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Une comparaison EEG à haute densité des modèles de sommeil dans l'insomnie

6 janvier 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Une comparaison EEG à haute densité des schémas de sommeil, d'initiation du sommeil et d'éveil chez les patients insomniaques et les témoins normaux

L'insomnie, définie comme un rapport subjectif de difficulté à initier le sommeil, à maintenir le sommeil et/ou à un sommeil non réparateur, entraîne un dysfonctionnement diurne important et des risques accrus pour la santé. Une hypothèse communément admise est que l'insomnie est causée par un état d'hyperexcitation, mais les mécanismes neurobiologiques de l'hyperexcitation dans l'insomnie sont mal compris, en partie à cause des limites de notre capacité à visualiser le cerveau pendant le sommeil humain normal avec une résolution temporelle suffisante. En outre, l'efficacité du traitement de l'insomnie est jugée par un rapport subjectif du patient et la démonstration de changements dans la latence du sommeil et/ou la quantité de sommeil qui sont généralement de faible amplitude ; il n'existe actuellement aucune donnée démontrant que les traitements de l'insomnie corrigent les anomalies fonctionnelles du processus de sommeil susceptibles de contribuer aux anomalies neurocomportementales et aux risques pour la santé. Les objectifs de l'étude proposée sont d'utiliser l'EEG à haute densité pour définir des anomalies dans des aspects spécifiques du sommeil chez les patients insomniaques par rapport à des sujets témoins en bonne santé afin de définir des biomarqueurs qui permettront à la fois d'améliorer notre compréhension de la physiopathologie de l'insomnie et de fournir des cibles à évaluer. les traitements de l'insomnie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les progrès récents dans les techniques d'enregistrement électroencéphalographique ont produit de nouvelles façons de sonder le processus et la fonction du sommeil. Grâce à l'utilisation de l'EEG haute densité (hdEEG, jusqu'à 256 canaux), il est possible d'approcher la résolution spatiale d'autres modalités d'imagerie cérébrale tout en offrant une résolution temporelle de l'EEG de la milliseconde et en fournissant une mesure directe de l'activité cérébrale sous-jacente, contrairement à les signaux biophysiques indirects et/ou secondaires de l'hémodynamique/du métabolisme cérébral obtenus avec la TEP ou la SPECT qui sont sous-optimaux pour explorer la dynamique spatio-temporelle de courte durée de nombreux processus cérébraux.

Ici, nous avons utilisé hdEEG pour tenter de caractériser les changements topographiques dans l'expression de l'EEG du sommeil chez les individus souffrant d'insomnie par rapport aux témoins normaux. Nous avons en outre utilisé des réveils en série pour déterminer si les individus souffrant d'insomnie étaient plus susceptibles de déclarer subjectivement qu'ils étaient éveillés lorsqu'ils dormaient, et avons étudié des cas où une confirmation directe du sommeil était suivie d'un rapport subjectif d'éveil pour voir s'ils étaient caractérisés par des changements dans leur sommeil. Oscillations EEG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
        • University of Wisconsin, Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans la communauté et parmi les patients se présentant aux cliniques Wisconsin Sleep et UW-Psychiatry pour insomnie.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • Anglais parlé, lu et écrit
  • Pour les sujets témoins : Insomnia Severity Index (ISI) inférieur ou égal à 6 et ne répondant pas aux critères d'insomnie
  • Pour les sujets souffrant d'insomnie : ISI supérieur ou égal à 7, répond aux critères d'insomnie et signale des symptômes d'insomnie depuis au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Danger imminent pour soi ou les autres
  • Diagnostic clinique de la démence
  • Manuel diagnostique et statistique actif des troubles mentaux (DSM) - Trouble de l'axe I IV ou dépendance ou abus d'alcool ou de drogues
  • Autres troubles du sommeil en dehors de l'insomnie
  • Antécédents de traumatisme crânien important ou de perte de conscience de plus de 30 minutes
  • Utilisation régulière de médicaments psychotropes au cours des 4 dernières semaines
  • Consommation régulière de tabac
  • Boire plus de 3 boissons caféinées par jour
  • Maladie neurologique ou médicale importante
  • Enceinte, moins de 6 mois après l'accouchement ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude
  • Gaucher
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40
  • Indice d'apnée hypopnée (IAH) supérieur à 10 sur Apnea Link
  • Mini examen de l'état mental score inférieur à 27

