Une étude axée sur le marketing pour évaluer la biodisponibilité comparative des acides gras oméga-3 de quatre produits de santé naturels différents
10 décembre 2015 mis à jour par: Nordic Pharma, USA
La supplémentation en acides gras oméga-3 a fait l'objet de recherches approfondies et est connue pour offrir des avantages pour la santé aux patients atteints de diverses affections et maladies. Cependant, tous les suppléments d'oméga-3 ne sont pas créés de la même manière ; certaines sources d'acides gras oméga-3 sont supérieures à d'autres en raison d'une plus grande biodisponibilité des acides gras oméga-3 que d'autres, des différences de matière première et des techniques de traitement.
Le but de cette étude est de déterminer quel produit oméga-3 commercialisé a fourni le plus grand effet, tel que mesuré par rapport à son étiquette et à la posologie recommandée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G0B4
- Nutrasource Diagnostics Inc
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant parle couramment l'anglais
- Le participant comprend les exigences de l'étude et est prêt à se conformer au protocole
- Le participant est disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- Le participant a 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de fournir un consentement écrit
- Le participant a pris des suppléments d'oméga-3 au cours des 3 derniers mois
- Les participants consomment régulièrement du poisson (plus d'une portion par semaine)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Le participant est allergique au poisson ou aux fruits de mer
- Le participant a reçu un diagnostic de maladie ou de condition médicale
- Le participant a des antécédents de toxicomanie ou d'abus de substances (à l'exclusion de la nicotine)
- Le participant prend des médicaments ou des suppléments pour réduire le cholestérol ou les triglycérides (statines, niacine, carnitine, fibrates)
- La personne a de la difficulté à donner plusieurs échantillons de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Produit expérimental
Acides gras oméga-3 sous forme de triglycérides
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparateur Produit 1
Acides gras oméga-3 sous forme d'esters éthyliques.
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparateur Produit 2
Acides gras oméga-3 sous forme de phospholipides issus de l'huile de krill.
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparateur Produit 3
Acides gras oméga-3 issus de l'huile de saumon.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oméga-Score
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans Omega-Score à 28 jours
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L'Omega ScoreTM est une mesure des niveaux d'acides gras oméga-3 dans un échantillon de sang.
La somme des quantités de ces acides gras oméga-3 (EPA+DPA+DHA) en % des acides gras totaux représente l'Omega ScoreTM dans le sang total.
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Changement par rapport à la ligne de base dans Omega-Score à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index lipémiqueTM
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'indice lipémique à 28 jours
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Le Lipemic Index™ est l'augmentation post-prandiale des taux de TG sur une période de 5 heures, suite à la consommation d'une boisson contenant une quantité mesurée de lipides, de glucides et de protéines.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice lipémique à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
- Directeur d'études: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.0216
- 12-03-001 (AUTRE: Canadian SHIELD Ethics Review Board)
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