Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение моделей сна при бессоннице на ЭЭГ высокой плотности

6 января 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Сравнение ЭЭГ высокой плотности сна, начала сна и паттернов пробуждения у пациентов с бессонницей и у здоровых людей

Бессонница, определяемая как субъективный отчет о трудностях с засыпанием, поддержанием сна и/или невосстанавливающим сном, приводит к значительной дневной дисфункции и повышенному риску для здоровья. Общепринятая гипотеза состоит в том, что бессонница вызвана состоянием гипервозбуждения, но нейробиологические механизмы гипервозбуждения при бессоннице плохо изучены, отчасти из-за ограниченности нашей способности визуализировать мозг во время нормального человеческого сна с достаточным временным разрешением. Кроме того, об эффективности лечения бессонницы судят по субъективному отчету пациента и демонстрации изменений латентности сна и/или продолжительности сна, которые обычно невелики по величине; в настоящее время нет данных, демонстрирующих, что лечение бессонницы корректирует любые функциональные нарушения в процессе сна, которые, вероятно, способствуют нейроповеденческим аномалиям и рискам для здоровья. Цели предлагаемого исследования заключаются в том, чтобы использовать ЭЭГ высокой плотности для определения аномалий в определенных аспектах сна у пациентов с бессонницей по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, чтобы определить биомаркеры, которые улучшат наше понимание патофизиологии бессонницы, а также предоставят цели для оценки. средства от бессонницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние достижения в области электроэнцефалографических методов регистрации открыли новые способы исследования процесса и функции сна. Благодаря использованию ЭЭГ высокой плотности (hdEEG, до 256 каналов) можно приблизиться к пространственному разрешению других методов визуализации мозга, обеспечивая при этом миллисекундное временное разрешение ЭЭГ и обеспечивая прямое измерение основной активности мозга, в отличие от косвенные и/или вторичные биофизические сигналы гемодинамики/метаболизма головного мозга, полученные с помощью ПЭТ или ОФЭКТ, которые неоптимальны для изучения кратковременной пространственно-временной динамики многих видов мозга процессы.

Здесь мы использовали hdEEG, чтобы попытаться охарактеризовать топографические изменения в экспрессии ЭЭГ сна у людей с бессонницей по сравнению с нормальным контролем. Далее мы использовали серийные пробуждения, чтобы определить, чаще ли люди с бессонницей субъективно сообщают о том, что они бодрствуют, когда они спят, и изучали случаи, когда за прямым подтверждением сна следовали субъективные сообщения о бодрствовании, чтобы увидеть, характеризуются ли они изменениями в состоянии сна. ЭЭГ-колебания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из сообщества и от пациентов, обращающихся в клиники Wisconsin Sleep и UW-Psychiatry по поводу бессонницы.

Описание

Критерии включения:

  • 18-45 лет
  • Разговорный английский, чтение и письмо
  • Для субъектов контрольной группы: индекс тяжести бессонницы (ISI) меньше или равен 6 и не соответствует критериям бессонницы.
  • Для субъектов с бессонницей: ISI больше или равен 7, соответствует критериям бессонницы и сообщает о симптомах бессонницы в течение не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Непосредственная опасность для себя или других
  • Клинический диагноз деменции
  • Активное диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM)-IV Расстройство оси I или алкогольная или наркотическая зависимость или злоупотребление
  • Другие нарушения сна, кроме бессонницы
  • Существенная травма головы или потеря сознания в течение 30 минут в анамнезе.
  • Регулярное употребление психотропных препаратов в течение последних 4 недель
  • Регулярное употребление табака
  • Употребление более 3 напитков с кофеином в день
  • Серьезное неврологическое или соматическое заболевание
  • Беременные, менее 6 месяцев после родов или планирующие забеременеть во время исследования
  • Леворукость
  • Индекс массы тела (ИМТ) больше 40
  • Индекс апноэ-гипопноэ (AHI) больше 10 на Apnea Link
  • Минимальный балл на экзамене по психическому статусу менее 27

