Markkinointiin suuntautunut tutkimus neljän erilaisen luonnollisen terveystuotteen omega-3-rasvahappojen vertailevan biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Nordic Pharma, USA
Omega-3-rasvahappojen täydentämistä on tutkittu laajasti, ja sen tiedetään tarjoavan terveellisiä etuja potilaille, joilla on erilaisia sairauksia ja sairauksia. Kaikkia omega-3-lisäravinteita ei kuitenkaan luoda yhtäläisesti; jotkin omega-3-rasvahappojen lähteet ovat parempia kuin toiset johtuen omega-3-rasvahappojen paremmasta biologisesta hyötyosuudesta kuin toisista, lähdemateriaalien eroista ja prosessointitekniikoista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä markkinoidulla omega-3-tuotteella oli suurin vaikutus, kun sitä verrataan sen etiketissä olevaan väitteeseen ja suositeltuun annostukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G0B4
- Nutrasource Diagnostics Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja puhuu sujuvasti englantia
- Osallistuja ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja on valmis noudattamaan protokollaa
- Osallistuja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty antamaan kirjallista suostumusta
- Osallistuja on käyttänyt omega-3-lisäravinteita viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistujat syövät kalaa säännöllisesti (yli 1 annos viikossa)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Osallistuja on allerginen kalalle tai mereneläville
- Osallistujalla on diagnosoitu mikä tahansa sairaus tai sairaus
- Osallistujalla on ollut huumeriippuvuus tai päihteiden väärinkäyttö (lukuun ottamatta nikotiinia)
- Osallistuja käyttää kolesterolia tai triglyseridejä alentavia lääkkeitä tai lisäravinteita (statiineja, niasiinia, karnitiinia, fibraatteja)
- Henkilöllä on vaikeuksia antaa useita verinäytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tutkimustuote
Omega-3-rasvahapot triglyseridien muodossa
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertailutuote 1
Omega-3-rasvahapot etyyliesterien muodossa.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertailutuote 2
Omega-3-rasvahapot fosfolipidien muodossa krilliöljystä.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertailutuote 3
Omega-3-rasvahapot lohiöljystä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega-pisteet
Aikaikkuna: Omega-pisteen muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
Omega ScoreTM mittaa verinäytteen omega-3-rasvahappojen määrää.
Näiden Omega-3-rasvahappojen (EPA+DPA+DHA) yhteenlasketut määrät prosentteina kokonaisrasvahappojen kokonaismäärästä edustavat Omega ScoreTM -arvoa kokoveressä.
|
Omega-pisteen muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipemic IndexTM
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lipeemisessä indeksissä 28 päivän kohdalla
|
Lipemic Index™ on aterian jälkeinen TG-tason nousu 5 tunnin aikana mitatun määrän rasvaa, hiilihydraattia ja proteiinia sisältävän juoman jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta lipeemisessä indeksissä 28 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
- Opintojohtaja: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.0216
- 12-03-001 (MUUTA: Canadian SHIELD Ethics Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .