불면증 환자의 수면 패턴에 대한 고밀도 EEG 비교
2017년 12월 15일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
불면증 환자와 정상 대조군의 수면, 수면 개시 및 각성 패턴의 고밀도 EEG 비교
수면 시작, 수면 유지 및/또는 회복되지 않는 수면의 어려움에 대한 주관적 보고서로 정의되는 불면증은 심각한 주간 기능 장애 및 건강 위험 증가로 이어집니다.
일반적으로 가지고 있는 가설은 불면증이 과각성 상태에 의해 유발된다는 것이지만, 불면증에서 과각성의 신경생물학적 메커니즘은 부분적으로 충분한 시간적 해상도로 정상적인 인간 수면 중에 뇌를 이미지화하는 능력의 한계 때문에 잘 이해되지 않습니다.
또한, 불면증 치료의 효능은 환자의 주관적 보고 및 일반적으로 작은 크기의 수면 잠복기 및/또는 수면량의 변화 입증에 의해 판단됩니다. 현재 불면증 치료가 신경 행동 이상 및 건강 위험에 기여할 가능성이 있는 수면 과정의 기능적 이상을 교정한다는 것을 입증하는 데이터는 없습니다.
제안된 연구의 목표는 고밀도 EEG를 사용하여 건강한 수면 대조군과 비교하여 불면증 환자의 수면의 특정 측면에서 이상을 정의하여 불면증의 병리생리학에 대한 이해를 높이고 평가할 대상을 제공하는 바이오마커를 정의하는 것입니다. 불면증 치료.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- University of Wisconsin, Madison
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 커뮤니티와 Wisconsin Sleep and UW-Psychiatry 클리닉에서 불면증을 호소하는 환자로부터 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 영어 말하기, 읽기, 쓰기
- 대조군 대상: 불면증 심각도 지수(ISI)가 6 이하이고 불면증 기준을 충족하지 않음
- 불면증 대상자: ISI 7 이상, 불면증 기준 충족, 6개월 이상 불면증 증상 보고
제외 기준:
- 자신 또는 타인에 대한 급박한 위험
- 치매의 임상진단
- 정신 장애의 활성 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 축 I 장애 또는 알코올 또는 약물 의존 또는 남용
- 불면증 이외의 기타 수면 장애
- 심각한 두부 외상 또는 30분 이상의 의식 상실 병력
- 지난 4주 동안 향정신성 약물을 규칙적으로 사용함
- 정기적인 담배 사용
- 하루에 3잔 이상의 카페인 음료를 마신다.
- 심각한 신경학적 또는 의학적 질병
- 임신, 산후 6개월 미만 또는 연구 기간 동안 임신할 계획
- 왼손잡이
- 체질량지수(BMI) 40 이상
- Apnea Link에서 10보다 큰 무호흡 저호흡 지수(AHI)
- 미니 정신 상태 검사 점수 27 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 불면증
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첫 번째 연구 밤은 기본 수면 기록이 될 것입니다.
두 번째 밤은 불면증에서 이 두 가지 중요한 수면 과정 동안 과각성 또는 기타 기능 장애의 피질 역학을 조사하기 위해 일련의 각성(청각 신호음 사용)과 이어지는 다시 잠드는 기간으로 구성됩니다.
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건강한 수면 조절
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첫 번째 연구 밤은 기본 수면 기록이 될 것입니다.
두 번째 밤은 불면증에서 이 두 가지 중요한 수면 과정 동안 과각성 또는 기타 기능 장애의 피질 역학을 조사하기 위해 일련의 각성(청각 신호음 사용)과 이어지는 다시 잠드는 기간으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지형 수면 EEG 파워
기간: 등록 후 4주 이내에 평균적으로 기록된 개별 수면 시간
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EEG 기록은 수면 중에 EEG 전력의 피질 소스를 평가하기 위해 분석됩니다.
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등록 후 4주 이내에 평균적으로 기록된 개별 수면 시간
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야간 각성 이전의 지형 EEG 전력
기간: 기준선 수면 EEG 기록 후 1일 밤
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수면에서 깨어나기 전 EEG 파워 검사
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기준선 수면 EEG 기록 후 1일 밤
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잠들기 기간 동안의 지형 EEG 파워
기간: 기준선 수면 EEG 기록 후 1일 밤
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피험자가 잠들 때 EEG 파워 검사
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기준선 수면 EEG 기록 후 1일 밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruth M Benca, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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원발성 불면증에 대한 임상 시험
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