Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální percepční učení pro léčbu defektů zorného pole (VIVID)

14. ledna 2019 aktualizováno: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Tato studie bude testovat hypotézu, zda by defekt zorného pole způsobený chronickou mozkovou příhodou mohl být zlepšen vizuálním percepčním učením. Sekundární hypotéza je, že zlepšení defektu zorného pole by bylo doprovázeno změnami konektivity ve vizuálních sítích. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí, zda zlepšením defektu zorného pole lze dosáhnout zlepšení subjektivních zrakových funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Design PROBE (prospektivní, randomizovaný, otevřený, slepý koncový bod)

Metody:

  1. Skupina vizuálního percepčního učení (VPL).

    1. Vizuální percepční učení (24krát po dobu 2 měsíců, 3krát týdně) v oblastech defektů zorného pole
    2. Při výchozím a po VPL hodnocení (2 měsíce poté): strukturální a funkční MRI, testy zorného pole, zrakový evokovaný potenciál, zrakové kognitivní testy, subjektivní dotazníky zrakových funkcí

  2. Kontrolní skupina

    1. Na začátku a o 2 měsíce později: Bez VPL, Strukturální a funkční MRI, Testy zorného pole, Vizuální evokovaný potenciál, Vizuální kognitivní testy, Subjektivní dotazníky zrakových funkcí
    2. Vizuální percepční učení po 2měsíčním následném hodnocení (24krát po dobu 2 měsíců, 3krát týdně)

    (Pacienti, kteří byli stratifikováni podle věku (nad 65 let nebo ne) a stupně defektu zorného pole (kvadrantanopie nebo úplná hemianoopie), budou náhodně rozděleni do učící se a kontrolní skupiny.)

  3. Vyšetřování

    1. Zlepšení skóre testu zorného pole mezi skupinou VPL a kontrolní skupinou
    2. Analýza změn mozkové sítě v datech MRI
    3. Korelační analýza zlepšení defektu zorného pole a MRI dat
    4. Korelační analýza zlepšení dat defektu zorného pole a vizuálního evokovaného potenciálu (VEP).
    5. Korelační analýza zlepšení defektu zorného pole a neuropsychologických dat

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient má chronickou cévní mozkovou příhodu více než 6 měsíců po jejím vzniku.
  2. Pacient má poruchu zorného pole (kvadratanopie nebo hemianopie).
  3. Pacient má korigovaný zrak 0,7 nebo více.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient má kontraindikaci MRI vyšetření.
  2. Pacient má kognitivní poruchu (skóre Mini-Mental Status Exam <24).
  3. Pacient má oftalmologická onemocnění (např. glaukom, šedý zákal).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Učení se
Skupina vizuálního percepčního učení (VPL).
Behaviorální: Vizuální percepční učení
24krát trénink pro vizuální percepční učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre zorného pole v oblastech defektů zorného pole
Časové okno: Po 2 měsících (plus minus 7 dní) po základním hodnocení
Zlepšení průměrného skóre odchylek v defektních oblastech pomocí testu Humphrey 750i Field
Po 2 měsících (plus minus 7 dní) po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon zrakového percepčního učení
Časové okno: Po 2 měsících (plus minus 7 dní) po základním hodnocení
Výkon (skóre) vizuálního percepčního učení
Po 2 měsících (plus minus 7 dní) po základním hodnocení
Změny konektivity v MRI
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 2 měsíci (plus minus 7 dní) poté
  1. Změny funkční konektivity ve funkční MRI v klidovém stavu
  2. Změny strukturní konektivity při zobrazování tenzorů difúze
Mezi výchozí hodnotou a 2 měsíci (plus minus 7 dní) poté
Zlepšení skóre zorného pole v celé oblasti zorného pole
Časové okno: 2 měsíce (plus minus 7 dní) po základním hodnocení
Zlepšení skóre střední odchylky v celém zorném poli pomocí Humphrey 750i Field test
2 měsíce (plus minus 7 dní) po základním hodnocení
Změna subjektivní zrakové funkce
Časové okno: 2 měsíce (plus minus 7 dní) po základním hodnocení
  1. Změna v korejské verzi National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25)
  2. Změna subjektivní oblasti zorného pole
2 měsíce (plus minus 7 dní) po základním hodnocení
Změny vizuálního evokovaného potenciálu
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 2 měsíci (plus minus 7 dní) poté
Změny mezi výchozí hodnotou a 2 měsíci poté v datech polovičního pole vizuálního evokovaného potenciálu (VEP).
Mezi výchozí hodnotou a 2 měsíci (plus minus 7 dní) poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIVID

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální percepční učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit