Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En markedsføringsorienteret undersøgelse for at evaluere den sammenlignende biotilgængelighed af omega-3 fedtsyrer fra fire forskellige naturlige sundhedsprodukter

10. december 2015 opdateret af: Nordic Pharma, USA

Tilskud med omega-3 fedtsyrer er blevet grundigt undersøgt og er kendt for at give sunde fordele for patienter med en mangfoldighed af tilstande og sygdomme. Ikke alle omega-3 kosttilskud er skabt lige dog; nogle kilder til omega-3 fedtsyrer er overlegne i forhold til andre på grund af en større biotilgængelighed af omega-3 fedtsyrer end andre, forskelle i kildemateriale og forarbejdningsteknikker.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilket markedsført omega-3 produkt, der gav den største effekt, målt i forhold til dets etiketpåstand og anbefalede dosering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G0B4
        • Nutrasource Diagnostics Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren taler flydende engelsk
  • Deltageren forstår undersøgelseskravene og er villig til at overholde protokollen
  • Deltageren er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Deltageren er 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt samtykke
  • Deltageren har taget omega-3 kosttilskud inden for de sidste 3 måneder
  • Deltagerne indtager fisk på en regelmæssig basis (mere end 1 portion om ugen)
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Deltageren er allergisk over for fisk eller skaldyr
  • Deltageren er blevet diagnosticeret med enhver medicinsk sygdom eller tilstand
  • Deltageren har en historie med stofafhængighed eller stofmisbrug (undtagen nikotin)
  • Deltageren tager kolesterol- eller triglyceridsænkende medicin eller kosttilskud (statiner, niacin, carnitin, fibrater)
  • Individet har svært ved at give flere blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Undersøgelsesprodukt
Omega-3 fedtsyrer i form af triglycerider
Kosttilskud: Omega-3 fedtsyrer
Andre navne:
  • EPA: Eicosapentaensyre (20:5(n-3))
  • DHA: Docosahexaensyre (22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsprodukt 1
Omega-3 fedtsyrer i form af ethylestere.
Kosttilskud: Omega-3 fedtsyrer
Andre navne:
  • EPA: Eicosapentaensyre (20:5(n-3))
  • DHA: Docosahexaensyre (22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsprodukt 2
Omega-3 fedtsyrer i form af fosfolipider fra krillolie.
Kosttilskud: Omega-3 fedtsyrer
Andre navne:
  • EPA: Eicosapentaensyre (20:5(n-3))
  • DHA: Docosahexaensyre (22:6(n-3))
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsprodukt 3
Omega-3 fedtsyrer fra lakseolie.
Kosttilskud: Omega-3 fedtsyrer
Andre navne:
  • EPA: Eicosapentaensyre (20:5(n-3))
  • DHA: Docosahexaensyre (22:6(n-3))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omega-score
Tidsramme: Ændring fra baseline i Omega-score efter 28 dage
Omega ScoreTM er en måling af niveauerne af Omega-3 fedtsyrer i en blodprøve. De summerede mængder af disse Omega-3 fedtsyrer (EPA+DPA+DHA) som % af de samlede fedtsyrer repræsenterer Omega ScoreTM i fuldblod.
Ændring fra baseline i Omega-score efter 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipemic IndexTM
Tidsramme: Ændring fra baseline i lipæmisk indeks efter 28 dage
Lipemic Index™ er den post-prandiale stigning i TG-niveauer over en 5-timers periode efter indtagelsesdrik, der indeholder en afmålt mængde fedt, kulhydrat og protein.
Ændring fra baseline i lipæmisk indeks efter 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nordic Pharma, USA

Samarbejdspartnere

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maggie D Laidlaw, Ph.D, Nutrasource Diagnostics
  • Studieleder: Carla Cockerline, M.Sc, Nutrasource Diagnostics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

10. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.0216
  • 12-03-001 (ANDET: Canadian SHIELD Ethics Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omega-3 fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner