Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális perceptuális tanulás a látómező hiányának kezelésére (VIVID)

2019. január 14. frissítette: Dong-Wha Kang, Asan Medical Center
Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a krónikus stroke okozta látómező-hiba javítható-e vizuális észlelési tanulással. A másodlagos hipotézis az, hogy a látótér-hibák javulását a vizuális hálózatok kapcsolódási változásai kísérik. Ezen túlmenően a kutatók értékelni fogják, hogy a látómező hiányának javítása elérheti-e a szubjektív látásfunkció javulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati terv: PROBE (prospektív, véletlenszerű, nyílt címkés, vak végpont) tervezés

Mód:

  1. Vizuális perceptuális tanulás (VPL) csoport

    1. Vizuális percepciós tanulás (24 alkalommal 2 hónapon keresztül, heti 3 alkalommal) a látótérhibás területeken
    2. A kiindulási és a VPL utáni értékelések (2 hónappal később): Strukturális és funkcionális MRI-k, Vizuális terepi tesztek, Vizuális kiváltott potenciál, Vizuális kognitív tesztek, Szubjektív vizuális funkció kérdőívek

  2. Ellenőrző csoport

    1. Kiinduláskor és 2 hónappal később: Nincs VPL, Strukturális és Funkcionális MRI-k, Vizuális terepi tesztek, Vizuális kiváltott potenciál, Vizuális kognitív tesztek, Szubjektív vizuális funkció kérdőívek
    2. Vizuális perceptuális tanulás 2 hónapos követési értékelés után (24 alkalommal 2 hónapon keresztül, heti 3 alkalommal)

    (Azokat a betegeket, akiket életkoruk (65 év felettiek vagy nem) és a látómező hiányossága (quadrantanopia vagy teljes hemianopia) szerint rétegeztek, véletlenszerűen besorolják a tanulási és kontrollcsoportba.)

  3. Vizsgálatok

    1. A látómező teszt pontszámainak javítása a VPL csoport és a kontrollcsoport között
    2. Az agyhálózati változások elemzése MRI adatokban
    3. A látótér defektus és az MRI adatok javításának korrelációs elemzése
    4. A látótérhibák és a vizuális kiváltott potenciál (VEP) adatok javításának korrelációs elemzése
    5. A látómező-defektus és a neuropszichológiai adatok javításának korrelációs elemzése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg krónikus stroke-ban szenved több mint 6 hónappal a kialakulás után.
  2. A betegnek látótér-hibája van (Quadrantanopia vagy Hemianopia).
  3. A beteg látása 0,7 vagy annál magasabb korrigált.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegnek ellenjavallata van az MRI-vizsgálatra.
  2. A betegnek kognitív károsodása van (Mini-Mental Status Exam pontszám <24).
  3. A betegnek szemészeti betegségei vannak (pl. zöldhályog, szürkehályog).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
KÍSÉRLETI: Tanulás
Vizuális perceptuális tanulás (VPL) csoport
Viselkedési: Vizuális perceptuális tanulás
24-szeres képzés a vizuális észlelési tanuláshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látótér-pontszámok javítása a látótérhibás területeken
Időkeret: 2 hónappal (plusz-mínusz 7 nappal) a kiindulási értékelés után
Az átlagos eltérési pontszámok javítása a hibás területeken Humphrey 750i terepi teszttel
2 hónappal (plusz-mínusz 7 nappal) a kiindulási értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális perceptuális tanulás teljesítménye
Időkeret: 2 hónappal (plusz-mínusz 7 nappal) az alapérték értékelése után
A vizuális perceptuális tanulás teljesítménye (pontszámai).
2 hónappal (plusz-mínusz 7 nappal) az alapérték értékelése után
Kapcsolati változások az MRI-ben
Időkeret: Kiindulási állapot és 2 hónap (plusz-mínusz 7 nap) között
  1. Funkcionális kapcsolódási változások a nyugalmi állapotú funkcionális MRI-ben
  2. Strukturális kapcsolódási változások a diffúziós tenzoros képalkotásban
Kiindulási állapot és 2 hónap (plusz-mínusz 7 nap) között
A látómező pontszámának javítása a teljes látómező területén
Időkeret: 2 hónappal (plusz-mínusz 7 nappal) a kiindulási értékelés után
Az átlagos eltérési pontszámok javítása a teljes látómezőben Humphrey 750i terepi teszttel
2 hónappal (plusz-mínusz 7 nappal) a kiindulási értékelés után
A szubjektív vizuális funkció megváltozása
Időkeret: 2 hónappal (plusz-mínusz 7 nappal) a kiindulási értékelés után
  1. Változás a National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) koreai verziójában
  2. A szubjektív látómező területének változása
2 hónappal (plusz-mínusz 7 nappal) a kiindulási értékelés után
A vizuális kiváltott potenciál változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és 2 hónap (plusz-mínusz 7 nap) között
Változások az alapvonal és az azt követő 2 hónap között a félmezős vizuális kiváltott potenciál (VEP) adatokban
Kiindulási állapot és 2 hónap (plusz-mínusz 7 nap) között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIVID

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel