不眠症における睡眠パターンの高密度 EEG 比較
2017年12月15日 更新者：University of Wisconsin, Madison
不眠症患者と正常対照における睡眠、睡眠開始、および覚醒パターンの高密度 EEG 比較
不眠症は、睡眠の開始、睡眠の維持、および/または回復不能な睡眠の困難の主観的な報告として定義され、重大な日中の機能障害と健康リスクの増加につながります.
一般に支持されている仮説は、不眠症は過覚醒状態によって引き起こされるというものですが、不眠症における過覚醒の神経生物学的メカニズムは十分に理解されていません。
さらに、不眠症治療の有効性は、患者の主観的な報告と、一般的には小さい睡眠潜時および/または睡眠量の変化の実証によって判断されます。不眠症治療が、神経行動異常や健康リスクに寄与する可能性のある睡眠プロセスの機能異常を是正することを示すデータは現在のところありません.
提案された研究の目標は、高密度 EEG を使用して、健康な睡眠対照被験者と比較して不眠症患者の睡眠の特定の側面の異常を定義し、不眠症の病態生理学の理解を深めるだけでなく、評価するターゲットを提供するバイオマーカーを定義することです。不眠症の治療。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
- University of Wisconsin, Madison
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、コミュニティから、および不眠症のためにウィスコンシン州の睡眠クリニックおよび UW-精神医学クリニックに来院している患者から募集されます。
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 英語を話す、読む、書く
- 対照被験者の場合：不眠症重症度指数（ISI）が6以下で、不眠症の基準を満たしていない
- 不眠症の被験者の場合：ISIが7以上で、不眠症の基準を満たし、不眠症の症状が少なくとも6か月間報告されている
除外基準:
- 自己または他者に対する差し迫った危険
- 認知症の臨床診断
- Active Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV 第 1 軸障害またはアルコールまたは薬物依存または乱用
- 不眠症以外の睡眠障害
- 重大な頭部外傷または 30 分以上の意識喪失の病歴
- 過去4週間の向精神薬の定期的な使用
- 定期的なタバコの使用
- カフェイン入り飲料を 1 日 3 杯以上飲む
- 重大な神経疾患または医学的疾患
- -妊娠中、産後6か月未満、または研究中に妊娠する予定
- 左利き
- ボディマス指数 (BMI) が 40 を超える
- Apnea Link で 10 を超える無呼吸低呼吸指数 (AHI)
- ミニ精神状態試験のスコアが 27 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性不眠症
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最初の研究の夜は、ベースラインの睡眠記録です。
2 番目の夜は、不眠症におけるこれら 2 つの重要な睡眠プロセス中の過覚醒またはその他の機能不全の皮質ダイナミクスを調べるために、一連の覚醒 (聴覚トーンを使用) とそれに続く眠りに戻る期間で構成されます。
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健康的な睡眠コントロール
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最初の研究の夜は、ベースラインの睡眠記録です。
2 番目の夜は、不眠症におけるこれら 2 つの重要な睡眠プロセス中の過覚醒またはその他の機能不全の皮質ダイナミクスを調べるために、一連の覚醒 (聴覚トーンを使用) とそれに続く眠りに戻る期間で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トポグラフィ睡眠脳波パワー
時間枠：登録後4週間以内に平均して記録された個々の夜の睡眠
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脳波記録は、睡眠中の脳波パワーの皮質源を評価するために分析されます。
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登録後4週間以内に平均して記録された個々の夜の睡眠
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夜間覚醒前の局所脳波パワー
時間枠：ベースライン睡眠後 1 晩の EEG 記録
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睡眠からの覚醒前に調べた脳波パワー
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ベースライン睡眠後 1 晩の EEG 記録
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入眠期の地形脳波パワー
時間枠：ベースライン睡眠後 1 晩の EEG 記録
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被験者が眠りにつくときのEEGパワーの検査
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ベースライン睡眠後 1 晩の EEG 記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruth M Benca, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月15日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。