Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркетинговое исследование для оценки сравнительной биодоступности омега-3 жирных кислот из четырех различных натуральных продуктов для здоровья

10 декабря 2015 г. обновлено: Nordic Pharma, USA

Добавки с омега-3 жирными кислотами были тщательно исследованы и, как известно, приносят пользу для здоровья пациентов с различными состояниями и заболеваниями. Однако не все добавки омега-3 созданы одинаково; некоторые источники омега-3 жирных кислот превосходят другие из-за большей биодоступности омега-3 жирных кислот, чем другие, различий в исходном материале и методах обработки.

Целью этого исследования является определение того, какой продукт с омега-3 из имеющихся на рынке обеспечивает наибольший эффект, если сравнивать с заявленным на этикетке и рекомендуемой дозировкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1G0B4
        • Nutrasource Diagnostics Inc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник свободно владеет английским языком
  • Участник понимает требования исследования и готов соблюдать протокол
  • Участник готов предоставить письменное информированное согласие
  • Участнику 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность предоставить письменное согласие
  • Участник принимал добавки омега-3 за последние 3 месяца.
  • Участники регулярно употребляют рыбу (более 1 порции в неделю)
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • У участника аллергия на рыбу или морепродукты
  • У участника было диагностировано какое-либо заболевание или состояние
  • Участник имеет историю наркотической зависимости или злоупотребления психоактивными веществами (за исключением никотина)
  • Участник принимает лекарства или добавки, снижающие уровень холестерина или триглицеридов (статины, ниацин, карнитин, фибраты).
  • Человек испытывает трудности с сдачей нескольких образцов крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательский продукт
Омега-3 жирные кислоты в форме триглицеридов
Диетическая добавка: Омега-3 жирные кислоты
Другие имена:
  • EPA: эйкозапентаеновая кислота (20:5(n-3))
  • ДГК: докозагексаеновая кислота (22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: Сравнительный продукт 1
Омега-3 жирные кислоты в форме этиловых эфиров.
Диетическая добавка: Омега-3 жирные кислоты
Другие имена:
  • EPA: эйкозапентаеновая кислота (20:5(n-3))
  • ДГК: докозагексаеновая кислота (22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: Сравнительный продукт 2
Омега-3 жирные кислоты в виде фосфолипидов из масла криля.
Диетическая добавка: Омега-3 жирные кислоты
Другие имена:
  • EPA: эйкозапентаеновая кислота (20:5(n-3))
  • ДГК: докозагексаеновая кислота (22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: Сравнительный продукт 3
Омега-3 жирные кислоты из лососевого масла.
Диетическая добавка: Омега-3 жирные кислоты
Другие имена:
  • EPA: эйкозапентаеновая кислота (20:5(n-3))
  • ДГК: докозагексаеновая кислота (22:6(n-3))

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Омега-счет
Временное ограничение: Изменение Omega-Score по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
Omega ScoreTM — это измерение уровня омега-3 жирных кислот в образце крови. Суммарное количество этих омега-3 жирных кислот (EPA+DPA+DHA) в процентах от общего количества жирных кислот представляет собой показатель Omega ScoreTM в цельной крови.
Изменение Omega-Score по сравнению с исходным уровнем через 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липемический индексTM
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем липемического индекса через 28 дней
Липемический индекс™ представляет собой постпрандиальное повышение уровня ТГ в течение 5-часового периода после употребления напитка, содержащего измеренное количество жиров, углеводов и белков.
Изменение по сравнению с исходным уровнем липемического индекса через 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nordic Pharma, USA

Соавторы

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
  • Директор по исследованиям: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12.0216
  • 12-03-001 (ДРУГОЙ: Canadian SHIELD Ethics Review Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега-3 жирные кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться