En EEG-jämförelse med hög densitet av sömnmönster vid sömnlöshet
6 januari 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
En EEG-jämförelse med hög densitet av sömn-, sömninitierings- och upphetsningsmönster hos sömnlöshetspatienter och normala kontroller
Sömnlöshet, definierad som en subjektiv rapport om svårigheter att inleda sömn, bibehålla sömn och/eller icke-återställande sömn, leder till betydande dysfunktion under dagtid och ökade hälsorisker.
En vanlig hypotes är att sömnlöshet orsakas av ett tillstånd av hyperarousal, men de neurobiologiska mekanismerna för hyperarousal vid sömnlöshet är dåligt förstådda, delvis på grund av begränsningar i vår förmåga att avbilda hjärnan under normal mänsklig sömn med tillräcklig tidsupplösning.
Vidare bedöms effektiviteten av sömnlöshetsbehandling genom subjektiv rapport från patienten och demonstration av förändringar i sömnlatens och/eller sömnmängd som i allmänhet är små i storleksordningen; det finns för närvarande inga data som visar att sömnlöshetsbehandlingar korrigerar eventuella funktionella avvikelser i sömnprocessen som sannolikt bidrar till neurobeteendeavvikelser och hälsorisker.
Målen för den föreslagna studien är att använda högdensitets-EEG för att definiera avvikelser i specifika aspekter av sömn hos sömnlöshetspatienter jämfört med friska sovande kontrollpersoner för att definiera biomarkörer som både kommer att öka vår förståelse av patofysiologin för sömnlöshet samt tillhandahålla mål för att bedöma behandlingar för sömnlöshet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De senaste framstegen inom elektroencefalografiska inspelningstekniker har producerat nya sätt att undersöka sömnprocessen och funktionen. Genom användningen av högdensitets-EEG (hdEEG, upp till 256 kanaler) är det möjligt att närma sig den rumsliga upplösningen av andra hjärnavbildningsmodaliteter samtidigt som man ger den tidsmässiga upplösningen av EEG i millisekund och ger ett direkt mått på den underliggande hjärnaktiviteten, till skillnad från de indirekta och/eller sekundära biofysiska signalerna från hjärnans hemodynamik/metabolism erhållna med PET eller SPECT som är suboptimala för att utforska kortlivad spatio-temporal dynamik i många hjärnprocesser.
Här använde vi hdEEG för att försöka karakterisera topografiska förändringar i sömn-EEG-uttryck hos individer med sömnlöshet jämfört med normala kontroller. Vi använde vidare serieuppvaknanden för att avgöra om individer med sömnlöshet var mer benägna att subjektivt rapportera att de var vakna när de sov, och studerade fall där en direkt bekräftelse av sömn följdes av en subjektiv rapport om vakenhet för att se om de kännetecknas av förändringar i EEG-svängningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719
- University of Wisconsin, Madison
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från samhället och från patienter som presenterar sig vid Wisconsin Sleep och UW-psykiatrikliniker för sömnlöshet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gammal
- Engelska talar, läser och skriver
- För kontrollpersoner: Insomnia Severity Index (ISI) mindre än eller lika med 6 och uppfyller inte kriterierna för sömnlöshet
- För personer med sömnlöshet: ISI större än eller lika med 7, uppfyller kriterierna för sömnlöshet och rapporterar sömnlöshetssymtom i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Överhängande fara för dig själv eller andra
- Klinisk diagnos av demens
- Active Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV Axis I-störning eller alkohol- eller drogberoende eller missbruk
- Andra sömnstörningar förutom sömnlöshet
- Historik med betydande huvudtrauma eller medvetslöshet under 30 minuter
- Regelbunden användning av psykotropa läkemedel under de senaste 4 veckorna
- Regelbunden tobaksanvändning
- Dricker mer än 3 koffeinhaltiga drycker per dag
- Betydande neurologisk eller medicinsk sjukdom
- Gravid, mindre än 6 månader efter förlossningen, eller planerar att bli gravid under studien
- Vänsterhänthet
- Body Mass Index (BMI) större än 40
- Apné Hypopnea Index (AHI) större än 10 på Apnea Link
- Mini-testet för mental status är mindre än 27
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär sömnlöshet
Deltagare klassificerades som sömnlöshet genom klinisk intervju, frågeformulär, aktigrafi och sömnloggdata samt att uppfylla andra behörighetskriterier.
|
Den första studienatten kommer att vara en baslinjesömnregistrering.
Den andra natten kommer att bestå av en serie uppvaknanden (med hjälp av hörseltoner) och efterföljande perioder av att somna om för att undersöka den kortikala dynamiken hos hyperarousal eller annan dysfunktion under dessa två kritiska sömnprocesser vid sömnlöshet.
|
|
Hälsosam sömnkontroller
Deltagare klassificerades som friska sömniga genom klinisk intervju, frågeformulär, aktigrafi och sömnloggdata samt att uppfylla andra behörighetskriterier.
|
Den första studienatten kommer att vara en baslinjesömnregistrering.
Den andra natten kommer att bestå av en serie uppvaknanden (med hjälp av hörseltoner) och efterföljande perioder av att somna om för att undersöka den kortikala dynamiken hos hyperarousal eller annan dysfunktion under dessa två kritiska sömnprocesser vid sömnlöshet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG Power under vila
Tidsram: Enskild natts sömn registreras i genomsnitt inom 4 veckor efter inskrivningen (natt 1, baslinje-EEG)
|
Skillnaden i spontan NREM-sömn (stadium N2 eller N3) EEG-styrka mellan försökspersoner med sömnlöshet och goda sömnkontroller mätt med 256 kanals högdensitets EEG-utrustning.
Rapporterad här är medianspektraleffekten uppskattad med Welchs metod (MATLAB function pwelch) över alla 6 sekunders epoker iscensatt av en registrerad sömntekniker som NREM sömnsteg N2 eller N3 sömn.
Medianspektraluppskattningen över alla NREM-epoker användes för att uppskatta spektraleffekten för varje individ eftersom detta värde är robust mot extremvärden från individuella sömnepoker.
Welchs metod som görs på detta sätt uppskattar frekvensinnehållet i .33
Hz-fack som sedan medelvärdesbildas över spindelns frekvensbandsområde (12 - 16 Hz) från den ungefärliga CP1-elektroden (kanal 89).
Värdet som rapporteras nedan är MEAN för medianspektraluppskattningen.
Högre värden representerar mer spindelbandsaktivitet.
Detta frekvensområde och platsen visade den mest konsekventa skillnaden mellan grupper över resultatmått.
|
Enskild natts sömn registreras i genomsnitt inom 4 veckor efter inskrivningen (natt 1, baslinje-EEG)
|
|
EEG-kraft undersökt före upphetsning från sömn på serieuppvaknande natt
Tidsram: 30 sekunders NREM-sömn före serieuppvaknande (natt 2, serieuppvaknande EEG)
|
Skillnaden i 30 sekunders spontan NREM (stadium N2 eller N3) sömn-EEG-kraft före serieuppvaknande mellan försökspersoner med sömnlöshet och bra sömnkontroller mätt med 256-kanals EEG-utrustning med hög densitet.
Här rapporteras medianspektraleffekten uppskattad med Welchs metod (2 sekunders epoker) av de 30 sekunderna av NREM-sömnsteg N2 eller N3 omedelbart före 40dB-tonen spelad för att initiera en serieuppvaknande sekvens.
Medianspektraluppskattningen över epoker användes för att uppskatta spektraleffekten för varje ämne eftersom detta värde är robust mot extremvärden från individuella epoker.
Welchs metod som görs på detta sätt uppskattar frekvensinnehållet i 0,5 Hz-fack som sedan medelvärdesbildas över spindelns frekvensbandsområde (12 - 16Hz) från den ungefärliga CP1-elektroden (kanal 89).
Varje försöksperson hade mellan 4 - 10 uppvaknanden i serie från NREM-sömn.
Värdet som rapporteras nedan är MEAN för medianspektraluppskattningen.
Högre värden representerar mer spindelbandsaktivitet.
|
30 sekunders NREM-sömn före serieuppvaknande (natt 2, serieuppvaknande EEG)
|
|
EEG-kraft undersökt när försökspersoner somnar på serieuppvaknande natt
Tidsram: 30 sekunders insomnings-EEG omedelbart efter den första icke-vakna epoken efter ett seriellt uppvaknande och fortsatt 5 minuters stabil sömn (Natt 2, Serial Awakening EEG)
|
Skillnaden i 30 sekunders spontan insomnande EEG-kraft mellan försökspersoner med sömnlöshet och bra sömnkontroller mätt med 256 kanalers högdensitets EEG-utrustning.
Rapporterad här är medianspektraleffekten uppskattad med Welchs metod med 2 sekunders epoker från de 30 sekundernas sömn omedelbart efter ett seriellt uppvaknande (med början efter den sista vakna epoken) som resulterade i att försökspersonen nådde 5 minuters stabil sömn i genomsnitt över spindelfrekvensen bandintervall 12 - 16Hz från den ungefärliga CP1-elektroden (kanal 89) och över allt serieuppvaknande somna perioder för varje ämne.
Varje försöksperson hade mellan 4 - 8 insomningsperioder som resulterade i 5 minuters stabil sömn inom 30 minuter efter det seriella väckningsförsöket.
Värdet som rapporteras nedan är MEAN för medianspektraluppskattningen.
Högre värden representerar mer spindelbandsaktivitet.
|
30 sekunders insomnings-EEG omedelbart efter den första icke-vakna epoken efter ett seriellt uppvaknande och fortsatt 5 minuters stabil sömn (Natt 2, Serial Awakening EEG)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meredith E Rumble, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2013
Första postat (Beräknad)
10 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-1613
- HSC-2013-0019 (Annan identifierare: UW IRB (Tononi))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .