失眠睡眠模式的高密度脑电图比较
2025年1月6日 更新者：University of Wisconsin, Madison
失眠患者和正常对照者睡眠、睡眠启动和觉醒模式的高密度脑电图比较
失眠，定义为难以入睡、维持睡眠和/或非恢复性睡眠的主观报告，会导致严重的日间功能障碍和健康风险增加。
一个普遍持有的假设是失眠是由过度兴奋状态引起的，但人们对失眠过度兴奋的神经生物学机制知之甚少，部分原因是我们在正常人类睡眠期间以足够的时间分辨率对大脑进行成像的能力有限。
此外，失眠治疗的疗效是通过患者的主观报告和睡眠潜伏期和/或睡眠量变化的证明来判断的，这些变化通常幅度很小；目前没有数据表明失眠治疗可以纠正睡眠过程中可能导致神经行为异常和健康风险的任何功能异常。
拟议研究的目标是使用高密度脑电图来定义失眠患者睡眠特定方面的异常情况，与健康的睡眠对照组相比，以确定生物标志物，这将增加我们对失眠病理生理学的理解，并提供评估目标治疗失眠。
研究概览
详细说明
脑电图记录技术的最新进展产生了探索睡眠过程和功能的新方法。 通过使用高密度脑电图（hdEEG，最多 256 个通道），可以接近其他脑成像模式的空间分辨率，同时提供脑电图的毫秒时间分辨率，并提供对潜在大脑活动的直接测量，这与通过 PET 或 SPECT 获得的大脑血流动力学/代谢的间接和/或次级生物物理信号，对于探索许多大脑过程的短暂时空动力学来说不是最佳的。
在这里，我们使用 hdEEG 来尝试表征失眠个体与正常对照者睡眠脑电图表达的地形变化。 我们进一步使用连续觉醒来确定失眠个体是否更有可能在睡觉时主观报告清醒，并研究直接确认睡眠后主观报告清醒的实例，以观察他们是否有以下变化：脑电图振荡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53719
- University of Wisconsin, Madison
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从社区和威斯康星睡眠和威斯康星大学精神病学诊所就诊的失眠患者中招募参与者。
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 英语口语、阅读和写作
- 对于对照组：失眠严重程度指数（ISI）小于或等于 6 且不符合失眠标准
- 对于失眠受试者：ISI大于或等于7，符合失眠标准，并报告失眠症状至少6个月
排除标准：
- 对自己或他人的迫在眉睫的危险
- 痴呆症的临床诊断
- 积极的精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-IV 轴 I 障碍或酒精或药物依赖或滥用
- 除失眠外的其他睡眠障碍
- 超过 30 分钟的严重头部外伤或意识丧失史
- 在过去 4 周内经常使用精神药物
- 经常使用烟草
- 每天饮用超过 3 种含咖啡因的饮料
- 严重的神经或内科疾病
- 怀孕，产后不到 6 个月，或计划在研究期间怀孕
- 左撇子
- 身体质量指数 (BMI) 大于 40
- Apnea Link 上的呼吸暂停低通气指数 (AHI) 大于 10
- 迷你精神状态测试分数低于 27
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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原发性失眠
通过临床访谈、问卷调查、体动记录仪和睡眠日志数据以及满足其他资格标准，参与者被分类为失眠。
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第一个学习之夜将是基线睡眠记录。
第二晚将包括一系列觉醒（使用听觉音调）和随后的再次入睡，以检查失眠的这两个关键睡眠过程中过度唤醒或其他功能障碍的皮质动力学。
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健康睡眠控制
通过临床访谈、问卷、体动记录仪和睡眠日志数据以及满足其他资格标准，参与者被归类为健康困倦。
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第一个学习之夜将是基线睡眠记录。
第二晚将包括一系列觉醒（使用听觉音调）和随后的再次入睡，以检查失眠的这两个关键睡眠过程中过度唤醒或其他功能障碍的皮质动力学。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠期间脑电图功率
大体时间：入组后 4 周内记录的个人平均睡眠时间（第 1 晚，基线脑电图）
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使用 256 通道高密度脑电图设备测量失眠受试者和睡眠控制良好的受试者之间自发 NREM 睡眠（N2 或 N3 阶段）脑电图功率的差异。
这里报告的是注册睡眠技术人员使用 Welch 方法（MATLAB 函数 pwelch）在所有 6 秒时期内估算的中位光谱功率，该时期由注册睡眠技术人员划分为 NREM 睡眠阶段 N2 或 N3 睡眠。
所有 NREM 时期的中值光谱估计用于估计每个受试者的光谱功率，因为该值对于各个睡眠时期的异常值是稳健的。
以这种方式完成的韦尔奇方法估计了 0.33 中的频率内容
Hz bin，然后在来自近似 CP1 电极（通道 89）的主轴频带范围 (12 - 16Hz) 上进行平均。
下面报告的值是中值谱估计的平均值。
值越高表示纺锤带活动越多。
这个频率范围和位置显示出不同结果测量中各组之间最一致的差异。
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入组后 4 周内记录的个人平均睡眠时间（第 1 晚，基线脑电图）
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在连续觉醒之夜从睡眠中唤醒之前检查脑电图功率
大体时间：连续唤醒前 30 秒的 NREM 睡眠（第 2 晚，连续唤醒脑电图）
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使用 256 通道高密度脑电图设备测量失眠和睡眠控制良好的受试者之间连续觉醒前 30 秒自发 NREM（N2 或 N3 阶段）睡眠脑电图功率的差异。
这里报告的是使用 Welch 方法（2 秒时期）估计的 NREM 睡眠阶段 N2 或 N3 睡眠的 30 秒的中位频谱功率，该睡眠阶段紧接在播放用于启动连续唤醒序列的 40dB 音调之前。
跨时期的中值光谱估计用于估计每个受试者的光谱功率，因为该值对于各个时期的异常值是稳健的。
以这种方式完成的韦尔奇方法估计 0.5 Hz 频段中的频率内容，然后对来自近似 CP1 电极（通道 89）的主轴频带范围 (12 - 16Hz) 进行平均。
每个受试者都会从 NREM 睡眠中连续醒来 4 到 10 次。
下面报告的值是中值谱估计的平均值。
值越高表示纺锤带活动越多。
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连续唤醒前 30 秒的 NREM 睡眠（第 2 晚，连续唤醒脑电图）
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在连续觉醒之夜受试者入睡时检查脑电图功率
大体时间：连续唤醒后第一个非唤醒时期后立即入睡 30 秒的脑电图，并进行 5 分钟的稳定睡眠（第 2 晚，连续唤醒脑电图）
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使用256通道高密度脑电图设备测量失眠者和睡眠控制良好的受试者之间30秒自发入睡脑电图功率的差异。
这里报告的是使用韦尔奇方法估计的中位光谱功率，其中从连续唤醒后立即睡眠的 30 秒（从最后一个清醒时期开始）开始的 2 秒时期，导致受试者在主轴频率上平均达到 5 分钟的稳定睡眠频段范围为 12 - 16Hz，来自近似 CP1 电极（通道 89），并跨越每个受试者的所有连续觉醒入睡周期。
每个受试者都有 4 - 8 个入睡期，在连续醒来尝试后 30 分钟内获得 5 分钟的稳定睡眠。
下面报告的值是中值谱估计的平均值。
值越高表示纺锤带活动越多。
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连续唤醒后第一个非唤醒时期后立即入睡 30 秒的脑电图，并进行 5 分钟的稳定睡眠（第 2 晚，连续唤醒脑电图）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meredith E Rumble, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月8日
首次发布 (估计的)
2013年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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