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4 つの異なる自然健康製品からのオメガ 3 脂肪酸の比較バイオアベイラビリティを評価するためのマーケティング志向の研究

2015年12月10日 更新者：Nordic Pharma, USA

オメガ3脂肪酸の補給は広く研究されており、さまざまな状態や病気の患者に健康的な利益をもたらすことが知られています. ただし、すべてのオメガ 3 サプリメントが同じように作られているわけではありません。オメガ 3 脂肪酸の一部の供給源は、他のものよりもオメガ 3 脂肪酸のバイオアベイラビリティが高く、原材料や加工技術が異なるため、他よりも優れています。

この研究の目的は、どの市販のオメガ-3製品が最大の効果をもたらしたかを、そのラベルの主張と推奨用量に照らして測定することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1G0B4
        • Nutrasource Diagnostics Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は英語に堪能です
  • -参加者は研究要件を理解し、プロトコルを遵守する意思がある
  • -参加者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します
  • 参加者は18歳以上です

除外基準:

  • 書面による同意を提供したくない、または提供できない
  • -参加者は過去3か月以内にオメガ3サプリメントを摂取しました
  • 参加者は定期的に魚を食べます (1 週間に 1 サービング以上)
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 参加者は魚介類にアレルギーがあります
  • 参加者は、医学的疾患または状態と診断されています
  • -参加者は薬物依存または薬物乱用の歴史を持っています（ニコチンを除く）
  • -参加者は、コレステロールまたはトリグリセリドを下げる薬またはサプリメント（スタチン、ナイアシン、カルニチン、フィブラート）を服用しています
  • 個人は、複数の血液サンプルを提供することが困難です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治験薬
トリグリセリドの形のオメガ3脂肪酸
ダイエットサプリメント：オメガ3脂肪酸
他の名前：
  • EPA：エイコサペンタエン酸(20:5(n-3))
  • DHA：ドコサヘキサエン酸(22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR：コンパレータ製品 1
エチルエステルの形のオメガ-3脂肪酸。
ダイエットサプリメント：オメガ3脂肪酸
他の名前：
  • EPA：エイコサペンタエン酸(20:5(n-3))
  • DHA：ドコサヘキサエン酸(22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR：コンパレータ製品 2
オキアミ油からのリン脂質の形のオメガ-3脂肪酸。
ダイエットサプリメント：オメガ3脂肪酸
他の名前：
  • EPA：エイコサペンタエン酸(20:5(n-3))
  • DHA：ドコサヘキサエン酸(22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR：コンパレータ製品 3
サーモンオイル由来のオメガ3脂肪酸。
ダイエットサプリメント：オメガ3脂肪酸
他の名前：
  • EPA：エイコサペンタエン酸(20:5(n-3))
  • DHA：ドコサヘキサエン酸(22:6(n-3))

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オメガスコア
時間枠：28日でのオメガスコアのベースラインからの変化
Omega ScoreTM は、血液サンプル中のオメガ 3 脂肪酸のレベルを測定したものです。 これらのオメガ 3 脂肪酸 (EPA+DPA+DHA) の総脂肪酸の % としての合計量は、全血中の Omega ScoreTM を表します。
28日でのオメガスコアのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lipemic IndexTM
時間枠：28日でのリペミック指数のベースラインからの変化
Lipemic Index™ は、測定された量の脂肪、炭水化物、およびタンパク質を含む飲料を摂取した後、食後 5 時間にわたる TG レベルの上昇です。
28日でのリペミック指数のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nordic Pharma, USA

協力者

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Maggie D Laidlaw, Ph.D、Nutrasource Diagnostics
  • スタディディレクター：Carla Cockerline, M.Sc、Nutrasource Diagnostics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月10日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 12.0216
  • 12-03-001 (他の：Canadian SHIELD Ethics Review Board)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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