Een marketinggerichte studie om de vergelijkende biologische beschikbaarheid van omega-3-vetzuren uit vier verschillende natuurlijke gezondheidsproducten te evalueren
10 december 2015 bijgewerkt door: Nordic Pharma, USA
Suppletie met omega-3-vetzuren is uitgebreid onderzocht en het is bekend dat het gezonde voordelen biedt voor patiënten met een diversiteit aan aandoeningen en ziekten. Niet alle omega-3-supplementen zijn echter op dezelfde manier gemaakt; sommige bronnen van omega-3-vetzuren zijn superieur aan andere vanwege een grotere biologische beschikbaarheid van omega-3-vetzuren dan andere, verschillen in bronmateriaal en verwerkingstechnieken.
Het doel van deze studie is om te bepalen welk op de markt gebracht omega-3-product het grootste effect had, gemeten aan de hand van de claim op het etiket en de aanbevolen dosering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G0B4
- Nutrasource Diagnostics Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer spreekt vloeiend Engels
- Deelnemer begrijpt de studievereisten en is bereid zich aan het protocol te houden
- Deelnemer is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Deelnemer is 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om schriftelijke toestemming te geven
- Deelnemer heeft in de afgelopen 3 maanden omega-3-supplementen ingenomen
- Deelnemers consumeren regelmatig vis (meer dan 1 portie per week)
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Deelnemer heeft een allergie voor vis of zeevruchten
- Deelnemer is gediagnosticeerd met een medische ziekte of aandoening
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van drugsverslaving of middelenmisbruik (exclusief nicotine)
- Deelnemer neemt cholesterol- of triglyceridenverlagende medicijnen of supplementen (statines, niacine, carnitine, fibraten)
- Individu heeft moeite met het geven van meerdere bloedmonsters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Onderzoeksproduct
Omega-3 vetzuren in de vorm van triglyceriden
|
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vergelijkingsproduct 1
Omega-3-vetzuren in de vorm van ethylesters.
|
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vergelijkingsproduct 2
Omega-3-vetzuren in de vorm van fosfolipiden uit krillolie.
|
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vergelijkingsproduct 3
Omega-3 vetzuren uit zalmolie.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omega-Score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Omega-Score na 28 dagen
|
De Omega ScoreTM is een meting van de niveaus van de omega-3-vetzuren in een bloedmonster.
De opgetelde hoeveelheden van deze omega-3-vetzuren (EPA+DPA+DHA) als % van de totale vetzuren vertegenwoordigen de Omega ScoreTM in volbloed.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Omega-Score na 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipemische IndexTM
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Lipemic Index na 28 dagen
|
De Lipemic Index™ is de postprandiale stijging van de TG-waarden over een periode van 5 uur, volgend op de consumptie van een drankje met een afgemeten hoeveelheid vet, koolhydraten en eiwitten.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Lipemic Index na 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
- Studie directeur: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12.0216
- 12-03-001 (ANDER: Canadian SHIELD Ethics Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .