En marknadsföringsinriktad studie för att utvärdera den jämförande biotillgängligheten av omega-3-fettsyror från fyra olika naturliga hälsoprodukter
10 december 2015 uppdaterad av: Nordic Pharma, USA
Tillskott med omega-3-fettsyror har undersökts omfattande och är känt för att ge hälsosamma fördelar för patienter med en mängd olika tillstånd och sjukdomar. Inte alla omega-3-tillskott skapas på samma sätt; vissa källor till omega-3-fettsyror är överlägsna andra på grund av en större biotillgänglighet av omega-3-fettsyror än andra, skillnader i källmaterial och bearbetningstekniker.
Syftet med denna studie är att avgöra vilken marknadsförd omega-3-produkt som gav störst effekt, mätt mot dess etikettpåstående och rekommenderade dosering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G0B4
- Nutrasource Diagnostics Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren talar flytande engelska
- Deltagaren förstår studiekraven och är villig att följa protokollet
- Deltagaren är villig att ge skriftligt informerat samtycke
- Deltagare är 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att ge skriftligt samtycke
- Deltagaren har tagit omega-3-tillskott under de senaste 3 månaderna
- Deltagarna konsumerar fisk regelbundet (mer än 1 portion per vecka)
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Deltagaren är allergisk mot fisk eller skaldjur
- Deltagaren har diagnostiserats med någon medicinsk sjukdom eller tillstånd
- Deltagaren har en historia av drogberoende eller drogmissbruk (exklusive nikotin)
- Deltagaren tar kolesterol- eller triglyceridsänkande mediciner eller kosttillskott (statiner, niacin, karnitin, fibrater)
- Individen har svårt att ge flera blodprover
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Undersökningsprodukt
Omega-3 fettsyror i form av triglycerider
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jämförelseprodukt 1
Omega-3 fettsyror i form av etylestrar.
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jämförelseprodukt 2
Omega-3 fettsyror i form av fosfolipider från krillolja.
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jämförelseprodukt 3
Omega-3 fettsyror från laxolja.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omega-poäng
Tidsram: Ändring från Baseline i Omega-Score efter 28 dagar
|
Omega ScoreTM är ett mått på nivåerna av Omega-3-fettsyrorna i ett blodprov.
De summerade mängderna av dessa Omega-3-fettsyror (EPA+DPA+DHA) som en % av de totala fettsyrorna representerar Omega ScoreTM i helblod.
|
Ändring från Baseline i Omega-Score efter 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipemic IndexTM
Tidsram: Ändring från baslinjen i lipemiskt index efter 28 dagar
|
Lipemic Index™ är den post-prandiala ökningen av TG-nivåer under en 5-timmarsperiod, efter konsumtionsdrycken som innehåller en uppmätt mängd fett, kolhydrater och protein.
|
Ändring från baslinjen i lipemiskt index efter 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
- Studierektor: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12.0216
- 12-03-001 (ÖVRIG: Canadian SHIELD Ethics Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .