Uma Comparação de EEG de Alta Densidade dos Padrões de Sono na Insônia
6 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Uma Comparação de EEG de Alta Densidade do Sono, Iniciação do Sono e Padrões de Despertar em Pacientes com Insônia e Controles Normais
A insônia, definida como um relato subjetivo de dificuldade para iniciar o sono, manter o sono e/ou não restaurar o sono, leva a uma disfunção diurna significativa e aumenta os riscos à saúde.
Uma hipótese comumente aceita é que a insônia é causada por um estado de hiperexcitação, mas os mecanismos neurobiológicos da hiperexcitação na insônia são pouco compreendidos, em parte por causa das limitações em nossa capacidade de gerar imagens do cérebro durante o sono humano normal com resolução temporal suficiente.
Além disso, a eficácia do tratamento da insônia é julgada pelo relato subjetivo do paciente e pela demonstração de alterações na latência do sono e/ou na quantidade de sono que geralmente são de pequena magnitude; atualmente não há dados que demonstrem que os tratamentos para insônia corrigem quaisquer anormalidades funcionais no processo de sono que provavelmente contribuam para anormalidades neurocomportamentais e riscos à saúde.
Os objetivos do estudo proposto são usar EEG de alta densidade para definir anormalidades em aspectos específicos do sono em pacientes com insônia em comparação com indivíduos saudáveis de controle do sono para definir biomarcadores que irão aumentar nossa compreensão da fisiopatologia da insônia, bem como fornecer alvos para avaliar tratamentos para insônia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avanços recentes nas técnicas de registro eletroencefalográfico produziram novas maneiras de investigar o processo e a função do sono. Através do uso de EEG de alta densidade (hdEEG, até 256 canais), é possível aproximar-se da resolução espacial de outras modalidades de imagem cerebral, proporcionando ao mesmo tempo a resolução temporal de milissegundos do EEG e fornecendo uma medida direta da atividade cerebral subjacente, ao contrário os sinais biofísicos indiretos e/ou secundários da hemodinâmica/metabolismo cerebral obtidos com PET ou SPECT que são subótimos para explorar a dinâmica espaço-temporal de curta duração de muitos processos cerebrais.
Aqui usamos o hdEEG para tentar caracterizar as alterações topográficas na expressão do EEG do sono em indivíduos com insônia em comparação com controles normais. Utilizamos ainda despertares em série para determinar se os indivíduos com insônia eram mais propensos a relatar subjetivamente que estavam acordados quando dormiam, e estudamos casos em que uma confirmação direta do sono foi seguida por um relato subjetivo de vigília para ver se eles são caracterizados por mudanças no sono. Oscilações de EEG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- University of Wisconsin, Madison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados da comunidade e de pacientes que se apresentam nas clínicas Wisconsin Sleep e UW-Psiquiatria para insônia.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- Inglês falando, lendo e escrevendo
- Para indivíduos de controle: Índice de Gravidade da Insônia (ISI) menor ou igual a 6 e não atende aos critérios para insônia
- Para indivíduos com insônia: ISI maior ou igual a 7, atende aos critérios para insônia e relata sintomas de insônia por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Perigo iminente para si ou para os outros
- Diagnóstico clínico de demência
- Manual Diagnóstico e Estatístico Ativo de Transtornos Mentais (DSM)-IV Transtorno do Eixo I ou dependência ou abuso de álcool ou drogas
- Outros distúrbios do sono além da insônia
- História de traumatismo craniano significativo ou perda de consciência em 30 minutos
- Uso regular de medicamentos psicotrópicos nas últimas 4 semanas
- Uso regular de tabaco
- Beber mais de 3 bebidas com cafeína por dia
- Doença neurológica ou médica significativa
- Grávida, menos de 6 meses após o parto ou planejando engravidar durante o estudo
- canhoto
- Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 40
- Índice de apneia e hipopneia (IAH) superior a 10 no Apnea Link
- Pontuação do mini exame de estado mental inferior a 27
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Insônia primária
Participantes classificados como tendo insônia por meio de entrevista clínica, questionários, actigrafia e dados de registro de sono, além de atenderem a outros critérios de elegibilidade.
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A primeira noite de estudo será uma gravação de sono de linha de base.
A segunda noite consistirá em uma série de despertares (usando tons auditivos) e períodos subsequentes de voltar a dormir para examinar a dinâmica cortical da hiperexcitação ou outra disfunção durante esses dois processos críticos de sono na insônia.
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Controles de sono saudável
Os participantes foram classificados como tendo sono saudável por meio de entrevista clínica, questionários, actigrafia e dados de registro do sono, além de atenderem a outros critérios de elegibilidade.
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A primeira noite de estudo será uma gravação de sono de linha de base.
A segunda noite consistirá em uma série de despertares (usando tons auditivos) e períodos subsequentes de voltar a dormir para examinar a dinâmica cortical da hiperexcitação ou outra disfunção durante esses dois processos críticos de sono na insônia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência EEG durante o sono
Prazo: Noite individual de sono registrada em média dentro de 4 semanas após a inscrição (Noite 1, EEG de linha de base)
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A diferença na potência do EEG do sono NREM espontâneo (estágio N2 ou N3) entre indivíduos com insônia e controles com bom sono, medida com equipamento de EEG de alta densidade de 256 canais.
Relatado aqui é a potência espectral mediana estimada usando o método de Welch (função MATLAB pwelch) em todas as épocas de 6 segundos encenadas por um técnico de sono registrado como estágio de sono NREM N2 ou N3.
A estimativa espectral mediana em todas as épocas NREM foi usada para estimar o poder espectral para cada sujeito, uma vez que este valor é robusto para valores discrepantes de épocas de sono individuais.
O método de Welch feito desta forma estima o conteúdo de frequência em 0,33
Bins Hz que são então calculados em média através da faixa de banda de frequência do fuso (12 - 16 Hz) do eletrodo CP1 aproximado (canal 89).
O valor relatado abaixo é a MÉDIA da estimativa espectral mediana.
Valores mais altos representam mais atividade da banda do fuso.
Esta faixa de frequência e localização mostraram a diferença mais consistente entre os grupos nas medidas de resultados.
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Noite individual de sono registrada em média dentro de 4 semanas após a inscrição (Noite 1, EEG de linha de base)
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Potência do EEG examinada antes do despertar do sono na noite do despertar em série
Prazo: 30 segundos de sono NREM antes do despertar em série (Noite 2, EEG de despertar em série)
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A diferença em 30 segundos de potência de EEG de sono NREM espontâneo (estágio N2 ou N3) antes do despertar em série entre indivíduos com insônia e controles de bom sono medido com equipamento de EEG de alta densidade de 256 canais.
Relatado aqui é a potência espectral mediana estimada usando o método de Welch (épocas de 2 segundos) dos 30 segundos do estágio de sono NREM N2 ou N3 imediatamente antes do tom de 40dB tocado para iniciar uma sequência de despertar em série.
A estimativa espectral mediana entre épocas foi usada para estimar o poder espectral para cada sujeito, pois este valor é robusto para valores discrepantes de épocas individuais.
O método de Welch feito desta forma estima o conteúdo de frequência em compartimentos de 0,5 Hz que são então calculados em média através da faixa de frequência do fuso (12 - 16 Hz) a partir do eletrodo CP1 aproximado (canal 89).
Cada sujeito teve entre 4 a 10 despertares em série do sono NREM.
O valor relatado abaixo é a MÉDIA da estimativa espectral mediana.
Valores mais altos representam mais atividade da banda do fuso.
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30 segundos de sono NREM antes do despertar em série (Noite 2, EEG de despertar em série)
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Potência de EEG examinada enquanto os participantes adormecem na noite do despertar em série
Prazo: 30 segundos de EEG de adormecimento imediatamente após o primeiro período sem vigília após um despertar em série e prosseguindo 5 minutos de sono estável (Noite 2, EEG de Despertar em Série)
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A diferença na potência do EEG de adormecimento espontâneo de 30 segundos entre indivíduos com insônia e controles com bom sono medido com equipamento de EEG de alta densidade de 256 canais.
Relatado aqui é a potência espectral mediana estimada usando o método de Welch com épocas de 2 segundos a partir dos 30 segundos de sono imediatamente após um despertar em série (começando após a última época de vigília) que resultou no sujeito atingindo 5 minutos de sono estável em média através da frequência do fuso faixa de banda de 12 a 16 Hz do eletrodo CP1 aproximado (canal 89) e em todos os períodos de despertar e adormecer em série para cada sujeito.
Cada sujeito teve entre 4 e 8 períodos de adormecer que resultaram em 5 minutos de sono estável dentro de 30 minutos após a tentativa de despertar em série.
O valor relatado abaixo é a MÉDIA da estimativa espectral mediana.
Valores mais altos representam mais atividade da banda do fuso.
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30 segundos de EEG de adormecimento imediatamente após o primeiro período sem vigília após um despertar em série e prosseguindo 5 minutos de sono estável (Noite 2, EEG de Despertar em Série)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meredith E Rumble, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
10 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-1613
- HSC-2013-0019 (Outro identificador: UW IRB (Tononi))
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