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичная бессонница
Участники, классифицированные как имеющие бессонницу на основании клинического интервью, анкет, актиграфии и данных журнала сна, а также отвечающие другим критериям отбора.
Поведенческий: Серийные пробуждения
Первая ночь исследования будет записью исходного сна. Вторая ночь будет состоять из серии пробуждений (с использованием слуховых тонов) и последующих периодов засыпания, чтобы изучить корковую динамику гипервозбуждения или другой дисфункции во время этих двух критических процессов сна при бессоннице.
Контроль здорового сна
Участники были классифицированы как имеющие здоровую сонливость на основании клинического интервью, анкет, актиграфии и данных журнала сна, а также соответствовали другим критериям отбора.
Поведенческий: Серийные пробуждения
Первая ночь исследования будет записью исходного сна. Вторая ночь будет состоять из серии пробуждений (с использованием слуховых тонов) и последующих периодов засыпания, чтобы изучить корковую динамику гипервозбуждения или другой дисфункции во время этих двух критических процессов сна при бессоннице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мощность ЭЭГ во время сна
Временное ограничение: Индивидуальная ночь сна, записанная в среднем в течение 4 недель после включения (Ночь 1, базовая ЭЭГ).
Разница в мощности ЭЭГ спонтанного медленного сна (стадия N2 или N3) между субъектами с бессонницей и людьми с хорошим контролем сна, измеренная с помощью 256-канального оборудования ЭЭГ с высокой плотностью записи. Здесь представлена ​​медианная спектральная мощность, оцененная с использованием метода Уэлча (функция MATLAB pwelch) для всех 6-секундных периодов, организованных зарегистрированным специалистом по сну как стадия сна NREM N2 или N3. Медианная спектральная оценка для всех эпох медленного сна использовалась для оценки спектральной мощности для каждого субъекта, поскольку это значение устойчиво к выбросам из отдельных эпох сна. Примененный таким образом метод Уэлча оценивает частотное содержание в .33. Элементы разрешения по Гц, которые затем усредняются по диапазону частот шпинделя (12–16 Гц) от приблизительного электрода CP1 (канал 89). Значение, указанное ниже, представляет собой СРЕДНЕЕ значение медианной спектральной оценки. Более высокие значения соответствуют большей активности веретенообразных полос. Этот диапазон частот и местоположение показали наиболее устойчивую разницу между группами по показателям результатов.
Индивидуальная ночь сна, записанная в среднем в течение 4 недель после включения (Ночь 1, базовая ЭЭГ).
Мощность ЭЭГ исследовалась перед пробуждением от сна в ночь последовательных пробуждений
Временное ограничение: 30 секунд медленного сна перед серийным пробуждением (2-я ночь, ЭЭГ серийного пробуждения)
Разница в 30-секундной мощности ЭЭГ сна спонтанного медленного сна (стадия N2 или N3) до серийного пробуждения между субъектами с бессонницей и хорошим контролем сна, измеренная с помощью 256-канального оборудования ЭЭГ высокой плотности. Здесь представлена ​​медианная спектральная мощность, оцененная с использованием метода Уэлча (2-секундные периоды) для 30-секундной фазы медленного сна N2 или N3 непосредственно перед звуковым сигналом мощностью 40 дБ, воспроизводимым для инициирования последовательной последовательности пробуждения. Медианная спектральная оценка по эпохам использовалась для оценки спектральной мощности для каждого субъекта, поскольку это значение устойчиво к выбросам из отдельных эпох. Используемый таким образом метод Уэлча оценивает частотный состав в интервалах 0,5 Гц, которые затем усредняются по диапазону частот шпинделя (12–16 Гц) от приблизительного электрода CP1 (канал 89). У каждого субъекта было от 4 до 10 серийных пробуждений от медленного сна. Значение, указанное ниже, представляет собой СРЕДНЕЕ значение медианной спектральной оценки. Более высокие значения соответствуют большей активности веретенообразных полос.
30 секунд медленного сна перед серийным пробуждением (2-я ночь, ЭЭГ серийного пробуждения)
Мощность ЭЭГ исследовалась, когда субъекты засыпали в ночь серийного пробуждения
Временное ограничение: 30 секунд ЭЭГ засыпания сразу после первого периода отсутствия бодрствования после серийного пробуждения и продолжения 5 минут стабильного сна (Ночь 2, ЭЭГ серийного пробуждения)
Разница в 30-секундной мощности ЭЭГ спонтанного засыпания между субъектами с бессонницей и хорошим контролем сна измерена с помощью 256-канального оборудования ЭЭГ высокой плотности. Здесь представлена ​​медианная спектральная мощность, оцененная с использованием метода Уэлча с 2-секундными периодами из 30-секундного сна сразу после серийного пробуждения (начиная с последнего периода бодрствования), в результате которого субъект достиг 5-минутного стабильного сна, усредненного по частоте веретена. диапазон частот 12–16 Гц от приблизительного электрода CP1 (канал 89) и во всех последовательных периодах пробуждения и засыпания для каждого субъекта. У каждого испытуемого было от 4 до 8 периодов засыпания, которые приводили к 5-минутному стабильному сну в течение 30 минут после серии попыток пробуждения. Значение, указанное ниже, представляет собой СРЕДНЕЕ значение медианной спектральной оценки. Более высокие значения соответствуют большей активности веретенообразных полос.
30 секунд ЭЭГ засыпания сразу после первого периода отсутствия бодрствования после серийного пробуждения и продолжения 5 минут стабильного сна (Ночь 2, ЭЭГ серийного пробуждения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Meredith E Rumble, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-1613
  • HSC-2013-0019 (Другой идентификатор: UW IRB (Tononi))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться