Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne uczenie się percepcyjne w leczeniu wad pola widzenia (VIVID)

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
To badanie przetestuje hipotezę, czy ubytek pola widzenia spowodowany przewlekłym udarem można poprawić poprzez wizualne uczenie się percepcyjne. Hipoteza wtórna głosi, że poprawie ubytku pola widzenia towarzyszyłyby zmiany łączności w sieciach wzrokowych. Ponadto badacze ocenią, czy poprawa ubytku pola widzenia może doprowadzić do poprawy subiektywnej funkcji wzrokowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: PROBE (prospektywny, randomizowany, otwarty, zaślepiony punkt końcowy)

Metody:

  1. Grupa wizualnego uczenia się percepcyjnego (VPL).

    1. Wizualne uczenie się percepcyjne (24 razy przez 2 miesiące, 3 razy w tygodniu) w obszarach ubytków pola widzenia
    2. Ocena wyjściowa i ocena po VPL (2 miesiące po): strukturalny i funkcjonalny MRI, testy pola widzenia, wzrokowy potencjał wywołany, wizualne testy poznawcze, subiektywne kwestionariusze funkcji wzrokowych

  2. Grupa kontrolna

    1. Na początku i 2 miesiące później: brak VPL, strukturalne i czynnościowe MRI, testy pola widzenia, wzrokowe potencjały wywołane, wizualne testy poznawcze, subiektywne kwestionariusze funkcji wzrokowych
    2. Wizualne uczenie się percepcyjne po 2-miesięcznej ocenie uzupełniającej (24 razy przez 2 miesiące, 3 razy w tygodniu)

    (Pacjenci, którzy zostali podzieleni według wieku (powyżej 65 lat lub mniej) i stopnia ubytku pola widzenia (quadrantanopia lub całkowita połowia wzroku) zostaną losowo przydzieleni do grupy uczącej się i kontrolnej.)

  3. dochodzenia

    1. Poprawa wyników testu pola widzenia między grupą VPL a grupą kontrolną
    2. Analiza zmian sieci mózgowej w danych MRI
    3. Analiza korelacji poprawy ubytku pola widzenia i danych MRI
    4. Analiza korelacji poprawy defektu pola widzenia i danych wzrokowego potencjału wywołanego (VEP).
    5. Analiza korelacji poprawy ubytku pola widzenia z danymi neuropsychologicznymi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U pacjenta występuje przewlekły udar, który trwa ponad 6 miesięcy od początku.
  2. Pacjent ma ubytek pola widzenia (Quadrantanopia lub Hemianopia).
  3. Pacjent ma skorygowaną wadę wzroku 0,7 lub wyższą.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego.
  2. Pacjent ma zaburzenia funkcji poznawczych (ocena Mini-Mental Status Exam <24).
  3. Pacjent ma choroby okulistyczne (np. jaskrę, zaćmę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Uczenie się
Grupa wizualnego uczenia się percepcyjnego (VPL).
Behawioralne: Wizualne uczenie się percepcyjne
24 razy szkolenia dla wizualnego percepcyjnego uczenia się

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyników pola widzenia w obszarach ubytków pola widzenia
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (plus minus 7 dni) po ocenie wyjściowej
Poprawa średnich wyników odchyleń w uszkodzonych obszarach za pomocą testu polowego Humphrey 750i
Po 2 miesiącach (plus minus 7 dni) po ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonywanie wizualnego uczenia się percepcyjnego
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (plus minus 7 dni) po ewaluacji wyjściowej
Wydajność (wyniki) wizualnego uczenia się percepcyjnego
Po 2 miesiącach (plus minus 7 dni) po ewaluacji wyjściowej
Zmiany połączeń w MRI
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 2 miesiącami (plus minus 7 dni) po
  1. Funkcjonalne zmiany połączeń w funkcjonalnym MRI w stanie spoczynku
  2. Zmiany połączeń strukturalnych w obrazowaniu tensora dyfuzji
Pomiędzy wartością wyjściową a 2 miesiącami (plus minus 7 dni) po
Poprawa oceny pola widzenia w całym polu widzenia
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (plus minus 7 dni) po ocenie wyjściowej
Poprawa średnich wyników odchyleń w całym polu widzenia za pomocą Humphrey 750i Field test
Po 2 miesiącach (plus minus 7 dni) po ocenie wyjściowej
Zmiana subiektywnej funkcji wzrokowej
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (plus minus 7 dni) po ocenie wyjściowej
  1. Zmiana w koreańskiej wersji kwestionariusza National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25)
  2. Zmiana subiektywnego pola widzenia
Po 2 miesiącach (plus minus 7 dni) po ocenie wyjściowej
Zmiany wzrokowego potencjału wywołanego
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 2 miesiącami (plus minus 7 dni) po
Zmiany między wartością wyjściową a 2 miesiące później w danych dotyczących wzrokowego potencjału wywołanego (VEP) połowy pola
Pomiędzy wartością wyjściową a 2 miesiącami (plus minus 7 dni) po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIVID

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wizualne uczenie się percepcyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj