Een EEG-vergelijking met hoge dichtheid van slaappatronen bij slapeloosheid
6 januari 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Een EEG-vergelijking met hoge dichtheid van slaap, slaapinitiatie en opwindingspatronen bij patiënten met slapeloosheid en normale controles
Slapeloosheid, gedefinieerd als een subjectieve melding van moeilijkheden om in slaap te komen, door te slapen en/of niet-herstellende slaap, leidt tot significante disfunctie overdag en verhoogde gezondheidsrisico's.
Een algemeen aanvaarde hypothese is dat slapeloosheid wordt veroorzaakt door een staat van hyperarousal, maar de neurobiologische mechanismen van hyperarousal bij slapeloosheid worden slecht begrepen, deels vanwege beperkingen in ons vermogen om de hersenen tijdens normale menselijke slaap met voldoende temporele resolutie in beeld te brengen.
Bovendien wordt de werkzaamheid van de behandeling van slapeloosheid beoordeeld door subjectieve rapportage van de patiënt en demonstratie van veranderingen in slaaplatentie en/of slaaphoeveelheid die over het algemeen klein van omvang zijn; er zijn momenteel geen gegevens die aantonen dat behandelingen voor slapeloosheid eventuele functionele afwijkingen in het slaapproces corrigeren die waarschijnlijk bijdragen aan neurologische gedragsafwijkingen en gezondheidsrisico's.
De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn om EEG met hoge dichtheid te gebruiken om afwijkingen in specifieke aspecten van slaap bij slapeloosheidpatiënten te definiëren in vergelijking met gezonde slapende controlepersonen om biomarkers te definiëren die zowel ons begrip van de pathofysiologie van slapeloosheid zullen vergroten als doelen zullen bieden om te beoordelen behandelingen voor slapeloosheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente ontwikkelingen op het gebied van elektro-encefalografische opnametechnieken hebben nieuwe manieren opgeleverd om het proces en de functie van slaap te onderzoeken. Door het gebruik van EEG met hoge dichtheid (hdEEG, tot 256 kanalen) is het mogelijk om de ruimtelijke resolutie van andere beeldvormingsmodaliteiten van de hersenen te benaderen, terwijl de temporele resolutie van een milliseconde van EEG wordt geboden en een directe meting van de onderliggende hersenactiviteit wordt geboden, in tegenstelling tot de indirecte en/of secundaire biofysische signalen van de hemodynamiek/het metabolisme van de hersenen verkregen met PET of SPECT die suboptimaal zijn voor het onderzoeken van de kortstondige spatio-temporele dynamiek van veel hersenprocessen.
Hier hebben we hdEEG gebruikt om te proberen topografische veranderingen in de slaap-EEG-expressie te karakteriseren bij personen met slapeloosheid in vergelijking met normale controles. Verder hebben we seriële ontwakingen gebruikt om te bepalen of personen met slapeloosheid vaker subjectief rapporteerden dat ze wakker waren terwijl ze sliepen, en bestudeerden we gevallen waarin een directe bevestiging van de slaap werd gevolgd door een subjectief rapport van waakzaamheid om te zien of ze worden gekenmerkt door veranderingen in de slaap. EEG-oscillaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
- University of Wisconsin, Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de gemeenschap en uit patiënten die zich presenteren in de Wisconsin Sleep and UW-Psychiatry-klinieken voor slapeloosheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud
- Engels spreken, lezen en schrijven
- Voor controlepersonen: Insomnia Severity Index (ISI) kleiner dan of gelijk aan 6 en voldoet niet aan de criteria voor slapeloosheid
- Voor personen met slapeloosheid: ISI groter dan of gelijk aan 7, voldoet aan criteria voor slapeloosheid en rapporteert symptomen van slapeloosheid gedurende ten minste 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Dreigend gevaar voor zichzelf of anderen
- Klinische diagnose van dementie
- Actief diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM)-IV As I-stoornis of alcohol- of drugsverslaving of -misbruik
- Andere slaapstoornissen afgezien van slapeloosheid
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma of bewustzijnsverlies gedurende 30 minuten
- Regelmatig gebruik van psychofarmaca in de afgelopen 4 weken
- Regelmatig tabaksgebruik
- Meer dan 3 cafeïnehoudende dranken per dag drinken
- Aanzienlijke neurologische of medische ziekte
- Zwanger, minder dan 6 maanden na de bevalling, of van plan om tijdens het onderzoek zwanger te worden
- Linkshandigheid
- Body Mass Index (BMI) hoger dan 40
- Apneu Hypopneu Index (AHI) groter dan 10 op Apnea Link
- Mini mentale status examenscore minder dan 27
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire slapeloosheid
Deelnemers die op basis van klinische interviews, vragenlijsten, actigrafie en slaaplogboekgegevens werden geclassificeerd als mensen met slapeloosheid, en die ook aan andere geschiktheidscriteria voldeden.
|
De eerste studienacht zal een baseline slaapregistratie zijn.
De tweede nacht zal bestaan uit een reeks ontwaken (met behulp van auditieve tonen) en daaropvolgende periodes van weer in slaap vallen om de corticale dynamiek van hyperarousal of andere disfunctie tijdens deze twee kritieke slaapprocessen bij slapeloosheid te onderzoeken.
|
|
Controles voor gezond slapen
Deelnemers werden geclassificeerd als gezond slaperig op basis van klinische interviews, vragenlijsten, actigrafie en slaaplogboekgegevens en voldeden ook aan andere geschiktheidscriteria.
|
De eerste studienacht zal een baseline slaapregistratie zijn.
