一项以市场为导向的研究，以评估四种不同天然保健品中 Omega-3 脂肪酸的比较生物利用度
2015年12月10日 更新者：Nordic Pharma, USA
补充 omega-3 脂肪酸已得到广泛研究，众所周知，它可以为患有多种病症和疾病的患者带来健康益处。 然而，并非所有的 omega-3 补充剂都是一样的；由于 omega-3 脂肪酸的生物利用度高于其他来源、来源材料和加工技术的差异，某些来源的 omega-3 脂肪酸优于其他来源。
本研究的目的是确定哪种市售 omega-3 产品提供了最大的效果，根据其标签声明和推荐剂量进行衡量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Guelph、Ontario、加拿大、N1G0B4
- Nutrasource Diagnostics Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者英语流利
- 参与者了解研究要求并愿意遵守协议
- 参与者愿意提供书面知情同意书
- 参与者年满 18 岁或以上
排除标准：
- 不愿或无法提供书面同意
- 参与者在过去 3 个月内服用过 omega-3 补充剂
- 参与者定期食用鱼（每周超过 1 份）
- 怀孕或哺乳的女性
- 参与者对鱼或海鲜过敏
- 参与者被诊断出患有任何医学疾病或病症
- 参与者有药物依赖或药物滥用史（尼古丁除外）
- 参与者正在服用降低胆固醇或甘油三酯的药物或补充剂（他汀类药物、烟酸、肉碱、贝特类药物）
- 个人难以提供多个血液样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究产品
甘油三酯形式的 Omega-3 脂肪酸
|
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：比较器产品 1
乙酯形式的 Omega-3 脂肪酸。
|
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：比较器产品 2
来自磷虾油的磷脂形式的 Omega-3 脂肪酸。
|
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：比较器产品 3
来自鲑鱼油的 Omega-3 脂肪酸。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
欧米茄分数
大体时间：28 天时 Omega-Score 相对于基线的变化
|
Omega ScoreTM 是血液样本中 Omega-3 脂肪酸水平的测量值。
这些 Omega-3 脂肪酸 (EPA+DPA+DHA) 的总和占总脂肪酸的百分比代表全血中的 Omega ScoreTM。
|
28 天时 Omega-Score 相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血脂指数TM
大体时间：28 天时血脂指数相对于基线的变化
|
Lipemic Index™ 是在饮用含有一定量脂肪、碳水化合物和蛋白质的饮料后，5 小时内 TG 水平的餐后升高。
|
28 天时血脂指数相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maggie D Laidlaw, Ph.D、Nutrasource Diagnostics
- 研究主任：Carla Cockerline, M.Sc、Nutrasource Diagnostics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月9日
首次发布 (估计)
2013年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.