Una comparación de EEG de alta densidad de los patrones de sueño en el insomnio
6 de enero de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Una comparación de EEG de alta densidad del sueño, la iniciación del sueño y los patrones de activación en pacientes con insomnio y controles normales
El insomnio, definido como un informe subjetivo de dificultad para iniciar el sueño, mantener el sueño y/o sueño no reparador, conduce a una disfunción diurna significativa y aumenta los riesgos para la salud.
Una hipótesis comúnmente sostenida es que el insomnio es causado por un estado de hiperexcitación, pero los mecanismos neurobiológicos de la hiperexcitación en el insomnio son poco conocidos, en parte debido a las limitaciones en nuestra capacidad para obtener imágenes del cerebro durante el sueño humano normal con suficiente resolución temporal.
Además, la eficacia del tratamiento del insomnio se juzga por el informe subjetivo del paciente y la demostración de cambios en la latencia del sueño y/o la cantidad de sueño que son generalmente de pequeña magnitud; actualmente no hay datos que demuestren que los tratamientos para el insomnio corrigen cualquier anomalía funcional en el proceso del sueño que probablemente contribuya a las anomalías neuroconductuales y los riesgos para la salud.
Los objetivos del estudio propuesto son utilizar EEG de alta densidad para definir anomalías en aspectos específicos del sueño en pacientes con insomnio en comparación con sujetos de control que duermen sanos para definir biomarcadores que aumentarán nuestra comprensión de la fisiopatología del insomnio y proporcionarán objetivos para evaluar tratamientos para el insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances recientes en las técnicas de registro electroencefalográfico han producido nuevas formas de investigar el proceso y la función del sueño. Mediante el uso de EEG de alta densidad (hdEEG, hasta 256 canales), es posible acercarse a la resolución espacial de otras modalidades de imágenes cerebrales al mismo tiempo que se ofrece la resolución temporal de milisegundos del EEG y se proporciona una medida directa de la actividad cerebral subyacente, a diferencia de las señales biofísicas indirectas y/o secundarias de la hemodinámica/metabolismo cerebral obtenidas con PET o SPECT que son subóptimas para explorar la dinámica espacio-temporal de corta duración de muchos procesos cerebrales.
Aquí utilizamos hdEEG para intentar caracterizar los cambios topográficos en la expresión del EEG del sueño en individuos con insomnio en comparación con controles normales. Además, utilizamos despertares en serie para determinar si los individuos con insomnio tenían más probabilidades de informar subjetivamente que estaban despiertos cuando dormían, y estudiamos casos en los que una confirmación directa del sueño fue seguida por un informe subjetivo de vigilia para ver si se caracterizan por cambios en el estado de vigilia. Oscilaciones EEG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- University of Wisconsin, Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de la comunidad y de pacientes que se presenten en las clínicas de Wisconsin Sleep y UW-Psychiatry para el insomnio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- Inglés hablando, leyendo y escribiendo
- Para sujetos de control: Insomnia Severity Index (ISI) menor o igual a 6 y no cumple con los criterios para el insomnio
- Para sujetos con insomnio: ISI mayor o igual a 7, cumple con los criterios para el insomnio y reporta síntomas de insomnio durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Peligro inminente para uno mismo o para los demás.
- Diagnóstico clínico de demencia
- Manual Diagnóstico y Estadístico Activo de los Trastornos Mentales (DSM)-IV Trastorno del Eje I o dependencia o abuso de alcohol o drogas
- Otros trastornos del sueño además del insomnio
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante o pérdida del conocimiento durante 30 minutos
- Uso regular de medicamentos psicotrópicos en las últimas 4 semanas
- Consumo habitual de tabaco
- Beber más de 3 bebidas con cafeína al día
- Enfermedad neurológica o médica importante
- Embarazada, menos de 6 meses después del parto o planea quedar embarazada durante el estudio
- zurdo
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 40
- Índice de apnea hipopnea (IAH) superior a 10 en Apnea Link
- Puntaje del mini examen de estado mental inferior a 27
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Insomnio primario
Los participantes se clasificaron como insomnio mediante entrevistas clínicas, cuestionarios, actigrafía y datos de registros de sueño, además de cumplir con otros criterios de elegibilidad.
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La primera noche de estudio será un registro de referencia del sueño.
La segunda noche consistirá en una serie de despertares (utilizando tonos auditivos) y períodos posteriores de volverse a dormir para examinar la dinámica cortical de la hiperexcitación u otra disfunción durante estos dos procesos críticos del sueño en el insomnio.
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Controles saludables del sueño
Los participantes se clasificaron como con sueño saludable mediante entrevistas clínicas, cuestionarios, actigrafía y datos de registros de sueño, además de cumplir con otros criterios de elegibilidad.
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La primera noche de estudio será un registro de referencia del sueño.
La segunda noche consistirá en una serie de despertares (utilizando tonos auditivos) y períodos posteriores de volverse a dormir para examinar la dinámica cortical de la hiperexcitación u otra disfunción durante estos dos procesos críticos del sueño en el insomnio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia del EEG durante el sueño
Periodo de tiempo: Noche de sueño individual registrada en promedio dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción (Noche 1, EEG inicial)
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La diferencia en la potencia del EEG del sueño NREM espontáneo (etapa N2 o N3) entre sujetos con insomnio y controles con buen sueño medida con un equipo de EEG de alta densidad de 256 canales.
Aquí se informa la potencia espectral mediana estimada utilizando el método de Welch (función pwelch de MATLAB) en las épocas de 6 segundos organizadas por un técnico de sueño registrado como sueño NREM etapa N2 o sueño N3.
Se utilizó la estimación espectral mediana de todas las épocas NREM para estimar la potencia espectral de cada sujeto, ya que este valor es robusto ante los valores atípicos de las épocas de sueño individuales.
El método de Welch realizado de esta manera estima el contenido de frecuencia en .33
Contenedores de Hz que luego se promedian en todo el rango de banda de frecuencia del husillo (12 - 16 Hz) desde el electrodo CP1 aproximado (canal 89).
El valor que se informa a continuación es la MEDIA de la estimación espectral mediana.
Los valores más altos representan una mayor actividad de la banda del huso.
Este rango de frecuencia y ubicación mostraron la diferencia más consistente entre los grupos en todas las medidas de resultado.
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Noche de sueño individual registrada en promedio dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción (Noche 1, EEG inicial)
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Potencia del EEG examinada antes de despertarse del sueño en una noche de despertar en serie
Periodo de tiempo: 30 segundos de sueño NREM antes del despertar en serie (Noche 2, EEG de despertar en serie)
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La diferencia en 30 segundos de potencia de EEG del sueño NREM espontáneo (etapa N2 o N3) antes del despertar en serie entre sujetos con insomnio y controles de buen sueño medida con un equipo de EEG de alta densidad de 256 canales.
Aquí se informa la potencia espectral media estimada utilizando el método de Welch (épocas de 2 segundos) de los 30 segundos de sueño NREM etapa N2 o N3 inmediatamente antes del tono de 40 dB reproducido para iniciar una secuencia de despertar en serie.
La estimación espectral mediana de las épocas se utilizó para estimar la potencia espectral de cada sujeto, ya que este valor es robusto a los valores atípicos de épocas individuales.
El método de Welch realizado de esta manera estima el contenido de frecuencia en contenedores de 0,5 Hz que luego se promedian en todo el rango de la banda de frecuencia del husillo (12 - 16 Hz) desde el electrodo CP1 aproximado (canal 89).
Cada sujeto tuvo entre 4 y 10 despertares en serie del sueño NREM.
El valor que se informa a continuación es la MEDIA de la estimación espectral mediana.
Los valores más altos representan una mayor actividad de la banda del huso.
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30 segundos de sueño NREM antes del despertar en serie (Noche 2, EEG de despertar en serie)
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Potencia del EEG examinada mientras los sujetos se quedan dormidos en una noche de despertar en serie
Periodo de tiempo: 30 segundos de EEG para quedarse dormido inmediatamente después del primer período de no vigilia después de un despertar en serie y 5 minutos de sueño estable (Noche 2, EEG de despertar en serie)
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La diferencia en 30 segundos de potencia de EEG de sueño espontáneo entre sujetos con insomnio y controles de buen sueño medida con un equipo de EEG de alta densidad de 256 canales.
Aquí se informa la potencia espectral media estimada utilizando el método de Welch con períodos de 2 segundos de los 30 segundos de sueño inmediatamente después de un despertar en serie (comenzando después del último período de vigilia) que resultó en que el sujeto alcanzara 5 minutos de sueño estable en promedio a lo largo de la frecuencia del huso. rango de banda de 12 a 16 Hz desde el electrodo CP1 aproximado (canal 89) y en todos los períodos en serie de despertar y quedarse dormido para cada sujeto.
Cada sujeto tuvo entre 4 y 8 períodos de sueño que resultaron en 5 minutos de sueño estable dentro de los 30 minutos posteriores al intento de despertar en serie.
El valor que se informa a continuación es la MEDIA de la estimación espectral mediana.
Los valores más altos representan una mayor actividad de la banda del huso.
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30 segundos de EEG para quedarse dormido inmediatamente después del primer período de no vigilia después de un despertar en serie y 5 minutos de sueño estable (Noche 2, EEG de despertar en serie)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meredith E Rumble, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-1613
- HSC-2013-0019 (Otro identificador: UW IRB (Tononi))
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