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insomnie primaire
Les participants ont été classés comme souffrant d'insomnie grâce à des entretiens cliniques, des questionnaires, des actigraphies et des données de journal de sommeil, ainsi qu'à d'autres critères d'éligibilité.
Comportemental: Réveils en série
La première nuit d'étude sera un enregistrement de base du sommeil. La deuxième nuit consistera en une série de réveils (à l'aide de tonalités auditives) et de périodes subséquentes de retour au sommeil afin d'examiner la dynamique corticale de l'hyperéveil ou d'autres dysfonctionnements au cours de ces deux processus critiques du sommeil dans l'insomnie.
Contrôles du sommeil sain
Les participants ont été classés comme ayant une somnolence saine grâce à des entretiens cliniques, des questionnaires, des actigraphies et des données de journal de sommeil, ainsi qu'à d'autres critères d'éligibilité.
Comportemental: Réveils en série
La première nuit d'étude sera un enregistrement de base du sommeil. La deuxième nuit consistera en une série de réveils (à l'aide de tonalités auditives) et de périodes subséquentes de retour au sommeil afin d'examiner la dynamique corticale de l'hyperéveil ou d'autres dysfonctionnements au cours de ces deux processus critiques du sommeil dans l'insomnie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance EEG pendant le sommeil
Délai: Nuit de sommeil individuelle enregistrée en moyenne dans les 4 semaines suivant l'inscription (nuit 1, EEG de base)
La différence de puissance EEG du sommeil NREM spontané (stade N2 ou N3) entre les sujets souffrant d'insomnie et les bons contrôles de sommeil, mesurée avec un équipement EEG haute densité à 256 canaux. La puissance spectrale médiane estimée à l'aide de la méthode de Welch (fonction MATLAB pwelch) est indiquée ici pour les 6 secondes d'époques mises en scène par un technicien du sommeil agréé en tant que stade de sommeil NREM N2 ou N3. L'estimation spectrale médiane pour toutes les époques NREM a été utilisée pour estimer la puissance spectrale de chaque sujet, car cette valeur est robuste aux valeurs aberrantes des époques de sommeil individuelles. La méthode de Welch ainsi réalisée estime le contenu fréquentiel en 0,33 Les bacs Hz sont ensuite moyennés sur la plage de bandes de fréquences du fuseau (12 - 16 Hz) à partir de l'électrode CP1 approximative (canal 89). La valeur indiquée ci-dessous est la MOYENNE de l’estimation spectrale médiane. Des valeurs plus élevées représentent une plus grande activité de la bande du fuseau. Cette plage de fréquences et cet emplacement ont montré la différence la plus constante entre les groupes dans toutes les mesures de résultats.
Nuit de sommeil individuelle enregistrée en moyenne dans les 4 semaines suivant l'inscription (nuit 1, EEG de base)
Puissance EEG examinée avant le réveil du sommeil lors de la nuit de réveil en série
Délai: 30 secondes de sommeil NREM avant le réveil en série (Nuit 2, EEG de réveil en série)
La différence en 30 secondes de puissance EEG de sommeil NREM spontané (stade N2 ou N3) avant le réveil en série entre les sujets souffrant d'insomnie et les bons témoins de sommeil, mesurée avec un équipement EEG haute densité à 256 canaux. Rapportée ici est la puissance spectrale médiane estimée à l'aide de la méthode de Welch (époques de 2 secondes) des 30 secondes de sommeil NREM stade N2 ou N3 immédiatement avant la tonalité de 40 dB jouée pour lancer une séquence d'éveil en série. L'estimation spectrale médiane à travers les époques a été utilisée pour estimer la puissance spectrale pour chaque sujet, car cette valeur est robuste aux valeurs aberrantes des époques individuelles. La méthode de Welch réalisée de cette manière estime le contenu en fréquence dans des cases de 0,5 Hz qui sont ensuite moyennées sur la plage de bandes de fréquences du fuseau (12 - 16 Hz) à partir de l'électrode CP1 approximative (canal 89). Chaque sujet a eu entre 4 et 10 réveils en série du sommeil NREM. La valeur indiquée ci-dessous est la MOYENNE de l’estimation spectrale médiane. Des valeurs plus élevées représentent une plus grande activité de la bande du fuseau.
30 secondes de sommeil NREM avant le réveil en série (Nuit 2, EEG de réveil en série)
Puissance EEG examinée alors que les sujets s'endorment lors d'une nuit de réveil en série
Délai: 30 secondes d'EEG d'endormissement immédiatement après la première période de repos suivant un réveil en série et 5 minutes de sommeil stable (Nuit 2, EEG d'éveil en série)
La différence en 30 secondes de puissance EEG d'endormissement spontané entre les sujets souffrant d'insomnie et les bons témoins de sommeil, mesurée avec un équipement EEG haute densité à 256 canaux. Rapportée ici, la puissance spectrale médiane estimée à l'aide de la méthode de Welch avec des époques de 2 secondes à partir des 30 secondes de sommeil immédiatement après un réveil en série (commençant après la dernière époque d'éveil) qui a permis au sujet d'atteindre 5 minutes de sommeil stable en moyenne sur toute la fréquence du fuseau. plage de bande de 12 à 16 Hz à partir de l'électrode CP1 approximative (canal 89) et sur toutes les périodes d'endormissement en série pour chaque sujet. Chaque sujet a connu entre 4 et 8 périodes d'endormissement qui ont abouti à 5 minutes de sommeil stable dans les 30 minutes suivant la tentative de réveil en série. La valeur indiquée ci-dessous est la MOYENNE de l’estimation spectrale médiane. Des valeurs plus élevées représentent une plus grande activité de la bande du fuseau.
30 secondes d'EEG d'endormissement immédiatement après la première période de repos suivant un réveil en série et 5 minutes de sommeil stable (Nuit 2, EEG d'éveil en série)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meredith E Rumble, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2013

Première publication (Estimé)

10 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-1613
  • HSC-2013-0019 (Autre identifiant: UW IRB (Tononi))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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