De tweede nacht zal bestaan uit een reeks ontwaken (met behulp van auditieve tonen) en daaropvolgende periodes van weer in slaap vallen om de corticale dynamiek van hyperarousal of andere disfunctie tijdens deze twee kritieke slaapprocessen bij slapeloosheid te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-vermogen tijdens de slaap
Tijdsspanne: Individuele slaapnacht geregistreerd, gemiddeld binnen 4 weken na inschrijving (Nacht 1, Basislijn-EEG)
|
Het verschil in spontane NREM-slaap (stadium N2 of N3) EEG-vermogen tussen proefpersonen met slapeloosheid en goede slaapcontroles gemeten met 256-kanaals EEG-apparatuur met hoge dichtheid.
Hier wordt het gemiddelde spectrale vermogen gerapporteerd, geschat met behulp van de methode van Welch (MATLAB-functie pwelch) over alle tijdvakken van 6 seconden, geënsceneerd door een geregistreerde slaaptechnicus als NREM-slaapfase N2 of N3-slaap.
De mediane spectrale schatting voor alle NREM-tijdvakken werd gebruikt om het spectrale vermogen voor elk onderwerp te schatten, aangezien deze waarde robuust is voor uitschieters uit individuele slaaptijdvakken.
De op deze manier uitgevoerde methode van Welch schat de frequentie-inhoud in .33
Hz-bins die vervolgens worden gemiddeld over het spindelfrequentiebandbereik (12 - 16 Hz) vanaf de geschatte CP1-elektrode (kanaal 89).
De hieronder gerapporteerde waarde is het MEAN van de gemiddelde spectrale schatting.
Hogere waarden vertegenwoordigen meer spindelbandactiviteit.
Dit frequentiebereik en deze locatie vertoonden het meest consistente verschil tussen groepen wat betreft uitkomstmaten.
|
Individuele slaapnacht geregistreerd, gemiddeld binnen 4 weken na inschrijving (Nacht 1, Basislijn-EEG)
|
|
EEG-vermogen onderzocht vóór ontwaken uit de slaap tijdens de seriële ontwakingsnacht
Tijdsspanne: 30 seconden NREM-slaap voorafgaand aan serieel ontwaken (Nacht 2, Serial Awakening EEG)
|
Het verschil in 30 seconden spontaan NREM (stadium N2 of N3) slaap-EEG-vermogen voorafgaand aan serieel ontwaken tussen proefpersonen met slapeloosheid en goede slaapcontroles gemeten met 256-kanaals EEG-apparatuur met hoge dichtheid.
Hier wordt het gemiddelde spectrale vermogen gerapporteerd, geschat met behulp van Welch's methode (epochs van 2 seconden) van de 30 seconden NREM-slaapfase N2 of N3-slaap onmiddellijk voorafgaand aan de 40 dB-toon die wordt gespeeld om een seriële ontwakingsreeks te initiëren.
De mediane spectrale schatting over tijdvakken werd gebruikt om het spectrale vermogen voor elk onderwerp te schatten, aangezien deze waarde robuust is voor uitschieters uit individuele tijdperken.
De op deze manier uitgevoerde methode van Welch schat de frequentie-inhoud in blokken van 0,5 Hz, die vervolgens worden gemiddeld over het spilfrequentiebandbereik (12 - 16 Hz) vanaf de geschatte CP1-elektrode (kanaal 89).
Elke proefpersoon werd tussen de 4 en 10 keer serieel ontwaakt uit de NREM-slaap.
De hieronder gerapporteerde waarde is het MEAN van de gemiddelde spectrale schatting.
Hogere waarden vertegenwoordigen meer spindelbandactiviteit.
|
30 seconden NREM-slaap voorafgaand aan serieel ontwaken (Nacht 2, Serial Awakening EEG)
|
|
EEG-vermogen onderzocht terwijl proefpersonen in slaap vallen tijdens Serial Awakening Night
Tijdsspanne: 30 seconden in slaap vallen EEG onmiddellijk na het eerste niet-wakkere tijdperk na een serieel ontwaken en vervolgens 5 minuten stabiele slaap (Nacht 2, Serieel Ontwaken EEG)
|
Het verschil in 30 seconden van spontaan in slaap vallen EEG-vermogen tussen proefpersonen met slapeloosheid en goede slaapcontroles gemeten met 256-kanaals EEG-apparatuur met hoge dichtheid.
Hier wordt het gemiddelde spectrale vermogen gerapporteerd, geschat met behulp van de methode van Welch, met tijdperken van 2 seconden vanaf de 30 seconden slaap onmiddellijk na een serieel ontwaken (beginnend na het laatste wakkere tijdperk) dat ertoe leidde dat de proefpersoon 5 minuten stabiele slaap bereikte, gemiddeld over de spilfrequentie bandbereik 12 - 16 Hz vanaf de geschatte CP1-elektrode (kanaal 89) en over alle seriële perioden van ontwaken en in slaap vallen voor elk onderwerp.
Elke proefpersoon had tussen de 4 en 8 perioden van in slaap vallen, wat resulteerde in 5 minuten stabiele slaap binnen 30 minuten na de seriële ontwakingspoging.
De hieronder gerapporteerde waarde is het MEAN van de gemiddelde spectrale schatting.
Hogere waarden vertegenwoordigen meer spindelbandactiviteit.
|
30 seconden in slaap vallen EEG onmiddellijk na het eerste niet-wakkere tijdperk na een serieel ontwaken en vervolgens 5 minuten stabiele slaap (Nacht 2, Serieel Ontwaken EEG)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meredith E Rumble, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
10 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-1613
- HSC-2013-0019 (Andere identificatie: UW IRB (Tononi))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .