Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En EEG-jämförelse med hög densitet av sömnmönster vid sömnlöshet

15 december 2017 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

En EEG-jämförelse med hög densitet av sömn-, sömninitierings- och upphetsningsmönster hos sömnlöshetspatienter och normala kontroller

Sömnlöshet, definierad som en subjektiv rapport om svårigheter att inleda sömn, bibehålla sömn och/eller icke-återställande sömn, leder till betydande dysfunktion under dagtid och ökade hälsorisker. En vanlig hypotes är att sömnlöshet orsakas av ett tillstånd av hyperarousal, men de neurobiologiska mekanismerna för hyperarousal vid sömnlöshet är dåligt förstådda, delvis på grund av begränsningar i vår förmåga att avbilda hjärnan under normal mänsklig sömn med tillräcklig tidsupplösning. Vidare bedöms effektiviteten av sömnlöshetsbehandling genom subjektiv rapport från patienten och demonstration av förändringar i sömnlatens och/eller sömnmängd som i allmänhet är små i storleksordningen; det finns för närvarande inga data som visar att sömnlöshetsbehandlingar korrigerar eventuella funktionella avvikelser i sömnprocessen som sannolikt bidrar till neurobeteendeavvikelser och hälsorisker. Målen för den föreslagna studien är att använda högdensitets-EEG för att definiera avvikelser i specifika aspekter av sömn hos sömnlöshetspatienter jämfört med friska sovande kontrollpersoner för att definiera biomarkörer som både kommer att öka vår förståelse av patofysiologin för sömnlöshet samt tillhandahålla mål för att bedöma behandlingar för sömnlöshet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719
        • University of Wisconsin, Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från samhället och från patienter som presenterar sig vid Wisconsin Sleep och UW-psykiatrikliniker för sömnlöshet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år gammal
  • Engelska talar, läser och skriver
  • För kontrollpersoner: Insomnia Severity Index (ISI) mindre än eller lika med 6 och uppfyller inte kriterierna för sömnlöshet
  • För personer med sömnlöshet: ISI större än eller lika med 7, uppfyller kriterierna för sömnlöshet och rapporterar sömnlöshetssymtom i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Överhängande fara för dig själv eller andra
  • Klinisk diagnos av demens
  • Active Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV Axis I-störning eller alkohol- eller drogberoende eller missbruk
  • Andra sömnstörningar förutom sömnlöshet
  • Historik med betydande huvudtrauma eller medvetslöshet under 30 minuter
  • Regelbunden användning av psykotropa läkemedel under de senaste 4 veckorna
  • Regelbunden tobaksanvändning
  • Dricker mer än 3 koffeinhaltiga drycker per dag
  • Betydande neurologisk eller medicinsk sjukdom
  • Gravid, mindre än 6 månader efter förlossningen, eller planerar att bli gravid under studien
  • Vänsterhänthet
  • Body Mass Index (BMI) större än 40
  • Apné Hypopnea Index (AHI) större än 10 på Apnea Link
  • Mini-testet för mental status är mindre än 27

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär sömnlöshet
Den första studienatten kommer att vara en baslinjesömnregistrering. Den andra natten kommer att bestå av en serie uppvaknanden (med hjälp av hörseltoner) och efterföljande perioder av att somna om för att undersöka den kortikala dynamiken hos hyperarousal eller annan dysfunktion under dessa två kritiska sömnprocesser vid sömnlöshet.
Hälsosam sömnkontroller
Den första studienatten kommer att vara en baslinjesömnregistrering. Den andra natten kommer att bestå av en serie uppvaknanden (med hjälp av hörseltoner) och efterföljande perioder av att somna om för att undersöka den kortikala dynamiken hos hyperarousal eller annan dysfunktion under dessa två kritiska sömnprocesser vid sömnlöshet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topografisk sömn EEG-kraft
Tidsram: Enskild natts sömn registrerades i genomsnitt inom 4 veckor efter inskrivningen
EEG-inspelningar kommer att analyseras för att bedöma den kortikala källan till EEG-kraft under sömnen.
Enskild natts sömn registrerades i genomsnitt inom 4 veckor efter inskrivningen
Topografisk EEG-effekt före nattlig upphetsning
Tidsram: 1 natt efter baslinjesömn EEG-registrering
EEG-effekt undersökt före upphetsning från sömn
1 natt efter baslinjesömn EEG-registrering
Topografisk EEG-styrka under insomningsperioden
Tidsram: 1 natt efter baslinjesömn EEG-registrering
EEG-styrkan undersöktes när försökspersonerna somnar
1 natt efter baslinjesömn EEG-registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth M Benca, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär sömnlöshet

Kliniska prövningar på Serieuppvaknanden

3
Prenumerera