VPL, strukturell och funktionell MRI, synfältstester, visuell framkallad potential, visuella kognitiva tester, subjektiva visuella funktionsfrågeformulär
    2. Visuell perceptuell inlärning efter 2-månaders uppföljningsutvärdering (24 gånger i 2 månader, 3 gånger per vecka)

    (De patienter som var stratifierade efter ålder (över 65 år eller inte) och grad av synfältsdefekt (quadrantanopia eller fullständig hemianopi) kommer att slumpmässigt tilldelas inlärnings- och kontrollgruppen.)

  3. Utredningar

    1. Förbättring av synfältstestresultat mellan VPL-grupp och kontrollgrupp
    2. Analys av hjärnnätverksförändringar i MR-data
    3. Korrelationsanalys av förbättring av synfältsdefekt och MRI-data
    4. Korrelationsanalys av förbättring av synfältsdefekt och visual evoked potential (VEP) data
    5. Korrelationsanalys av förbättring av synfältsdefekt och neuropsykologiska data

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har kronisk stroke mer än 6 månader efter debut.
  2. Patienten har synfältsdefekt (Quadrantanopia eller Hemianopia).
  3. Patienten har korrigerad syn 0,7 eller högre.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har kontraindikation för MR-undersökning.
  2. Patienten har kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental Status Exam poäng <24).
  3. Patienten har oftalmologiska sjukdomar (t.ex. glaukom, grå starr).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: Inlärning
Visuell perceptuell inlärning (VPL) grupp
Beteende: Visuell perceptuell inlärning
24 gångers träning för visuell perceptuell inlärning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av synfältspoäng i synfältsdefekta områden
Tidsram: Vid 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter baslinjeutvärdering
Förbättring av medelavvikelsepoäng i defekta områden med Humphrey 750i fälttest
Vid 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter baslinjeutvärdering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförande av visuell perceptuell inlärning
Tidsram: Vid 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter baslinjeutvärdering
Utförande (poäng) av visuell perceptuell inlärning
Vid 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter baslinjeutvärdering
Anslutningsförändringar i MRT
Tidsram: Mellan baslinjen och 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter
  1. Funktionella anslutningsförändringar vid funktionell MRT i vilotillstånd
  2. Strukturella anslutningsförändringar i diffusionstensoravbildning
Mellan baslinjen och 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter
Förbättring av synfältspoäng i hela synfältsområdet
Tidsram: Vid 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter baslinjeutvärdering
Förbättring av medelavvikelsepoäng i hela synfältet med Humphrey 750i Field test
Vid 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter baslinjeutvärdering
Förändring av subjektiv synfunktion
Tidsram: Vid 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter baslinjeutvärdering
  1. Ändring i koreansk version av National Eye institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25)
  2. Förändring av subjektivt synfältsområde
Vid 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter baslinjeutvärdering
Förändringar av visuell framkallad potential
Tidsram: Mellan baslinjen och 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter
Förändringar mellan baslinjen och 2 månader efter i halvfältsdata för visual evoked potential (VEP).
Mellan baslinjen och 2 månader (plus eller minus 7 dagar) efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

9 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VIVID

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera